Факторы и представления, влияющие на выбор лечения больных раком молочной железы
9 февраля 2016 г. обновлено: University of Haifa
Факторы и представления, влияющие на выбор лечения больных раком молочной железы. Многоцентровое перекрестное исследование в Израиле среди выживших после рака молочной железы с предварительным качественным исследованием
Многоцентровое перекрестное количественное исследование с предварительной частью качественного исследования, направленное на выявление и анализ факторов спроса, факторов предложения и представлений, влияющих на выбор лечения пациенток с раком молочной железы, по 5 ключевым моментам принятия решений: роль участия в принятии решений процесс, выбор больницы, выбор схемы лечения, объем хирургического вмешательства и выбор хирурга.
25 пациентов и лиц, осуществляющих уход, примут участие в качественном исследовании, а 425 израильских пациентов с раком молочной железы примут участие в количественном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Рак молочной железы (РМЖ) является наиболее распространенным видом рака у женщин во всем мире. Пациентов с недавно диагностированным РМЖ просят принять участие в принятии ряда решений, связанных с лечением. Ни в одном исследовании не проводилось систематического изучения полной последовательности принятия решений при таком заболевании, как РМЖ, с анализом факторов спроса, факторов предложения и восприятия пациентов.
Цель исследования:
Определите и проанализируйте факторы спроса, факторы предложения и восприятие, влияющие на выбор лечения пациентов с РМЖ, и смоделируйте функцию спроса у пациентов с РМЖ по 5 ключевым моментам принятия решений: роль участия в процессе принятия решений, выбор больницы, выбор схемы лечения, объем операции и хирург. выбор.
Гипотеза исследования: Восприятие пациента будет иметь не меньшее влияние, чем факторы спроса и предложения.
Дизайн исследования:
Двухэтапное исследование. В эти дни проводится предварительное качественное исследование, в ходе которого проводятся глубинные интервью с 20 больными раком молочной железы, 2 супругами и 3 сотрудниками. Результаты качественного исследования будут использованы для разработки опросного листа для поперечного количественного исследования, в ходе которого будет опрошена квота выборки из 425 выживших после рака молочной железы, диагностированных за 5 лет до присоединения к исследованию, которые успешно прошли всю лучевую терапию и химиотерапию.
Анализ данных:
Качественные данные будут проанализированы в соответствии с качественной методологией Criteria Bases. Количественные данные будут проанализированы с помощью статистического анализа с двумя переменными и статистического анализа с несколькими переменными, скорректированного с учетом характера зависимых и независимых переменных.
Возможные политические рекомендации:
Формирование консультационных бригад для онкологических больных. Улучшение передачи медицинской информации. Сосредоточение внимания пациентов на ключевых решениях, с которыми они сталкиваются. Оценка потребностей пациентов с использованием факторов спроса, факторов предложения и восприятия для создания системных инструментов, помогающих им принимать решения о лечении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Еврейские женщины, говорящие на иврите, в возрасте от 30 до 75 лет, у которых был диагностирован рак молочной железы за 5 лет до включения в исследование, которые успешно прошли все курсы химиотерапии и лучевой терапии и считаются здоровыми.
Описание
Критерии включения:
- Еврейские женщины, говорящие на иврите
- 30 - 75 лет
- Диагноз рака молочной железы за 5 лет до включения в исследование
- Успешно прошли все курсы химиотерапии и лучевой терапии.
- Считается свободным от рака
Критерий исключения:
- Любой тип остаточного рака
- Любой тип химиотерапии или лучевой терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больница Каплан
Выжившие после рака молочной железы набраны в медицинском центре Kaplan
|
Подробная анкета с вопросами о факторах спроса, факторах предложения и восприятиях, влияющих на выбор лечения пациентами, по 5 ключевым моментам принятия решений: роль участия в процессе принятия решений, выбор больницы, выбор схемы лечения, объем хирургического вмешательства и выбор хирурга.
Глубинные интервью с 20 больными раком молочной железы, 2 супругами и 3 сотрудниками.
|
|
Больница Рамбам
Выживших после рака молочной железы завербовали в медицинском центре Рамбам
|
Подробная анкета с вопросами о факторах спроса, факторах предложения и восприятиях, влияющих на выбор лечения пациентами, по 5 ключевым моментам принятия решений: роль участия в процессе принятия решений, выбор больницы, выбор схемы лечения, объем хирургического вмешательства и выбор хирурга.
Глубинные интервью с 20 больными раком молочной железы, 2 супругами и 3 сотрудниками.
|
|
Шеба
Выжившие после рака молочной железы набираются в Медицинский центр Шиба
|
Подробная анкета с вопросами о факторах спроса, факторах предложения и восприятиях, влияющих на выбор лечения пациентами, по 5 ключевым моментам принятия решений: роль участия в процессе принятия решений, выбор больницы, выбор схемы лечения, объем хирургического вмешательства и выбор хирурга.
|
|
Барзилай
Выжившие после рака молочной железы набираются в Медицинский центр Барзилай
|
Подробная анкета с вопросами о факторах спроса, факторах предложения и восприятиях, влияющих на выбор лечения пациентами, по 5 ключевым моментам принятия решений: роль участия в процессе принятия решений, выбор больницы, выбор схемы лечения, объем хирургического вмешательства и выбор хирурга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля активных, сотрудничающих и пассивных пациентов в соответствии со шкалой контрольных предпочтений
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 18 месяцев.
|
Согласно Шкале предпочтений контроля, анкете, разработанной Дегнером и коллегами (Degner, 1997), пациенты могут играть полностью активную роль в процессе принятия решения о лечении или быть в основном активными, сотрудничать, в основном пассивными или полностью пассивными.
В исследовании будут рассмотрены факторы и представления, влияющие на роль пациента в принятии решений.
|
Через завершение исследования, в среднем 18 месяцев.
|
|
Большой или маленький выбор больницы
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 18 месяцев.
|
В исследовании опрашиваются пациенты, проходящие лечение в двух крупных больницах (Рамбам, Шиба) и двух небольших больницах (Каплан, Барзилай), в поисках факторов и представлений, влияющих на выбор большой или маленькой больницы.
|
Через завершение исследования, в среднем 18 месяцев.
|
|
Доля пациентов, выбравших более интенсивный онкологический режим, чем рекомендовано клиническими руководствами.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 18 месяцев.
|
В исследовании будут рассмотрены факторы и восприятие, влияющие на выбор пациента пройти более интенсивное онкологическое лечение, чем рекомендовано клиническими рекомендациями.
|
Через завершение исследования, в среднем 18 месяцев.
|
|
Доля пациентов, выбравших радикальную мастэктомию вместо лампэктомии
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 18 месяцев.
|
В исследовании будут рассмотрены факторы и восприятие, влияющие на выбор пациента пройти хирургическую процедуру удаления рака, более радикальную, чем рекомендовано клиническими руководствами.
|
Через завершение исследования, в среднем 18 месяцев.
|
|
Конкретный выбор хирурга
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 18 месяцев.
|
В исследовании будут рассмотрены факторы и представления, влияющие на выбор пациентом конкретного хирурга в израильской системе здравоохранения.
|
Через завершение исследования, в среднем 18 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shuli Brammli-Greenberg, PhD, Head of the Master of Public Health Program at Haifa University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Adams EK, Houchens R, Wright GE, Robbins J. Predicting hospital choice for rural Medicare beneficiaries: the role of severity of illness. Health Serv Res. 1991 Dec;26(5):583-612.
- Beaver K, Luker KA, Owens RG, Leinster SJ, Degner LF, Sloan JA. Treatment decision making in women newly diagnosed with breast cancer. Cancer Nurs. 1996 Feb;19(1):8-19. doi: 10.1097/00002820-199602000-00002.
- Benbassat J, Pilpel D, Tidhar M. Patients' preferences for participation in clinical decision making: a review of published surveys. Behav Med. 1998 Summer;24(2):81-8. doi: 10.1080/08964289809596384.
- Bouche G, Migeot V, Mathoulin-Pelissier S, Salamon R, Ingrand P. Breast cancer surgery: do all patients want to go to high-volume hospitals? Surgery. 2008 Jun;143(6):699-705. doi: 10.1016/j.surg.2008.03.013. Epub 2008 May 9.
- Celaya MO, Rees JR, Gibson JJ, Riddle BL, Greenberg ER. Travel distance and season of diagnosis affect treatment choices for women with early-stage breast cancer in a predominantly rural population (United States). Cancer Causes Control. 2006 Aug;17(6):851-6. doi: 10.1007/s10552-006-0025-7.
- Duric V, Stockler M. Patients' preferences for adjuvant chemotherapy in early breast cancer: a review of what makes it worthwhile. Lancet Oncol. 2001 Nov;2(11):691-7. doi: 10.1016/S1470-2045(01)00559-9.
- Harris KM. How do patients choose physicians? Evidence from a national survey of enrollees in employment-related health plans. Health Serv Res. 2003 Apr;38(2):711-32. doi: 10.1111/1475-6773.00141.
- Hawley ST, Griggs JJ, Hamilton AS, Graff JJ, Janz NK, Morrow M, Jagsi R, Salem B, Katz SJ. Decision involvement and receipt of mastectomy among racially and ethnically diverse breast cancer patients. J Natl Cancer Inst. 2009 Oct 7;101(19):1337-47. doi: 10.1093/jnci/djp271. Epub 2009 Aug 31.
- Jansen SJ, Otten W, Stiggelbout AM. Review of determinants of patients' preferences for adjuvant therapy in cancer. J Clin Oncol. 2004 Aug 1;22(15):3181-90. doi: 10.1200/JCO.2004.06.109.
- Katz SJ, Lantz PM, Janz NK, Fagerlin A, Schwartz K, Liu L, Deapen D, Salem B, Lakhani I, Morrow M. Patient involvement in surgery treatment decisions for breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Aug 20;23(24):5526-33. doi: 10.1200/JCO.2005.06.217.
- Keating NL, Guadagnoli E, Landrum MB, Borbas C, Weeks JC. Treatment decision making in early-stage breast cancer: should surgeons match patients' desired level of involvement? J Clin Oncol. 2002 Mar 15;20(6):1473-9. doi: 10.1200/JCO.2002.20.6.1473.
- Nelson JA, Tchou J, Domchek S, Sonnad SS, Serletti JM, Wu LC. Breast reconstruction in bilateral prophylactic mastectomy patients: factors that influence decision making. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012 Nov;65(11):1481-9. doi: 10.1016/j.bjps.2012.05.001. Epub 2012 May 27.
- Rees CE, Bath PA. The information needs and source preferences of women with breast cancer and their family members: a review of the literature published between 1988 and 1998. J Adv Nurs. 2000 Apr;31(4):833-41. doi: 10.1046/j.1365-2648.2000.01341.x.
- Simes RJ, Coates AS. Patient preferences for adjuvant chemotherapy of early breast cancer: how much benefit is needed? J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):146-52. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a003453.
- Tropman SE, Ricketts TC, Paskett E, Hatzell TA, Cooper MR, Aldrich T. Rural breast cancer treatment: evidence from the Reaching Communities for Cancer Care (REACH) project. Breast Cancer Res Treat. 1999 Jul;56(1):59-66. doi: 10.1023/a:1006279117650.
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .