此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

影响乳腺癌患者治疗选择的因素和看法

2016年2月9日 更新者:University of Haifa

影响乳腺癌患者治疗选择的因素和看法。以色列乳腺癌幸存者的多中心横断面研究,初步定性研究

一项包含初步定性研究部分的多中心横断面定量研究,旨在识别和分析影响乳腺癌患者治疗选择的需求因素、供给因素和认知 乳腺癌患者在 5 个关键决策点:决策中的参与作用过程、医院选择、治疗方案选择、手术范围和外科医生选择。 25 名患者和护理人员将参与定性研究,425 名以色列乳腺癌患者将参与定量研究。

研究概览

详细说明

背景:

乳腺癌 (BC) 是全世界女性中最常见的癌症。 要求新诊断的 BC 患者参与一些与治疗相关的决定。 没有研究系统地研究过像 BC 这样的疾病的完整决策顺序,分析需求因素、供应因素和患者的看法。

学习目标:

识别和分析影响 BC 患者治疗选择的需求因素、供给因素和认知,并在 5 个关键决策点对 BC 患者的需求函数进行建模:决策过程中的参与角色、医院选择、治疗方案选择、手术范围和外科医生选择。

研究假设:患者看法的影响至少与需求和供应因素一样大。

学习规划:

两阶段研究。 这几天正在进行一项初步定性研究,对 20 名乳腺癌患者、2 名配偶和 3 名工作人员进行深度访谈。 定性研究结果将用于制定横断面定量研究的调查问卷,采访 425 名乳腺癌幸存者的配额样本,这些幸存者在加入研究前已诊断长达 5 年,并已成功完成所有放疗和化疗。

数据分析:

定性数据将根据 Criteria Bases Qualitative Methodology 进行分析。 定量数据将通过根据因变量和自变量的性质调整的双变量统计分析和多变量统计分析进行分析。

可能的政策建议:

组建癌症患者咨询团队。 加强医疗信息交流。 让患者专注于他们面临的关键决定。 使用需求因素、供给因素和感知来评估患者需求,以创建系统性工具帮助他们做出治疗决定。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

450

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

讲希伯来语的犹太女性,年龄在 30 - 75 岁之间,在研究招募前长达 5 年被诊断患有乳腺癌,已成功完成所有化疗和放疗治疗,被认为无病。

描述

纳入标准:

  • 说希伯来语的犹太妇女
  • 30 - 75 岁
  • 在研究招募前最多 5 年被诊断出患有乳腺癌
  • 成功完成所有化疗和放疗治疗
  • 认为无癌症

排除标准:

  • 任何类型的残留癌
  • 任何类型的化学疗法或放射疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
卡普兰医院
在卡普兰医疗中心招募的乳腺癌幸存者
一份详细的调查问卷,询问影响患者治疗选择的需求因素、供应因素和看法,涉及 5 个关键决策点:决策过程中的参与角色、医院选择、治疗方案选择、手术范围和外科医生选择。
深度访谈 20 名乳腺癌患者、2 名配偶和 3 名工作人员。
拉姆班医院
Rambam 医疗中心招募的乳腺癌幸存者
一份详细的调查问卷,询问影响患者治疗选择的需求因素、供应因素和看法,涉及 5 个关键决策点:决策过程中的参与角色、医院选择、治疗方案选择、手术范围和外科医生选择。
深度访谈 20 名乳腺癌患者、2 名配偶和 3 名工作人员。
示巴
Sheba 医疗中心招募的乳腺癌幸存者
一份详细的调查问卷,询问影响患者治疗选择的需求因素、供应因素和看法,涉及 5 个关键决策点:决策过程中的参与角色、医院选择、治疗方案选择、手术范围和外科医生选择。
巴尔齐莱
在 Barzilai 医疗中心招募的乳腺癌幸存者
一份详细的调查问卷,询问影响患者治疗选择的需求因素、供应因素和看法,涉及 5 个关键决策点:决策过程中的参与角色、医院选择、治疗方案选择、手术范围和外科医生选择。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据控制偏好量表,主动、协作和被动患者的比例
大体时间:通过学习完成,平均18个月。
根据由 Degner 和同事开发的问卷控制偏好量表(Degner,1997),患者可以在治疗决策过程中发挥完全主动的作用,或者主要是主动、协作、主要是被动或完全被动。 该研究将着眼于影响患者决策角色的因素和看法。
通过学习完成,平均18个月。
大医院小医院选择
大体时间:通过学习完成,平均18个月。
该研究采访了在两家大型医院(Rambam、Sheba)和两家小型医院(Kaplan、Barzilay)接受治疗的患者,以寻找影响大型或小型医院选择的因素和看法。
通过学习完成,平均18个月。
选择比临床指南推荐的强度更高的肿瘤治疗方案的患者比例。
大体时间:通过学习完成,平均18个月。
该研究将研究影响患者选择接受比临床指南推荐的强度更高的肿瘤治疗的因素和看法。
通过学习完成,平均18个月。
选择根治性乳房切除术而不是乳房肿瘤切除术的患者比例
大体时间:通过学习完成,平均18个月。
该研究将研究影响患者选择接受比临床指南推荐的更彻底的癌症切除手术的因素和看法。
通过学习完成,平均18个月。
具体外科医生的选择
大体时间:通过学习完成,平均18个月。
该研究将研究影响患者选择以色列医疗保健系统中特定外科医生的因素和看法。
通过学习完成,平均18个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Shuli Brammli-Greenberg, PhD、Head of the Master of Public Health Program at Haifa University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (预期的)

2017年2月1日

研究完成 (预期的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月9日

首次发布 (估计)

2016年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月9日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 27-15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅