Faktoren und Wahrnehmungen, die die Behandlungsentscheidungen von Brustkrebspatientinnen beeinflussen
9. Februar 2016 aktualisiert von: University of Haifa
Faktoren und Wahrnehmungen, die die Behandlungsentscheidungen von Brustkrebspatientinnen beeinflussen. Multizentrische Querschnittsstudie in Israel unter Brustkrebsüberlebenden mit einer vorläufigen qualitativen Studie
Eine multizentrische quantitative Querschnittsstudie mit einem vorläufigen qualitativen Studienteil, der darauf abzielt, Nachfragefaktoren, Angebotsfaktoren und Wahrnehmungen zu identifizieren und zu analysieren, die die Behandlungsentscheidungen von Brustkrebspatientinnen in 5 Schlüsselentscheidungspunkten beeinflussen: Partizipationsrolle bei der Entscheidungsfindung Prozess, Wahl des Krankenhauses, Wahl des Behandlungsschemas, Ausmaß des chirurgischen Eingriffs und Wahl des Chirurgen.
25 Patientinnen und Betreuer werden am qualitativen Teil teilnehmen und 425 israelische Brustkrebspatientinnen werden an der quantitativen Studie teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Brustkrebs (BC) ist weltweit die häufigste Krebserkrankung bei Frauen. Neu diagnostizierte BC-Patienten werden gebeten, an einer Reihe von behandlungsbezogenen Entscheidungen teilzunehmen. Keine Forschung hat die vollständige Entscheidungssequenz bei einer Krankheit wie BC systematisch untersucht und Nachfragefaktoren, Angebotsfaktoren und Patientenwahrnehmungen analysiert.
Studienziel:
Identifizieren und analysieren Sie Nachfragefaktoren, Angebotsfaktoren und Wahrnehmungen, die die Behandlungsentscheidungen von BC-Patienten beeinflussen, und modellieren Sie die Nachfragefunktion von BC-Patienten in 5 wichtigen Entscheidungspunkten: Beteiligungsrolle am Entscheidungsprozess, Krankenhauswahl, Wahl des Behandlungsschemas, chirurgischer Umfang und Chirurg Auswahl.
Studienhypothese: Patientenwahrnehmungen werden mindestens ebenso viel Einfluss haben wie Nachfrage- und Angebotsfaktoren.
Studiendesign:
Zweistufiges Studium. In diesen Tagen findet eine vorläufige qualitative Studie statt, bei der Tiefeninterviews mit 20 Brustkrebspatientinnen, 2 Ehepartnern und 3 Mitarbeitern durchgeführt werden. Die qualitativen Studienergebnisse werden verwendet, um einen Umfragefragebogen für eine quantitative Querschnittsstudie zu entwickeln, in der eine Quotenstichprobe von 425 Brustkrebsüberlebenden befragt wird, die bis zu 5 Jahre vor Studieneintritt diagnostiziert wurden und die alle Strahlentherapien und Chemotherapien erfolgreich abgeschlossen haben.
Datenanalyse:
Qualitative Daten werden gemäß der Criteria Bases Qualitative Methodology analysiert. Quantitative Daten werden durch statistische Analysen mit zwei Variablen und statistische Analysen mit mehreren Variablen analysiert, die an die Art der abhängigen und unabhängigen Variablen angepasst sind.
Mögliche politische Empfehlungen:
Beratungsteams für Krebspatienten bilden. Verbesserung der medizinischen Informationskommunikation. Fokussierung der Patienten auf die wichtigsten Entscheidungen, vor denen sie stehen. Bewertung der Patientenbedürfnisse unter Verwendung von Nachfragefaktoren, Angebotsfaktoren und Wahrnehmungen, um systemische Werkzeuge zu erstellen, die ihnen helfen, Behandlungsentscheidungen zu treffen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hebräisch sprechende Jüdinnen im Alter von 30 bis 75 Jahren, bei denen Brustkrebs bis zu 5 Jahre vor Studienrekrutierung diagnostiziert wurde, die alle Chemotherapie- und Strahlentherapiebehandlungen erfolgreich abgeschlossen haben und als krankheitsfrei gelten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hebräisch sprechende Jüdinnen
- Alter 30 - 75 Jahre
- Diagnose Brustkrebs bis zu 5 Jahre vor Studienrekrutierung
- Alle Chemo- und Strahlentherapiebehandlungen erfolgreich abgeschlossen
- Gilt als krebsfrei
Ausschlusskriterien:
- Jede Art von Restkrebs
- Jede Art von Chemotherapie oder Strahlentherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kaplan-Krankenhaus
Brustkrebsüberlebende, die im Kaplan Medical Center rekrutiert wurden
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Ein detaillierter Fragebogen, der nach Nachfragefaktoren, Angebotsfaktoren und Wahrnehmungen fragt, die die Behandlungsentscheidungen der Patienten in 5 Schlüsselentscheidungspunkten beeinflussen: Beteiligungsrolle im Entscheidungsprozess, Krankenhauswahl, Wahl des Behandlungsschemas, chirurgischer Umfang und Wahl des Chirurgen.
Tiefeninterviews mit 20 Brustkrebspatientinnen, 2 Ehepartnern und 3 Mitarbeitern.
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Rambam-Krankenhaus
Brustkrebsüberlebende, die im Rambam Medical Center rekrutiert wurden
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Ein detaillierter Fragebogen, der nach Nachfragefaktoren, Angebotsfaktoren und Wahrnehmungen fragt, die die Behandlungsentscheidungen der Patienten in 5 Schlüsselentscheidungspunkten beeinflussen: Beteiligungsrolle im Entscheidungsprozess, Krankenhauswahl, Wahl des Behandlungsschemas, chirurgischer Umfang und Wahl des Chirurgen.
Tiefeninterviews mit 20 Brustkrebspatientinnen, 2 Ehepartnern und 3 Mitarbeitern.
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Sheba
Brustkrebsüberlebende, die im Sheba Medical Center rekrutiert wurden
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Ein detaillierter Fragebogen, der nach Nachfragefaktoren, Angebotsfaktoren und Wahrnehmungen fragt, die die Behandlungsentscheidungen der Patienten in 5 Schlüsselentscheidungspunkten beeinflussen: Beteiligungsrolle im Entscheidungsprozess, Krankenhauswahl, Wahl des Behandlungsschemas, chirurgischer Umfang und Wahl des Chirurgen.
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Barzilai
Brustkrebsüberlebende, die im Barzilai Medical Center rekrutiert wurden
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Ein detaillierter Fragebogen, der nach Nachfragefaktoren, Angebotsfaktoren und Wahrnehmungen fragt, die die Behandlungsentscheidungen der Patienten in 5 Schlüsselentscheidungspunkten beeinflussen: Beteiligungsrolle im Entscheidungsprozess, Krankenhauswahl, Wahl des Behandlungsschemas, chirurgischer Umfang und Wahl des Chirurgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil aktiver, kooperativer und passiver Patienten gemäß der Kontrollpräferenzskala
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate.
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Gemäß der Control Preferences Scale, einem von Degner und Kollegen entwickelten Fragebogen (Degner, 1997), können Patienten eine voll aktive Rolle im Behandlungsentscheidungsprozess übernehmen oder überwiegend aktiv, kooperativ, überwiegend passiv oder vollständig passiv sein.
Die Studie wird sich mit den Faktoren und Wahrnehmungen befassen, die die Entscheidungsrolle des Patienten beeinflussen.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate.
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Große oder kleine Krankenhausauswahl
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate.
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Die Studie befragt Patienten, die in zwei großen Krankenhäusern (Rambam, Sheba) und zwei kleinen Krankenhäusern (Kaplan, Barzilay) behandelt werden, und sucht nach den Faktoren und Wahrnehmungen, die die Wahl zwischen großen und kleinen Krankenhäusern beeinflussen.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate.
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Anteil der Patienten, die sich für ein intensiveres onkologisches Regime als in den klinischen Leitlinien empfohlen entschieden haben.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate.
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Die Studie wird die Faktoren und Wahrnehmungen untersuchen, die die Entscheidung des Patienten beeinflussen, sich einer onkologischen Behandlung zu unterziehen, die intensiver ist als in den klinischen Leitlinien empfohlen.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate.
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Anteil der Patientinnen, die eine radikale Mastektomie der Lumpektomie vorziehen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate.
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Die Studie wird die Faktoren und Wahrnehmungen untersuchen, die die Entscheidung des Patienten beeinflussen, sich einer chirurgischen Krebsentfernung zu unterziehen, die radikaler ist als in den klinischen Richtlinien empfohlen.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate.
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Spezifische Wahl des Chirurgen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate.
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Die Studie wird sich mit den Faktoren und Wahrnehmungen befassen, die Patienten bei der Wahl eines bestimmten Chirurgen im israelischen Gesundheitssystem beeinflussen.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Shuli Brammli-Greenberg, PhD, Head of the Master of Public Health Program at Haifa University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Adams EK, Houchens R, Wright GE, Robbins J. Predicting hospital choice for rural Medicare beneficiaries: the role of severity of illness. Health Serv Res. 1991 Dec;26(5):583-612.
- Beaver K, Luker KA, Owens RG, Leinster SJ, Degner LF, Sloan JA. Treatment decision making in women newly diagnosed with breast cancer. Cancer Nurs. 1996 Feb;19(1):8-19. doi: 10.1097/00002820-199602000-00002.
- Benbassat J, Pilpel D, Tidhar M. Patients' preferences for participation in clinical decision making: a review of published surveys. Behav Med. 1998 Summer;24(2):81-8. doi: 10.1080/08964289809596384.
- Bouche G, Migeot V, Mathoulin-Pelissier S, Salamon R, Ingrand P. Breast cancer surgery: do all patients want to go to high-volume hospitals? Surgery. 2008 Jun;143(6):699-705. doi: 10.1016/j.surg.2008.03.013. Epub 2008 May 9.
- Celaya MO, Rees JR, Gibson JJ, Riddle BL, Greenberg ER. Travel distance and season of diagnosis affect treatment choices for women with early-stage breast cancer in a predominantly rural population (United States). Cancer Causes Control. 2006 Aug;17(6):851-6. doi: 10.1007/s10552-006-0025-7.
- Duric V, Stockler M. Patients' preferences for adjuvant chemotherapy in early breast cancer: a review of what makes it worthwhile. Lancet Oncol. 2001 Nov;2(11):691-7. doi: 10.1016/S1470-2045(01)00559-9.
- Harris KM. How do patients choose physicians? Evidence from a national survey of enrollees in employment-related health plans. Health Serv Res. 2003 Apr;38(2):711-32. doi: 10.1111/1475-6773.00141.
- Hawley ST, Griggs JJ, Hamilton AS, Graff JJ, Janz NK, Morrow M, Jagsi R, Salem B, Katz SJ. Decision involvement and receipt of mastectomy among racially and ethnically diverse breast cancer patients. J Natl Cancer Inst. 2009 Oct 7;101(19):1337-47. doi: 10.1093/jnci/djp271. Epub 2009 Aug 31.
- Jansen SJ, Otten W, Stiggelbout AM. Review of determinants of patients' preferences for adjuvant therapy in cancer. J Clin Oncol. 2004 Aug 1;22(15):3181-90. doi: 10.1200/JCO.2004.06.109.
- Katz SJ, Lantz PM, Janz NK, Fagerlin A, Schwartz K, Liu L, Deapen D, Salem B, Lakhani I, Morrow M. Patient involvement in surgery treatment decisions for breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Aug 20;23(24):5526-33. doi: 10.1200/JCO.2005.06.217.
- Keating NL, Guadagnoli E, Landrum MB, Borbas C, Weeks JC. Treatment decision making in early-stage breast cancer: should surgeons match patients' desired level of involvement? J Clin Oncol. 2002 Mar 15;20(6):1473-9. doi: 10.1200/JCO.2002.20.6.1473.
- Nelson JA, Tchou J, Domchek S, Sonnad SS, Serletti JM, Wu LC. Breast reconstruction in bilateral prophylactic mastectomy patients: factors that influence decision making. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012 Nov;65(11):1481-9. doi: 10.1016/j.bjps.2012.05.001. Epub 2012 May 27.
- Rees CE, Bath PA. The information needs and source preferences of women with breast cancer and their family members: a review of the literature published between 1988 and 1998. J Adv Nurs. 2000 Apr;31(4):833-41. doi: 10.1046/j.1365-2648.2000.01341.x.
- Simes RJ, Coates AS. Patient preferences for adjuvant chemotherapy of early breast cancer: how much benefit is needed? J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):146-52. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a003453.
- Tropman SE, Ricketts TC, Paskett E, Hatzell TA, Cooper MR, Aldrich T. Rural breast cancer treatment: evidence from the Reaching Communities for Cancer Care (REACH) project. Breast Cancer Res Treat. 1999 Jul;56(1):59-66. doi: 10.1023/a:1006279117650.
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
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- 27-15
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