Facteurs et perceptions affectant les choix de traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein
9 février 2016 mis à jour par: University of Haifa
Facteurs et perceptions affectant les choix de traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein. Étude transversale multicentrique en Israël parmi les survivantes du cancer du sein, avec une étude qualitative préliminaire
Une étude quantitative transversale multicentrique avec une partie d'étude qualitative préliminaire visant à identifier et analyser les facteurs de demande, les facteurs d'offre et les perceptions affectant les choix de traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein en 5 points de décision clés : rôle de participation dans la prise de décision processus, choix de l'hôpital, choix du régime de traitement, étendue chirurgicale et choix du chirurgien.
25 patients et soignants participeront à la partie qualitative et 425 patients israéliens atteints d'un cancer du sein participeront à l'étude quantitative.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Le cancer du sein (CB) est le cancer le plus répandu chez les femmes dans le monde. Les patients de la C.-B. nouvellement diagnostiqués sont invités à participer à un certain nombre de décisions liées au traitement. Aucune recherche n'a systématiquement étudié la séquence complète de décision dans une maladie telle que le BC, en analysant les facteurs de demande, les facteurs d'offre et les perceptions des patients.
Objectif de l'étude :
Identifier et analyser les facteurs de demande, les facteurs d'offre et les perceptions affectant les choix de traitement des patients BC, et modéliser la fonction de demande des patients BC en 5 points de décision clés : rôle de participation dans le processus de prise de décision, choix de l'hôpital, choix du schéma thérapeutique, étendue chirurgicale et chirurgien choix.
Hypothèse de l'étude : Les perceptions des patients auront au moins autant d'impact que les facteurs de demande et d'offre.
Étudier le design:
Étude en deux temps. Une étude qualitative préliminaire, comprenant des entretiens approfondis avec 20 patientes atteintes d'un cancer du sein, 2 conjoints et 3 membres du personnel, se déroule ces jours-ci. Les résultats de l'étude qualitative seront utilisés pour développer un questionnaire d'enquête pour une étude quantitative transversale, interrogeant un échantillon de quota de 425 survivantes du cancer du sein, diagnostiquées jusqu'à 5 ans avant de rejoindre l'étude, qui ont terminé avec succès toutes les radiothérapies et chimiothérapies.
L'analyse des données:
Les données qualitatives seront analysées selon la méthodologie qualitative des bases de critères. Les données quantitatives seront analysées par une analyse statistique à deux variables et une analyse statistique à plusieurs variables ajustées à la nature des variables dépendantes et indépendantes.
Recommandations politiques possibles :
Former des équipes de consultation pour les patients atteints de cancer. Améliorer la communication de l'information médicale. Concentrer les patients sur les décisions clés auxquelles ils sont confrontés. Évaluer les besoins des patients en utilisant les facteurs de demande, les facteurs d'offre et les perceptions pour créer des outils systémiques les aidant à faire face aux décisions de traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes juives de langue hébraïque âgées de 30 à 75 ans, diagnostiquées avec un cancer du sein jusqu'à 5 ans avant le recrutement de l'étude, qui ont terminé avec succès tous les traitements de chimiothérapie et de radiothérapie et sont considérées comme sans maladie.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes juives parlant l'hébreu
- De 30 à 75 ans
- Diagnostiqué avec un cancer du sein jusqu'à 5 ans avant le recrutement de l'étude
- Réussir tous les traitements de chimiothérapie et de radiothérapie
- Considéré comme sans cancer
Critère d'exclusion:
- Tout type de cancer résiduel
- Tout type de chimiothérapie ou de radiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hôpital Kaplan
Survivantes du cancer du sein recrutées au Kaplan Medical Center
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Un questionnaire détaillé interrogeant les facteurs de demande, les facteurs d'offre et les perceptions affectant les choix de traitement des patients en 5 points de décision clés : rôle de participation dans le processus de prise de décision, choix de l'hôpital, choix du schéma thérapeutique, étendue chirurgicale et choix du chirurgien.
Entretiens approfondis avec 20 patientes atteintes d'un cancer du sein, 2 conjoints et 3 membres du personnel.
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Hôpital Rambam
Des survivantes du cancer du sein recrutées au Rambam Medical Center
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Un questionnaire détaillé interrogeant les facteurs de demande, les facteurs d'offre et les perceptions affectant les choix de traitement des patients en 5 points de décision clés : rôle de participation dans le processus de prise de décision, choix de l'hôpital, choix du schéma thérapeutique, étendue chirurgicale et choix du chirurgien.
Entretiens approfondis avec 20 patientes atteintes d'un cancer du sein, 2 conjoints et 3 membres du personnel.
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Saba
Des survivantes du cancer du sein recrutées au Sheba Medical Center
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Un questionnaire détaillé interrogeant les facteurs de demande, les facteurs d'offre et les perceptions affectant les choix de traitement des patients en 5 points de décision clés : rôle de participation dans le processus de prise de décision, choix de l'hôpital, choix du schéma thérapeutique, étendue chirurgicale et choix du chirurgien.
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Barzilaï
Des survivantes du cancer du sein recrutées au Barzilai Medical Center
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Un questionnaire détaillé interrogeant les facteurs de demande, les facteurs d'offre et les perceptions affectant les choix de traitement des patients en 5 points de décision clés : rôle de participation dans le processus de prise de décision, choix de l'hôpital, choix du schéma thérapeutique, étendue chirurgicale et choix du chirurgien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients actifs, collaboratifs et passifs selon l'échelle de préférences de contrôle
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 18 mois.
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Selon l'échelle de préférences de contrôle, un questionnaire développé par Degner et ses collègues (Degner, 1997), les patients peuvent jouer un rôle pleinement actif dans le processus de décision de traitement ou être principalement actifs, collaboratifs, principalement passifs ou entièrement passifs.
L'étude examinera les facteurs et les perceptions affectant le rôle décisionnel du patient.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 18 mois.
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Grand ou petit choix d'hôpital
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 18 mois.
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L'étude interroge des patients traités dans deux grands hôpitaux (Rambam, Sheba) et deux petits hôpitaux (Kaplan, Barzilay) à la recherche des facteurs et des perceptions affectant le choix d'un hôpital grand ou petit.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 18 mois.
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Proportion de patients ayant choisi un régime oncologique plus intense que recommandé par les recommandations cliniques.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 18 mois.
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L'étude examinera les facteurs et les perceptions affectant le choix du patient de subir un traitement oncologique plus intense que recommandé par les directives cliniques.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 18 mois.
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Proportion de patientes choisissant la mastectomie radicale plutôt que la tumorectomie
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 18 mois.
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L'étude examinera les facteurs et les perceptions affectant le choix du patient de subir une procédure chirurgicale d'ablation du cancer plus radicale que celle recommandée par les directives cliniques.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 18 mois.
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Choix spécifique du chirurgien
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 18 mois.
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L'étude examinera les facteurs et les perceptions affectant le choix du patient d'un chirurgien spécifique dans le système de santé israélien.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 18 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shuli Brammli-Greenberg, PhD, Head of the Master of Public Health Program at Haifa University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Adams EK, Houchens R, Wright GE, Robbins J. Predicting hospital choice for rural Medicare beneficiaries: the role of severity of illness. Health Serv Res. 1991 Dec;26(5):583-612.
- Beaver K, Luker KA, Owens RG, Leinster SJ, Degner LF, Sloan JA. Treatment decision making in women newly diagnosed with breast cancer. Cancer Nurs. 1996 Feb;19(1):8-19. doi: 10.1097/00002820-199602000-00002.
- Benbassat J, Pilpel D, Tidhar M. Patients' preferences for participation in clinical decision making: a review of published surveys. Behav Med. 1998 Summer;24(2):81-8. doi: 10.1080/08964289809596384.
- Bouche G, Migeot V, Mathoulin-Pelissier S, Salamon R, Ingrand P. Breast cancer surgery: do all patients want to go to high-volume hospitals? Surgery. 2008 Jun;143(6):699-705. doi: 10.1016/j.surg.2008.03.013. Epub 2008 May 9.
- Celaya MO, Rees JR, Gibson JJ, Riddle BL, Greenberg ER. Travel distance and season of diagnosis affect treatment choices for women with early-stage breast cancer in a predominantly rural population (United States). Cancer Causes Control. 2006 Aug;17(6):851-6. doi: 10.1007/s10552-006-0025-7.
- Duric V, Stockler M. Patients' preferences for adjuvant chemotherapy in early breast cancer: a review of what makes it worthwhile. Lancet Oncol. 2001 Nov;2(11):691-7. doi: 10.1016/S1470-2045(01)00559-9.
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- Jansen SJ, Otten W, Stiggelbout AM. Review of determinants of patients' preferences for adjuvant therapy in cancer. J Clin Oncol. 2004 Aug 1;22(15):3181-90. doi: 10.1200/JCO.2004.06.109.
- Katz SJ, Lantz PM, Janz NK, Fagerlin A, Schwartz K, Liu L, Deapen D, Salem B, Lakhani I, Morrow M. Patient involvement in surgery treatment decisions for breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Aug 20;23(24):5526-33. doi: 10.1200/JCO.2005.06.217.
- Keating NL, Guadagnoli E, Landrum MB, Borbas C, Weeks JC. Treatment decision making in early-stage breast cancer: should surgeons match patients' desired level of involvement? J Clin Oncol. 2002 Mar 15;20(6):1473-9. doi: 10.1200/JCO.2002.20.6.1473.
- Nelson JA, Tchou J, Domchek S, Sonnad SS, Serletti JM, Wu LC. Breast reconstruction in bilateral prophylactic mastectomy patients: factors that influence decision making. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012 Nov;65(11):1481-9. doi: 10.1016/j.bjps.2012.05.001. Epub 2012 May 27.
- Rees CE, Bath PA. The information needs and source preferences of women with breast cancer and their family members: a review of the literature published between 1988 and 1998. J Adv Nurs. 2000 Apr;31(4):833-41. doi: 10.1046/j.1365-2648.2000.01341.x.
- Simes RJ, Coates AS. Patient preferences for adjuvant chemotherapy of early breast cancer: how much benefit is needed? J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):146-52. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a003453.
- Tropman SE, Ricketts TC, Paskett E, Hatzell TA, Cooper MR, Aldrich T. Rural breast cancer treatment: evidence from the Reaching Communities for Cancer Care (REACH) project. Breast Cancer Res Treat. 1999 Jul;56(1):59-66. doi: 10.1023/a:1006279117650.
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2016
Première publication (Estimation)
10 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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