Rintasyöpäpotilaiden hoitovalintoihin vaikuttavat tekijät ja käsitykset
tiistai 9. helmikuuta 2016 päivittänyt: University of Haifa
Rintasyöpäpotilaiden hoitovalintoihin vaikuttavat tekijät ja käsitykset. Monikeskuslainen poikkileikkaustutkimus Israelissa rintasyövästä selviytyneiden joukossa, alustavalla kvalitatiivisella tutkimuksella
Monikeskustutkimus, jossa on alustava kvalitatiivinen tutkimusosa, jonka tavoitteena on tunnistaa ja analysoida kysyntätekijöitä, tarjontatekijöitä ja käsityksiä, jotka vaikuttavat rintasyöpäpotilaiden rintasyöpäpotilaiden hoitovalintoihin viidessä keskeisessä päätöksenteossa: osallistumisen rooli päätöksenteossa prosessi, sairaalan valinta, hoito-ohjelman valinta, leikkauksen laajuus ja kirurgin valinta.
Kvalitatiiviseen tutkimukseen osallistuu 25 potilasta ja hoitajaa ja 425 israelilaista rintasyöpäpotilasta kvantitatiiviseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Rintasyöpä (BC) on yleisin naisten syöpä maailmanlaajuisesti. Äskettäin diagnosoituja BC-potilaita pyydetään osallistumaan useisiin hoitoon liittyviin päätöksiin. Mikään tutkimus ei ole systemaattisesti tutkinut BC:n kaltaisen sairauden koko päätössekvenssiä analysoimalla kysyntätekijöitä, tarjontatekijöitä ja potilaiden käsityksiä.
Opintojen tavoite:
Tunnista ja analysoi BC-potilaiden hoitovalintoihin vaikuttavat kysyntätekijät, tarjontatekijät ja käsitykset ja mallinna BC-potilaiden kysyntäfunktio viidessä keskeisessä päätöskohdassa: osallistuminen päätöksentekoprosessiin, sairaalan valinta, hoito-ohjelman valinta, leikkauksen laajuus ja kirurgi valinta.
Tutkimushypoteesi: Potilaiden käsityksillä on vähintään yhtä paljon vaikutusta kuin kysyntä- ja tarjontatekijöillä.
Opintojen suunnittelu:
Kaksivaiheinen opiskelu. Tänä päivänä tehdään alustava kvalitatiivinen tutkimus, jossa haastatellaan 20 rintasyöpäpotilasta, 2 puolisoa ja 3 henkilökunnan jäsentä. Kvalitatiivisten tutkimustulosten perusteella laaditaan kyselylomake poikkileikkauskvantitatiiviseen tutkimukseen, jossa haastatellaan kiintiöotos 425 rintasyövästä eloonjäänyttä, jotka on diagnosoitu enintään 5 vuotta ennen tutkimukseen liittymistä ja jotka ovat suorittaneet menestyksekkäästi kaikki säde- ja kemoterapiat.
Tietojen analysointi:
Laadulliset tiedot analysoidaan Criteria Bases -laadullisen metodologian mukaisesti. Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan kahden muuttujan tilastollisella analyysillä ja monimuuttujaisella tilastollisella analyysillä, joka on sovitettu riippuvien ja riippumattomien muuttujien luonteeseen.
Mahdolliset politiikkasuositukset:
Konsultointiryhmien muodostaminen syöpäpotilaille. Lääketieteellisen tiedonvälityksen parantaminen. Potilaiden keskittäminen keskeisiin päätöksiin, joita he kohtaavat. Potilaiden tarpeiden arvioiminen kysyntätekijöiden, tarjontatekijöiden ja käsitysten avulla luodaan järjestelmällisiä työkaluja, jotka auttavat heitä kohtaamaan hoitopäätökset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hepreaa puhuvat 30–75-vuotiaat juutalaiset naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä enintään 5 vuotta ennen tutkimukseen osallistumista, jotka ovat suorittaneet menestyksekkäästi kaikki kemoterapia- ja sädehoitohoidot ja joita pidetään taudista vapaina.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hepreaa puhuvia juutalaisia naisia
- Ikä 30-75 vuotta
- Diagnosoitu rintasyöpä enintään 5 vuotta ennen tutkimukseen osallistumista
- Kaikki kemoterapia- ja sädehoitohoidot suoritettu onnistuneesti
- Pidetään syövästä vapaana
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa jäännössyöpä
- Kaikenlainen kemoterapia tai sädehoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaplanin sairaala
Rintasyövästä selviytyneet värvättiin Kaplan Medical Centeriin
|
Yksityiskohtainen kyselylomake, jossa tiedusteltiin potilaiden hoitovalintoihin vaikuttavia kysyntätekijöitä, tarjontatekijöitä ja käsityksiä viidessä keskeisessä päätöskohdassa: osallistumisrooli päätöksentekoprosessissa, sairaalan valinta, hoito-ohjelman valinta, leikkauksen laajuus ja kirurgin valinta.
Syvähaastatteluissa 20 rintasyöpäpotilasta, 2 puolisoa ja 3 henkilökunnan jäsentä.
|
|
Rambamin sairaala
Rintasyövästä selviytyneet värvättiin Rambam Medical Centeriin
|
Yksityiskohtainen kyselylomake, jossa tiedusteltiin potilaiden hoitovalintoihin vaikuttavia kysyntätekijöitä, tarjontatekijöitä ja käsityksiä viidessä keskeisessä päätöskohdassa: osallistumisrooli päätöksentekoprosessissa, sairaalan valinta, hoito-ohjelman valinta, leikkauksen laajuus ja kirurgin valinta.
Syvähaastatteluissa 20 rintasyöpäpotilasta, 2 puolisoa ja 3 henkilökunnan jäsentä.
|
|
Sheba
Rintasyövästä selviytyneet värvättiin Sheban lääketieteelliseen keskukseen
|
Yksityiskohtainen kyselylomake, jossa tiedusteltiin potilaiden hoitovalintoihin vaikuttavia kysyntätekijöitä, tarjontatekijöitä ja käsityksiä viidessä keskeisessä päätöskohdassa: osallistumisrooli päätöksentekoprosessissa, sairaalan valinta, hoito-ohjelman valinta, leikkauksen laajuus ja kirurgin valinta.
|
|
Barzilai
Rintasyövästä selviytyneet värvättiin Barzilai Medical Centeriin
|
Yksityiskohtainen kyselylomake, jossa tiedusteltiin potilaiden hoitovalintoihin vaikuttavia kysyntätekijöitä, tarjontatekijöitä ja käsityksiä viidessä keskeisessä päätöskohdassa: osallistumisrooli päätöksentekoprosessissa, sairaalan valinta, hoito-ohjelman valinta, leikkauksen laajuus ja kirurgin valinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisten, yhteistyökykyisten ja passiivisten potilaiden osuus Control Preferences -asteikon mukaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta.
|
Degnerin ja kollegoiden kehittämän Control Preferences Scalen (Degner, 1997) kyselylomakkeen mukaan potilaat voivat ottaa täysin aktiivisen roolin hoitopäätösprosessissa tai olla enimmäkseen aktiivisia, yhteistyökykyisiä, enimmäkseen passiivisia tai täysin passiivisia.
Tutkimuksessa tarkastellaan tekijöitä ja käsityksiä, jotka vaikuttavat potilaan päätöksentekorooliin.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta.
|
|
Suuri tai pieni sairaalavalinta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta.
|
Tutkimuksessa haastatellaan potilaita, joita hoidetaan kahdessa suuressa sairaalassa (Rambam, Sheba) ja kahdessa pienessä sairaalassa (Kaplan, Barzilay) ja etsitään tekijöitä ja käsityksiä, jotka vaikuttavat suuren tai pienen sairaalan valintaan.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta.
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka valitsivat kliinisissä ohjeissa suosittelemaa intensiivisemmän onkologisen hoito-ohjelman.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta.
|
Tutkimuksessa tarkastellaan tekijöitä ja käsityksiä, jotka vaikuttavat potilaan valintaan kliinisissä ohjeissa suositeltua intensiivisempään onkologiseen hoitoon.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta.
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka valitsevat radikaalin rinnanpoiston lumpektomian sijaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta.
|
Tutkimuksessa tarkastellaan tekijöitä ja käsityksiä, jotka vaikuttavat potilaan valintaan tehdä kirurginen syövänpoistotoimenpitee, joka on radikaalimpi kuin kliinisissä ohjeissa suositellaan.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta.
|
|
Erityinen kirurgin valinta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta.
|
Tutkimuksessa tarkastellaan tekijöitä ja käsityksiä, jotka vaikuttavat potilaan valintaan tietyn kirurgin mukaan Israelin terveydenhuoltojärjestelmässä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shuli Brammli-Greenberg, PhD, Head of the Master of Public Health Program at Haifa University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Adams EK, Houchens R, Wright GE, Robbins J. Predicting hospital choice for rural Medicare beneficiaries: the role of severity of illness. Health Serv Res. 1991 Dec;26(5):583-612.
- Beaver K, Luker KA, Owens RG, Leinster SJ, Degner LF, Sloan JA. Treatment decision making in women newly diagnosed with breast cancer. Cancer Nurs. 1996 Feb;19(1):8-19. doi: 10.1097/00002820-199602000-00002.
- Benbassat J, Pilpel D, Tidhar M. Patients' preferences for participation in clinical decision making: a review of published surveys. Behav Med. 1998 Summer;24(2):81-8. doi: 10.1080/08964289809596384.
- Bouche G, Migeot V, Mathoulin-Pelissier S, Salamon R, Ingrand P. Breast cancer surgery: do all patients want to go to high-volume hospitals? Surgery. 2008 Jun;143(6):699-705. doi: 10.1016/j.surg.2008.03.013. Epub 2008 May 9.
- Celaya MO, Rees JR, Gibson JJ, Riddle BL, Greenberg ER. Travel distance and season of diagnosis affect treatment choices for women with early-stage breast cancer in a predominantly rural population (United States). Cancer Causes Control. 2006 Aug;17(6):851-6. doi: 10.1007/s10552-006-0025-7.
- Duric V, Stockler M. Patients' preferences for adjuvant chemotherapy in early breast cancer: a review of what makes it worthwhile. Lancet Oncol. 2001 Nov;2(11):691-7. doi: 10.1016/S1470-2045(01)00559-9.
- Harris KM. How do patients choose physicians? Evidence from a national survey of enrollees in employment-related health plans. Health Serv Res. 2003 Apr;38(2):711-32. doi: 10.1111/1475-6773.00141.
- Hawley ST, Griggs JJ, Hamilton AS, Graff JJ, Janz NK, Morrow M, Jagsi R, Salem B, Katz SJ. Decision involvement and receipt of mastectomy among racially and ethnically diverse breast cancer patients. J Natl Cancer Inst. 2009 Oct 7;101(19):1337-47. doi: 10.1093/jnci/djp271. Epub 2009 Aug 31.
- Jansen SJ, Otten W, Stiggelbout AM. Review of determinants of patients' preferences for adjuvant therapy in cancer. J Clin Oncol. 2004 Aug 1;22(15):3181-90. doi: 10.1200/JCO.2004.06.109.
- Katz SJ, Lantz PM, Janz NK, Fagerlin A, Schwartz K, Liu L, Deapen D, Salem B, Lakhani I, Morrow M. Patient involvement in surgery treatment decisions for breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Aug 20;23(24):5526-33. doi: 10.1200/JCO.2005.06.217.
- Keating NL, Guadagnoli E, Landrum MB, Borbas C, Weeks JC. Treatment decision making in early-stage breast cancer: should surgeons match patients' desired level of involvement? J Clin Oncol. 2002 Mar 15;20(6):1473-9. doi: 10.1200/JCO.2002.20.6.1473.
- Nelson JA, Tchou J, Domchek S, Sonnad SS, Serletti JM, Wu LC. Breast reconstruction in bilateral prophylactic mastectomy patients: factors that influence decision making. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012 Nov;65(11):1481-9. doi: 10.1016/j.bjps.2012.05.001. Epub 2012 May 27.
- Rees CE, Bath PA. The information needs and source preferences of women with breast cancer and their family members: a review of the literature published between 1988 and 1998. J Adv Nurs. 2000 Apr;31(4):833-41. doi: 10.1046/j.1365-2648.2000.01341.x.
- Simes RJ, Coates AS. Patient preferences for adjuvant chemotherapy of early breast cancer: how much benefit is needed? J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):146-52. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a003453.
- Tropman SE, Ricketts TC, Paskett E, Hatzell TA, Cooper MR, Aldrich T. Rural breast cancer treatment: evidence from the Reaching Communities for Cancer Care (REACH) project. Breast Cancer Res Treat. 1999 Jul;56(1):59-66. doi: 10.1023/a:1006279117650.
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .