Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory a vjemy ovlivňující volbu léčby pacientů s rakovinou prsu

9. února 2016 aktualizováno: University of Haifa

Faktory a vjemy ovlivňující volbu léčby pacientů s rakovinou prsu. Multicentrická průřezová studie v Izraeli mezi pacientkami, které přežily rakovinu prsu, s předběžnou kvalitativní studií

Multicentrická průřezová kvantitativní studie s předběžnou kvalitativní částí studie, jejímž cílem je identifikovat a analyzovat poptávkové faktory, faktory nabídky a vnímání ovlivňující volbu léčby pacientek s rakovinou prsu u pacientek s rakovinou prsu v 5 klíčových bodech rozhodování: účast na rozhodování proces, volba nemocnice, volba léčebného režimu, operační rozsah a volba chirurga. Kvalitativní části se zúčastní 25 pacientek a pečovatelů a kvantitativní studie se zúčastní 425 izraelských pacientek s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Rakovina prsu (BC) je celosvětově nejčastější rakovinou u žen. Nově diagnostikovaní pacienti s BC jsou požádáni, aby se podíleli na řadě rozhodnutí souvisejících s léčbou. Žádný výzkum systematicky nestudoval úplnou rozhodovací sekvenci u onemocnění, jako je BC, analyzoval faktory poptávky, faktory nabídky a vnímání pacientů.

Cíl studia:

Identifikujte a analyzujte faktory poptávky, nabídkové faktory a vnímání ovlivňující volbu léčby pacientů s BC a modelujte funkci poptávky pacientů s BC v 5 klíčových bodech rozhodování: účast v procesu rozhodování, výběr nemocnice, výběr léčebného režimu, rozsah chirurgického zákroku a chirurg výběr.

Studijní hypotéza: Vnímání pacienta bude mít přinejmenším takový dopad jako faktory poptávky a nabídky.

Studovat design:

Dvoustupňová studie. V těchto dnech probíhá předběžná kvalitativní studie, která vede hloubkové rozhovory s 20 pacientkami s rakovinou prsu, 2 manželi a 3 zaměstnanci. Výsledky kvalitativní studie budou použity k vytvoření dotazníku průzkumu pro průřezovou kvantitativní studii, která bude dotazovat kvótní vzorek 425 pacientek, které přežily rakovinu prsu, diagnostikované do 5 let před vstupem do studie, které úspěšně dokončily veškerou radioterapii a chemoterapii.

Analýza dat:

Kvalitativní data budou analyzována podle kvalitativní metodiky základen kritérií. Kvantitativní data budou analyzována dvouproměnnou statistickou analýzou a víceproměnnou statistickou analýzou upravenou podle povahy závislých a nezávislých proměnných.

Možná doporučení zásad:

Vytvoření konzultačních týmů pro pacienty s rakovinou. Zlepšení komunikace lékařských informací. Zaměření pacientů na klíčová rozhodnutí, kterým čelí. Hodnocení potřeb pacientů pomocí faktorů poptávky, nabídky a vnímání k vytvoření systémových nástrojů, které jim pomohou čelit rozhodnutí o léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hebrejsky mluvící židovské ženy ve věku 30 - 75 let s diagnostikovanou rakovinou prsu do 5 let před náborem do studia, které úspěšně dokončily všechny chemoterapie a radioterapie a jsou považovány za prosté onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hebrejsky mluvící židovské ženy
  • Ve věku 30 - 75 let
  • Rakovina prsu byla diagnostikována až 5 let před náborem do studie
  • Úspěšně absolvoval všechny chemoterapie a radioterapie
  • Považován za bez rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli typ zbytkové rakoviny
  • Jakýkoli typ chemoterapie nebo radioterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kaplanova nemocnice
Lidé, kteří přežili rakovinu prsu, se rekrutovali v Kaplanově lékařském centru
Jiný: Dotazník faktorů a vnímání
Podrobný dotazník zjišťující poptávkové faktory, nabídkové faktory a vnímání ovlivňující volbu léčby pacientů v 5 klíčových bodech rozhodování: participační role v rozhodovacím procesu, volba nemocnice, volba léčebného režimu, chirurgický rozsah a volba chirurga.
Jiný: Kvalitativní rozhovor
Hloubkové rozhovory s 20 pacientkami s rakovinou prsu, 2 manželi a 3 zaměstnanci.
Rambamská nemocnice
Lidé, kteří přežili rakovinu prsu, byli přijati do Rambam Medical Center
Jiný: Dotazník faktorů a vnímání
Podrobný dotazník zjišťující poptávkové faktory, nabídkové faktory a vnímání ovlivňující volbu léčby pacientů v 5 klíčových bodech rozhodování: participační role v rozhodovacím procesu, volba nemocnice, volba léčebného režimu, chirurgický rozsah a volba chirurga.
Jiný: Kvalitativní rozhovor
Hloubkové rozhovory s 20 pacientkami s rakovinou prsu, 2 manželi a 3 zaměstnanci.
Sheba
Lidé, kteří přežili rakovinu prsu, byli přijati do Sheba Medical Center
Jiný: Dotazník faktorů a vnímání
Podrobný dotazník zjišťující poptávkové faktory, nabídkové faktory a vnímání ovlivňující volbu léčby pacientů v 5 klíčových bodech rozhodování: participační role v rozhodovacím procesu, volba nemocnice, volba léčebného režimu, chirurgický rozsah a volba chirurga.
Barzilai
Lidé, kteří přežili rakovinu prsu, byli přijati do Barzilai Medical Center
Jiný: Dotazník faktorů a vnímání
Podrobný dotazník zjišťující poptávkové faktory, nabídkové faktory a vnímání ovlivňující volbu léčby pacientů v 5 klíčových bodech rozhodování: participační role v rozhodovacím procesu, volba nemocnice, volba léčebného režimu, chirurgický rozsah a volba chirurga.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl aktivních, spolupracujících a pasivních pacientů podle škály kontrolních preferencí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců.
Podle Control Preferences Scale, dotazníku vyvinutého Degnerem a jeho kolegy (Degner, 1997), mohou pacienti převzít plně aktivní roli v procesu rozhodování o léčbě nebo být většinou aktivní, spolupracující, většinou pasivní nebo plně pasivní. Studie se zaměří na faktory a vnímání ovlivňující roli pacienta při rozhodování.
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců.
Výběr z velké nebo malé nemocnice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců.
Studie vede rozhovory s pacienty léčenými ve dvou velkých nemocnicích (Rambam, Sheba) a dvou malých nemocnicích (Kaplan, Barzilay), kteří hledají faktory a vnímání ovlivňující výběr velké nebo malé nemocnice.
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců.
Podíl pacientů, kteří zvolili onkologický režim intenzivnější, než doporučují klinická doporučení.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců.
Studie se zaměří na faktory a vnímání ovlivňující volbu pacienta podstoupit onkologickou léčbu intenzivněji, než doporučují klinické směrnice.
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců.
Podíl pacientů volících radikální mastektomii před lumpektomií
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců.
Studie se zaměří na faktory a vnímání ovlivňující volbu pacienta podstoupit chirurgický zákrok odstranění rakoviny radikálněji, než doporučují klinické směrnice.
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců.
Konkrétní volba chirurga
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců.
Studie se zaměří na faktory a vnímání ovlivňující pacientovu volbu konkrétního chirurga v izraelském zdravotnickém systému.
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shuli Brammli-Greenberg, PhD, Head of the Master of Public Health Program at Haifa University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit