Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer og oppfatninger som påvirker behandlingsvalg hos brystkreftpasienter

9. februar 2016 oppdatert av: University of Haifa

Faktorer og oppfatninger som påvirker behandlingsvalg hos brystkreftpasienter. Multisenter tverrsnittsstudie i Israel blant brystkreftoverlevere, med en foreløpig kvalitativ studie

En multisenter tverrsnittsstudie med en foreløpig kvalitativ studiedel som tar sikte på å identifisere og analysere etterspørselsfaktorer, tilbudsfaktorer og oppfatninger som påvirker brystkreftpasienters behandlingsvalg for brystkreftpasienter i 5 viktige beslutningspunkter: deltakelsesrolle i beslutningstaking prosess, sykehusvalg, behandlingsregimevalg, kirurgisk omfang og kirurgsvalg. 25 pasienter og omsorgspersoner vil delta i den kvalitative delen og 425 israelske brystkreftpasienter vil delta i den kvantitative studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Brystkreft (BC) er den vanligste kreftformen hos kvinner over hele verden. Nydiagnostiserte BC-pasienter blir bedt om å delta i en rekke behandlingsrelaterte beslutninger. Ingen forskning har systematisk studert hele beslutningssekvensen i en sykdom som BC, analysert etterspørselsfaktorer, tilbudsfaktorer og pasientoppfatninger.

Studiemål:

Identifiser og analyser etterspørselsfaktorer, tilbudsfaktorer og oppfatninger som påvirker BC-pasienters behandlingsvalg, og modeller etterspørselsfunksjonen til BC-pasienter i 5 viktige beslutningspunkter: deltakelsesrolle i beslutningsprosessen, sykehusvalg, behandlingsregimevalg, kirurgisk omfang og kirurg valg.

Studiehypotese: Pasientoppfatninger vil ha minst like stor innvirkning som etterspørsels- og tilbudsfaktorer.

Studere design:

To-trinns studie. En foreløpig kvalitativ studie med dybdeintervjuer med 20 brystkreftpasienter, 2 ektefeller og 3 ansatte pågår i disse dager. De kvalitative studiefunnene vil bli brukt til å utvikle et spørreskjema for en kvantitativ tverrsnittsstudie, som intervjuer et kvoteutvalg på 425 overlevende brystkreft, diagnostisert inntil 5 år før de ble med i studien, som har fullført all strålebehandling og kjemoterapi.

Dataanalyse:

Kvalitative data vil bli analysert i henhold til Criteria Bases Qualitative Methodology. Kvantitative data vil bli analysert ved to-variabel statistisk analyse og multi-variabel statistisk analyse justert til arten av de avhengige og uavhengige variablene.

Mulige politiske anbefalinger:

Danne konsulentteam for kreftpasienter. Forbedring av medisinsk informasjonskommunikasjon. Fokusere pasienter på de viktigste beslutningene de står overfor. Evaluering av pasientbehov ved å bruke etterspørselsfaktorer, tilbudsfaktorer og oppfatninger for å lage systemiske verktøy som hjelper dem med å møte behandlingsbeslutninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hebraisktalende jødiske kvinner i alderen 30 - 75 år, diagnostisert med brystkreft opptil 5 år før studierekruttering, som har fullført alle kjemoterapi- og strålebehandlinger og anses som sykdomsfrie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hebraisktalende jødiske kvinner
  • I alderen 30 - 75 år
  • Diagnostisert med brystkreft inntil 5 år før studierekruttering
  • Fullførte alle kjemoterapi- og strålebehandlinger
  • Regnes som kreftfri

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for gjenværende kreft
  • Alle typer kjemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kaplan sykehus
Brystkreftoverlevere rekruttert ved Kaplan Medical Center
Et detaljert spørreskjema som spør om etterspørselsfaktorer, tilbudsfaktorer og oppfatninger som påvirker pasientenes behandlingsvalg i 5 viktige beslutningspunkter: deltakelsesrolle i beslutningsprosessen, sykehusvalg, behandlingsregimevalg, kirurgisk omfang og kirurgens valg.
Dybdeintervjuer med 20 brystkreftpasienter, 2 ektefeller og 3 ansatte.
Rambam sykehus
Brystkreftoverlevende rekruttert ved Rambam Medical Center
Et detaljert spørreskjema som spør om etterspørselsfaktorer, tilbudsfaktorer og oppfatninger som påvirker pasientenes behandlingsvalg i 5 viktige beslutningspunkter: deltakelsesrolle i beslutningsprosessen, sykehusvalg, behandlingsregimevalg, kirurgisk omfang og kirurgens valg.
Dybdeintervjuer med 20 brystkreftpasienter, 2 ektefeller og 3 ansatte.
Sheba
Brystkreftoverlevere rekruttert ved Sheba Medical Center
Et detaljert spørreskjema som spør om etterspørselsfaktorer, tilbudsfaktorer og oppfatninger som påvirker pasientenes behandlingsvalg i 5 viktige beslutningspunkter: deltakelsesrolle i beslutningsprosessen, sykehusvalg, behandlingsregimevalg, kirurgisk omfang og kirurgens valg.
Barzilai
Brystkreftoverlevere rekruttert ved Barzilai Medical Center
Et detaljert spørreskjema som spør om etterspørselsfaktorer, tilbudsfaktorer og oppfatninger som påvirker pasientenes behandlingsvalg i 5 viktige beslutningspunkter: deltakelsesrolle i beslutningsprosessen, sykehusvalg, behandlingsregimevalg, kirurgisk omfang og kirurgens valg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel aktive, samarbeidende og passive pasienter i henhold til kontrollpreferanseskalaen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder.
I henhold til kontrollpreferanseskalaen, et spørreskjema utviklet av Degner og medarbeidere (Degner, 1997), kan pasienter ta en full aktiv rolle i behandlingsbeslutningsprosessen eller for det meste være aktive, samarbeidende, for det meste passive eller helt passive. Studien vil se på faktorer og oppfatninger som påvirker pasientens beslutningsrolle.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder.
Stort eller lite sykehusvalg
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder.
Studien intervjuer pasienter behandlet ved to store sykehus (Rambam, Sheba) og to små sykehus (Kaplan, Barzilay) på jakt etter faktorene og oppfatningene som påvirker stort eller lite sykehusvalg.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder.
Andel pasienter som valgte et onkologisk regime mer intenst enn anbefalt av kliniske retningslinjer.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder.
Studien vil se på faktorene og oppfatningene som påvirker pasientens valg om å gjennomgå en onkologisk behandling mer intens enn anbefalt av kliniske retningslinjer.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder.
Andel pasienter som velger radikal mastektomi fremfor lumpektomi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder.
Studien vil se på faktorene og oppfatningene som påvirker pasientens valg om å gjennomgå en kirurgisk kreftfjerningsprosedyre som er mer radikal enn anbefalt av kliniske retningslinjer.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder.
Spesifikt kirurgvalg
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder.
Studien vil se på faktorene og oppfatningene som påvirker pasientens valg av en spesifikk kirurg i det israelske helsevesenet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Shuli Brammli-Greenberg, PhD, Head of the Master of Public Health Program at Haifa University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 27-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere