Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer och uppfattningar som påverkar behandlingsval för bröstcancerpatienter

9 februari 2016 uppdaterad av: University of Haifa

Faktorer och uppfattningar som påverkar behandlingsval för bröstcancerpatienter. Multicenter tvärsnittsstudie i Israel bland bröstcanceröverlevande, med en preliminär kvalitativ studie

En multicenter tvärsnittsstudie med en preliminär kvalitativ studiedel som syftar till att identifiera och analysera efterfrågefaktorer, utbudsfaktorer och uppfattningar som påverkar bröstcancerpatienters behandlingsval av bröstcancerpatienter i 5 viktiga beslutspunkter: deltagande roll i beslutsfattandet process, sjukhusval, behandlingsval, kirurgisk omfattning och kirurgsval. 25 patienter och vårdgivare kommer att delta i den kvalitativa delen och 425 israeliska bröstcancerpatienter kommer att delta i den kvantitativa studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Bröstcancer (BC) är den vanligaste cancerformen hos kvinnor i världen. Nydiagnostiserade BC-patienter uppmanas att delta i ett antal behandlingsrelaterade beslut. Ingen forskning har systematiskt studerat hela beslutssekvensen i en sjukdom som BC, analyserat efterfrågefaktorer, utbudsfaktorer och patientuppfattningar.

Studiemål:

Identifiera och analysera efterfrågefaktorer, utbudsfaktorer och uppfattningar som påverkar BC-patienters behandlingsval, och modellera efterfrågefunktionen för BC-patienter i 5 viktiga beslutspunkter: deltagande roll i beslutsprocessen, val av sjukhus, val av behandlingsregim, kirurgisk omfattning och kirurg val.

Studiehypotes: Patientuppfattningar kommer att ha minst lika stor inverkan som efterfråge- och utbudsfaktorer.

Studera design:

Studie i två steg. En preliminär kvalitativ studie, med djupintervjuer med 20 bröstcancerpatienter, 2 makar och 3 anställda, pågår dessa dagar. Resultaten från den kvalitativa studien kommer att användas för att utveckla ett enkätformulär för en tvärsnittsundersökning, där ett kvoturval av 425 överlevande bröstcancer, diagnostiserade upp till 5 år innan de gick med i studien, intervjuades, och som framgångsrikt har genomfört all strålbehandling och kemoterapi.

Dataanalys:

Kvalitativa data kommer att analyseras enligt den kvalitativa metoden Kriterierbaser. Kvantitativa data kommer att analyseras genom statistisk analys med två variabler och statistisk analys med flera variabler anpassade till arten av de beroende och oberoende variablerna.

Möjliga policyrekommendationer:

Bildar konsultteam för cancerpatienter. Förbättra medicinsk informationskommunikation. Fokusera patienter på de viktigaste besluten de står inför. Utvärdera patientbehov med hjälp av efterfrågefaktorer, utbudsfaktorer och uppfattningar för att skapa systemiska verktyg som hjälper dem att möta behandlingsbeslut.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hebreisktalande judiska kvinnor i åldern 30 - 75 år, diagnostiserade med bröstcancer upp till 5 år före studierekrytering, som framgångsrikt har genomfört alla kemoterapi- och strålbehandlingsbehandlingar och anses vara sjukdomsfria.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hebreisktalande judiska kvinnor
  • Åldern 30 - 75 år
  • Diagnostiserats med bröstcancer upp till 5 år före studierekrytering
  • Genomförde alla kemoterapi- och strålbehandlingsbehandlingar framgångsrikt
  • Anses cancerfri

Exklusions kriterier:

  • Alla typer av kvarvarande cancer
  • Alla typer av kemoterapi eller strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kaplan sjukhus
Bröstcanceröverlevande rekryterade vid Kaplan vårdcentral
Ett detaljerat frågeformulär som frågar efter efterfrågefaktorer, utbudsfaktorer och uppfattningar som påverkar patienternas behandlingsval i 5 viktiga beslutspunkter: deltagande roll i beslutsprocessen, val av sjukhus, val av behandlingsregim, kirurgisk omfattning och kirurgval.
Djupintervjuer med 20 bröstcancerpatienter, 2 makar och 3 anställda.
Rambam sjukhus
Bröstcanceröverlevande rekryterade vid Rambam Medical Center
Ett detaljerat frågeformulär som frågar efter efterfrågefaktorer, utbudsfaktorer och uppfattningar som påverkar patienternas behandlingsval i 5 viktiga beslutspunkter: deltagande roll i beslutsprocessen, val av sjukhus, val av behandlingsregim, kirurgisk omfattning och kirurgval.
Djupintervjuer med 20 bröstcancerpatienter, 2 makar och 3 anställda.
Sheba
Bröstcanceröverlevande rekryterade vid Sheba Medical Center
Ett detaljerat frågeformulär som frågar efter efterfrågefaktorer, utbudsfaktorer och uppfattningar som påverkar patienternas behandlingsval i 5 viktiga beslutspunkter: deltagande roll i beslutsprocessen, val av sjukhus, val av behandlingsregim, kirurgisk omfattning och kirurgval.
Barzilai
Bröstcanceröverlevande rekryterade vid Barzilai Medical Center
Ett detaljerat frågeformulär som frågar efter efterfrågefaktorer, utbudsfaktorer och uppfattningar som påverkar patienternas behandlingsval i 5 viktiga beslutspunkter: deltagande roll i beslutsprocessen, val av sjukhus, val av behandlingsregim, kirurgisk omfattning och kirurgval.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel aktiva, samarbetsvilliga och passiva patienter enligt kontrollpreferensskalan
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader.
Enligt kontrollpreferensskalan, ett frågeformulär utvecklat av Degner och kollegor (Degner, 1997), kan patienter ta en helt aktiv roll i behandlingsbeslutsprocessen eller vara mestadels aktiva, samarbetsvilliga, mestadels passiva eller helt passiva. Studien kommer att titta på de faktorer och uppfattningar som påverkar patientens beslutsroll.
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader.
Stort eller litet sjukhusval
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader.
Studien intervjuar patienter som behandlats på två stora sjukhus (Rambam, Sheba) och två små sjukhus (Kaplan, Barzilay) och letar efter de faktorer och uppfattningar som påverkar valet av stora eller små sjukhus.
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader.
Andel patienter som valde en onkologisk behandling mer intensiv än vad som rekommenderas av kliniska riktlinjer.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader.
Studien kommer att titta på de faktorer och uppfattningar som påverkar patientens val att genomgå en onkologisk behandling mer intensiv än vad som rekommenderas av kliniska riktlinjer.
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader.
Andel patienter som väljer radikal mastektomi framför lumpektomi
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader.
Studien kommer att titta på de faktorer och uppfattningar som påverkar patientens val att genomgå ett kirurgiskt cancerborttagningsförfarande som är mer radikalt än vad som rekommenderas av kliniska riktlinjer.
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader.
Specifikt kirurgval
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader.
Studien kommer att titta på de faktorer och uppfattningar som påverkar patientens val av en specifik kirurg i det israeliska sjukvårdssystemet.
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Shuli Brammli-Greenberg, PhD, Head of the Master of Public Health Program at Haifa University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 27-15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera