Fatores e percepções que afetam as opções de tratamento de pacientes com câncer de mama
9 de fevereiro de 2016 atualizado por: University of Haifa
Fatores e percepções que afetam as escolhas de tratamento de pacientes com câncer de mama. Estudo transversal multicêntrico em Israel entre sobreviventes de câncer de mama, com um estudo qualitativo preliminar
Um estudo quantitativo transversal multicêntrico com uma parte preliminar de estudo qualitativo com o objetivo de identificar e analisar fatores de demanda, fatores de oferta e percepções que afetam as escolhas de tratamento de pacientes com câncer de mama em 5 pontos-chave de decisão: papel de participação na tomada de decisão processo, escolha do hospital, escolha do regime de tratamento, extensão cirúrgica e escolha do cirurgião.
25 pacientes e cuidadores participarão da parte qualitativa e 425 pacientes israelenses com câncer de mama participarão do estudo quantitativo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
O Câncer de Mama (CM) é o câncer mais comum em mulheres em todo o mundo. Pacientes recém-diagnosticados com BC são convidados a participar de uma série de decisões relacionadas ao tratamento. Nenhuma pesquisa estudou sistematicamente toda a sequência de decisão em uma doença como a CM, analisando fatores de demanda, fatores de oferta e percepções do paciente.
Objetivo do estudo:
Identificar e analisar fatores de demanda, fatores de oferta e percepções que afetam as escolhas de tratamento dos pacientes com BC e modelar a função de demanda dos pacientes com BC em 5 pontos principais de decisão: papel de participação no processo de tomada de decisão, escolha do hospital, escolha do regime de tratamento, extensão cirúrgica e cirurgião escolha.
Hipótese do estudo: As percepções do paciente terão pelo menos tanto impacto quanto os fatores de demanda e oferta.
Design de estudo:
Estudo em duas etapas. Um estudo qualitativo preliminar, realizando entrevistas em profundidade com 20 pacientes com câncer de mama, 2 cônjuges e 3 membros da equipe está ocorrendo atualmente. Os resultados do estudo qualitativo serão usados para desenvolver um questionário de pesquisa para um estudo quantitativo transversal, entrevistando uma amostra de 425 sobreviventes de câncer de mama, diagnosticados até 5 anos antes de ingressar no estudo, que concluíram com sucesso toda a radioterapia e quimioterapia.
Análise de dados:
Os dados qualitativos serão analisados de acordo com a Metodologia Qualitativa Bases de Critérios. Os dados quantitativos serão analisados por análise estatística bivariável e análise estatística multivariável ajustada à natureza das variáveis dependentes e independentes.
Possíveis recomendações de política:
Formação de equipes de consultoria para pacientes com câncer. Melhorar a comunicação de informações médicas. Focar os pacientes nas principais decisões que eles enfrentam. Avaliar as necessidades do paciente usando fatores de demanda, fatores de oferta e percepções para criar ferramentas sistêmicas que os ajudem a enfrentar as decisões de tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres judias de língua hebraica com idades entre 30 e 75 anos, diagnosticadas com câncer de mama até 5 anos antes do recrutamento do estudo, que concluíram com sucesso todos os tratamentos de quimioterapia e radioterapia e são consideradas livres de doenças.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres judias que falam hebraico
- 30 a 75 anos
- Diagnosticado com câncer de mama até 5 anos antes do recrutamento do estudo
- Concluiu com sucesso todos os tratamentos de quimioterapia e radioterapia
- Considerado livre de câncer
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de câncer residual
- Qualquer tipo de quimioterapia ou radioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hospital Kaplan
Sobreviventes de câncer de mama recrutadas no Kaplan Medical Center
|
Um questionário detalhado sobre fatores de demanda, fatores de oferta e percepções que afetam as escolhas de tratamento dos pacientes em 5 pontos principais de decisão: papel de participação no processo de tomada de decisão, escolha do hospital, escolha do regime de tratamento, extensão cirúrgica e escolha do cirurgião.
Entrevistas em profundidade com 20 pacientes com câncer de mama, 2 cônjuges e 3 funcionários.
|
|
Hospital Rambam
Sobreviventes de câncer de mama recrutadas no Rambam Medical Center
|
Um questionário detalhado sobre fatores de demanda, fatores de oferta e percepções que afetam as escolhas de tratamento dos pacientes em 5 pontos principais de decisão: papel de participação no processo de tomada de decisão, escolha do hospital, escolha do regime de tratamento, extensão cirúrgica e escolha do cirurgião.
Entrevistas em profundidade com 20 pacientes com câncer de mama, 2 cônjuges e 3 funcionários.
|
|
Sabá
Sobreviventes de câncer de mama recrutadas no Sheba Medical Center
|
Um questionário detalhado sobre fatores de demanda, fatores de oferta e percepções que afetam as escolhas de tratamento dos pacientes em 5 pontos principais de decisão: papel de participação no processo de tomada de decisão, escolha do hospital, escolha do regime de tratamento, extensão cirúrgica e escolha do cirurgião.
|
|
Barzilai
Sobreviventes de câncer de mama recrutadas no Barzilai Medical Center
|
Um questionário detalhado sobre fatores de demanda, fatores de oferta e percepções que afetam as escolhas de tratamento dos pacientes em 5 pontos principais de decisão: papel de participação no processo de tomada de decisão, escolha do hospital, escolha do regime de tratamento, extensão cirúrgica e escolha do cirurgião.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes ativos, colaborativos e passivos segundo a Escala de Preferências de Controle
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses.
|
De acordo com a Escala de Preferências de Controle, um questionário desenvolvido por Degner e colegas (Degner, 1997), os pacientes podem assumir um papel totalmente ativo no processo de decisão do tratamento ou ser principalmente ativos, colaborativos, principalmente passivos ou totalmente passivos.
O estudo examinará os fatores e percepções que afetam o papel de decisão do paciente.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses.
|
|
Escolha de hospital grande ou pequeno
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses.
|
O estudo entrevista pacientes tratados em dois grandes hospitais (Rambam, Sheba) e dois pequenos hospitais (Kaplan, Barzilay) procurando os fatores e percepções que afetam a escolha de um hospital grande ou pequeno.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses.
|
|
Proporção de pacientes que escolheram um regime oncológico mais intenso do que o recomendado pelas diretrizes clínicas.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses.
|
O estudo analisará os fatores e percepções que afetam a escolha do paciente em se submeter a um tratamento oncológico mais intenso do que o recomendado pelas diretrizes clínicas.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses.
|
|
Proporção de pacientes que escolhem mastectomia radical em vez de mastectomia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses.
|
O estudo analisará os fatores e percepções que afetam a escolha do paciente de se submeter a um procedimento cirúrgico de remoção de câncer mais radical do que o recomendado pelas diretrizes clínicas.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses.
|
|
Escolha específica do cirurgião
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses.
|
O estudo analisará os fatores e percepções que afetam a escolha do paciente por um cirurgião específico no sistema de saúde israelense.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shuli Brammli-Greenberg, PhD, Head of the Master of Public Health Program at Haifa University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Adams EK, Houchens R, Wright GE, Robbins J. Predicting hospital choice for rural Medicare beneficiaries: the role of severity of illness. Health Serv Res. 1991 Dec;26(5):583-612.
- Beaver K, Luker KA, Owens RG, Leinster SJ, Degner LF, Sloan JA. Treatment decision making in women newly diagnosed with breast cancer. Cancer Nurs. 1996 Feb;19(1):8-19. doi: 10.1097/00002820-199602000-00002.
- Benbassat J, Pilpel D, Tidhar M. Patients' preferences for participation in clinical decision making: a review of published surveys. Behav Med. 1998 Summer;24(2):81-8. doi: 10.1080/08964289809596384.
- Bouche G, Migeot V, Mathoulin-Pelissier S, Salamon R, Ingrand P. Breast cancer surgery: do all patients want to go to high-volume hospitals? Surgery. 2008 Jun;143(6):699-705. doi: 10.1016/j.surg.2008.03.013. Epub 2008 May 9.
- Celaya MO, Rees JR, Gibson JJ, Riddle BL, Greenberg ER. Travel distance and season of diagnosis affect treatment choices for women with early-stage breast cancer in a predominantly rural population (United States). Cancer Causes Control. 2006 Aug;17(6):851-6. doi: 10.1007/s10552-006-0025-7.
- Duric V, Stockler M. Patients' preferences for adjuvant chemotherapy in early breast cancer: a review of what makes it worthwhile. Lancet Oncol. 2001 Nov;2(11):691-7. doi: 10.1016/S1470-2045(01)00559-9.
- Harris KM. How do patients choose physicians? Evidence from a national survey of enrollees in employment-related health plans. Health Serv Res. 2003 Apr;38(2):711-32. doi: 10.1111/1475-6773.00141.
- Hawley ST, Griggs JJ, Hamilton AS, Graff JJ, Janz NK, Morrow M, Jagsi R, Salem B, Katz SJ. Decision involvement and receipt of mastectomy among racially and ethnically diverse breast cancer patients. J Natl Cancer Inst. 2009 Oct 7;101(19):1337-47. doi: 10.1093/jnci/djp271. Epub 2009 Aug 31.
- Jansen SJ, Otten W, Stiggelbout AM. Review of determinants of patients' preferences for adjuvant therapy in cancer. J Clin Oncol. 2004 Aug 1;22(15):3181-90. doi: 10.1200/JCO.2004.06.109.
- Katz SJ, Lantz PM, Janz NK, Fagerlin A, Schwartz K, Liu L, Deapen D, Salem B, Lakhani I, Morrow M. Patient involvement in surgery treatment decisions for breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Aug 20;23(24):5526-33. doi: 10.1200/JCO.2005.06.217.
- Keating NL, Guadagnoli E, Landrum MB, Borbas C, Weeks JC. Treatment decision making in early-stage breast cancer: should surgeons match patients' desired level of involvement? J Clin Oncol. 2002 Mar 15;20(6):1473-9. doi: 10.1200/JCO.2002.20.6.1473.
- Nelson JA, Tchou J, Domchek S, Sonnad SS, Serletti JM, Wu LC. Breast reconstruction in bilateral prophylactic mastectomy patients: factors that influence decision making. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012 Nov;65(11):1481-9. doi: 10.1016/j.bjps.2012.05.001. Epub 2012 May 27.
- Rees CE, Bath PA. The information needs and source preferences of women with breast cancer and their family members: a review of the literature published between 1988 and 1998. J Adv Nurs. 2000 Apr;31(4):833-41. doi: 10.1046/j.1365-2648.2000.01341.x.
- Simes RJ, Coates AS. Patient preferences for adjuvant chemotherapy of early breast cancer: how much benefit is needed? J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):146-52. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a003453.
- Tropman SE, Ricketts TC, Paskett E, Hatzell TA, Cooper MR, Aldrich T. Rural breast cancer treatment: evidence from the Reaching Communities for Cancer Care (REACH) project. Breast Cancer Res Treat. 1999 Jul;56(1):59-66. doi: 10.1023/a:1006279117650.
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .