Factores y percepciones que afectan las opciones de tratamiento de las pacientes con cáncer de mama
9 de febrero de 2016 actualizado por: University of Haifa
Factores y percepciones que afectan las opciones de tratamiento de pacientes con cáncer de mama. Estudio transversal multicéntrico en Israel entre sobrevivientes de cáncer de mama, con un estudio cualitativo preliminar
Un estudio cuantitativo transversal multicéntrico con una parte preliminar de estudio cualitativo con el objetivo de identificar y analizar los factores de demanda, los factores de oferta y las percepciones que afectan las opciones de tratamiento de los pacientes con cáncer de mama en 5 puntos clave de decisión: papel de participación en la toma de decisiones proceso, elección del hospital, elección del régimen de tratamiento, extensión quirúrgica y elección del cirujano.
25 pacientes y cuidadores participarán en la parte cualitativa y 425 pacientes israelíes con cáncer de mama participarán en el estudio cuantitativo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El Cáncer de Mama (CM) es el cáncer más común en las mujeres a nivel mundial. A los pacientes con CM recién diagnosticados se les pide que participen en una serie de decisiones relacionadas con el tratamiento. Ninguna investigación ha estudiado sistemáticamente la secuencia de decisión completa en una enfermedad como el CM, analizando factores de demanda, factores de oferta y percepciones de los pacientes.
Objetivo del estudio:
Identifique y analice los factores de demanda, los factores de suministro y las percepciones que afectan las opciones de tratamiento de los pacientes con CM, y modele la función de demanda de los pacientes con CM en 5 puntos clave de decisión: papel de participación en el proceso de toma de decisiones, elección de hospital, elección de régimen de tratamiento, extensión quirúrgica y cirujano elección.
Hipótesis del estudio: las percepciones de los pacientes tendrán al menos tanto impacto como los factores de oferta y demanda.
Diseño del estudio:
Estudio en dos etapas. Actualmente se está realizando un estudio cualitativo preliminar, con entrevistas en profundidad a 20 pacientes con cáncer de mama, 2 cónyuges y 3 miembros del personal. Los hallazgos del estudio cualitativo se usarán para desarrollar un cuestionario de encuesta para un estudio cuantitativo transversal, entrevistando una muestra de cuotas de 425 sobrevivientes de cáncer de mama, diagnosticadas hasta 5 años antes de unirse al estudio, que completaron con éxito toda la radioterapia y la quimioterapia.
Análisis de los datos:
Los datos cualitativos se analizarán de acuerdo con la Metodología Cualitativa de Bases de Criterios. Los datos cuantitativos se analizarán mediante análisis estadístico de dos variables y análisis estadístico multivariable ajustado a la naturaleza de las variables dependientes e independientes.
Posibles recomendaciones de política:
Formar equipos de consultoría para pacientes con cáncer. Mejorar la comunicación de la información médica. Enfocar a los pacientes en las decisiones clave que enfrentan. Evaluar las necesidades de los pacientes utilizando factores de demanda, factores de oferta y percepciones para crear herramientas sistémicas que los ayuden a enfrentar las decisiones de tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres judías de habla hebrea de 30 a 75 años, diagnosticadas con cáncer de mama hasta 5 años antes del reclutamiento del estudio, que hayan completado con éxito todos los tratamientos de quimioterapia y radioterapia y se consideren libres de la enfermedad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres judías de habla hebrea
- De 30 a 75 años
- Diagnosticado con cáncer de mama hasta 5 años antes del reclutamiento del estudio
- Completado con éxito todos los tratamientos de quimioterapia y radioterapia.
- Considerado libre de cáncer
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de cáncer residual
- Cualquier tipo de quimioterapia o radioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hospital Kaplan
Sobrevivientes de cáncer de mama reclutadas en el Centro Médico Kaplan
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Un cuestionario detallado que indaga sobre los factores de demanda, los factores de oferta y las percepciones que afectan las elecciones de tratamiento de los pacientes en 5 puntos clave de decisión: papel de participación en el proceso de toma de decisiones, elección de hospital, elección de régimen de tratamiento, extensión quirúrgica y elección de cirujano.
Entrevistas en profundidad con 20 pacientes con cáncer de mama, 2 cónyuges y 3 miembros del personal.
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Hospital Rambam
Sobrevivientes de cáncer de mama reclutadas en el Centro Médico Rambam
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Un cuestionario detallado que indaga sobre los factores de demanda, los factores de oferta y las percepciones que afectan las elecciones de tratamiento de los pacientes en 5 puntos clave de decisión: papel de participación en el proceso de toma de decisiones, elección de hospital, elección de régimen de tratamiento, extensión quirúrgica y elección de cirujano.
Entrevistas en profundidad con 20 pacientes con cáncer de mama, 2 cónyuges y 3 miembros del personal.
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Saba
Sobrevivientes de cáncer de mama reclutadas en el Centro Médico Sheba
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Un cuestionario detallado que indaga sobre los factores de demanda, los factores de oferta y las percepciones que afectan las elecciones de tratamiento de los pacientes en 5 puntos clave de decisión: papel de participación en el proceso de toma de decisiones, elección de hospital, elección de régimen de tratamiento, extensión quirúrgica y elección de cirujano.
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Barzilai
Sobrevivientes de cáncer de mama reclutadas en el Centro Médico Barzilai
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Un cuestionario detallado que indaga sobre los factores de demanda, los factores de oferta y las percepciones que afectan las elecciones de tratamiento de los pacientes en 5 puntos clave de decisión: papel de participación en el proceso de toma de decisiones, elección de hospital, elección de régimen de tratamiento, extensión quirúrgica y elección de cirujano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes activos, colaborativos y pasivos según la Escala de Preferencias de Control
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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De acuerdo con la Escala de Preferencias de Control, un cuestionario desarrollado por Degner y sus colegas (Degner, 1997), los pacientes pueden desempeñar un papel completamente activo en el proceso de decisión del tratamiento o ser en su mayoría activos, colaborativos, en su mayoría pasivos o completamente pasivos.
El estudio analizará los factores y las percepciones que afectan el papel de decisión del paciente.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Elección de hospital grande o pequeño
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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El estudio entrevista a pacientes tratados en dos hospitales grandes (Rambam, Sheba) y dos hospitales pequeños (Kaplan, Barzilay) en busca de los factores y percepciones que afectan la elección de hospitales grandes o pequeños.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Proporción de pacientes que eligieron un régimen oncológico más intenso que el recomendado por las guías clínicas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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El estudio analizará los factores y las percepciones que afectan la elección del paciente de someterse a un tratamiento oncológico más intenso que el recomendado por las guías clínicas.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Proporción de pacientes que eligen la mastectomía radical sobre la lumpectomía
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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El estudio analizará los factores y las percepciones que afectan la elección del paciente de someterse a un procedimiento quirúrgico de extirpación del cáncer más radical que el recomendado por las guías clínicas.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Elección específica del cirujano
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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El estudio analizará los factores y las percepciones que afectan la elección del paciente de un cirujano específico en el sistema de salud israelí.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shuli Brammli-Greenberg, PhD, Head of the Master of Public Health Program at Haifa University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Adams EK, Houchens R, Wright GE, Robbins J. Predicting hospital choice for rural Medicare beneficiaries: the role of severity of illness. Health Serv Res. 1991 Dec;26(5):583-612.
- Beaver K, Luker KA, Owens RG, Leinster SJ, Degner LF, Sloan JA. Treatment decision making in women newly diagnosed with breast cancer. Cancer Nurs. 1996 Feb;19(1):8-19. doi: 10.1097/00002820-199602000-00002.
- Benbassat J, Pilpel D, Tidhar M. Patients' preferences for participation in clinical decision making: a review of published surveys. Behav Med. 1998 Summer;24(2):81-8. doi: 10.1080/08964289809596384.
- Bouche G, Migeot V, Mathoulin-Pelissier S, Salamon R, Ingrand P. Breast cancer surgery: do all patients want to go to high-volume hospitals? Surgery. 2008 Jun;143(6):699-705. doi: 10.1016/j.surg.2008.03.013. Epub 2008 May 9.
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- Katz SJ, Lantz PM, Janz NK, Fagerlin A, Schwartz K, Liu L, Deapen D, Salem B, Lakhani I, Morrow M. Patient involvement in surgery treatment decisions for breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Aug 20;23(24):5526-33. doi: 10.1200/JCO.2005.06.217.
- Keating NL, Guadagnoli E, Landrum MB, Borbas C, Weeks JC. Treatment decision making in early-stage breast cancer: should surgeons match patients' desired level of involvement? J Clin Oncol. 2002 Mar 15;20(6):1473-9. doi: 10.1200/JCO.2002.20.6.1473.
- Nelson JA, Tchou J, Domchek S, Sonnad SS, Serletti JM, Wu LC. Breast reconstruction in bilateral prophylactic mastectomy patients: factors that influence decision making. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012 Nov;65(11):1481-9. doi: 10.1016/j.bjps.2012.05.001. Epub 2012 May 27.
- Rees CE, Bath PA. The information needs and source preferences of women with breast cancer and their family members: a review of the literature published between 1988 and 1998. J Adv Nurs. 2000 Apr;31(4):833-41. doi: 10.1046/j.1365-2648.2000.01341.x.
- Simes RJ, Coates AS. Patient preferences for adjuvant chemotherapy of early breast cancer: how much benefit is needed? J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):146-52. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a003453.
- Tropman SE, Ricketts TC, Paskett E, Hatzell TA, Cooper MR, Aldrich T. Rural breast cancer treatment: evidence from the Reaching Communities for Cancer Care (REACH) project. Breast Cancer Res Treat. 1999 Jul;56(1):59-66. doi: 10.1023/a:1006279117650.
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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