Factoren en percepties die van invloed zijn op de behandelingskeuzes van borstkankerpatiënten
9 februari 2016 bijgewerkt door: University of Haifa
Factoren en percepties die van invloed zijn op de behandelingskeuzes van borstkankerpatiënten. Cross-sectionele studie in meerdere centra in Israël onder overlevenden van borstkanker, met een voorbereidende kwalitatieve studie
Een cross-sectioneel kwantitatief onderzoek in meerdere centra met een voorlopig kwalitatief studiegedeelte gericht op het identificeren en analyseren van vraagfactoren, aanbodfactoren en percepties die van invloed zijn op de behandelingskeuzes van borstkankerpatiënten van borstkankerpatiënten op 5 belangrijke beslissingspunten: participatierol in de besluitvorming proces, keuze van het ziekenhuis, keuze van het behandelingsregime, chirurgische omvang en keuze van de chirurg.
25 patiënten en zorgverleners zullen deelnemen aan het kwalitatieve deel en 425 Israëlische borstkankerpatiënten zullen deelnemen aan het kwantitatieve onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Borstkanker (BC) is wereldwijd de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen. Nieuw gediagnosticeerde BC-patiënten wordt gevraagd om deel te nemen aan een aantal behandelingsgerelateerde beslissingen. Geen enkel onderzoek heeft systematisch de volledige beslissingsreeks bestudeerd bij een ziekte als BC, waarbij vraagfactoren, aanbodfactoren en patiëntpercepties werden geanalyseerd.
Studiedoel:
Identificeer en analyseer vraagfactoren, aanbodfactoren en percepties die de behandelingskeuzes van BC-patiënten beïnvloeden, en modelleer de vraagfunctie van BC-patiënten op 5 belangrijke beslissingspunten: participatierol in het besluitvormingsproces, ziekenhuiskeuze, keuze voor behandelingsregime, chirurgische omvang en chirurg keuze.
Onderzoekshypothese: Percepties van patiënten zullen minstens evenveel invloed hebben als vraag- en aanbodfactoren.
Studie ontwerp:
Studie in twee fasen. Er vindt momenteel een vooronderzoek plaats, waarbij diepte-interviews worden gehouden met 20 borstkankerpatiënten, 2 echtgenoten en 3 personeelsleden. De bevindingen van de kwalitatieve studie zullen worden gebruikt om een enquêtevragenlijst te ontwikkelen voor een cross-sectionele kwantitatieve studie, waarbij een quotasteekproef van 425 overlevenden van borstkanker wordt geïnterviewd, die tot 5 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie werden gediagnosticeerd en die met succes alle bestralingstherapie en chemotherapie hebben voltooid.
Gegevensanalyse:
Kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd volgens de Criteria Bases Qualitative Methodology. Kwantitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd door statistische analyse met twee variabelen en statistische analyse met meerdere variabelen, aangepast aan de aard van de afhankelijke en onafhankelijke variabelen.
Mogelijke beleidsaanbevelingen:
Het vormen van adviesteams voor kankerpatiënten. Verbetering van de communicatie van medische informatie. Patiënten concentreren op de belangrijkste beslissingen waarmee ze worden geconfronteerd. De behoeften van de patiënt evalueren met behulp van vraagfactoren, aanbodfactoren en percepties om systemische hulpmiddelen te creëren die hen helpen bij het nemen van behandelbeslissingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hebreeuws sprekende Joodse vrouwen van 30 - 75 jaar, bij wie tot 5 jaar voorafgaand aan de recrutering van de studie borstkanker werd vastgesteld, die alle chemotherapie- en radiotherapiebehandelingen met succes hebben afgerond en als ziektevrij worden beschouwd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hebreeuws sprekende Joodse vrouwen
- Leeftijd 30 - 75 jaar
- Gediagnosticeerd met borstkanker tot 5 jaar voorafgaand aan de rekrutering van het onderzoek
- Alle chemo- en radiotherapiebehandelingen succesvol afgerond
- Beschouwd als kankervrij
Uitsluitingscriteria:
- Elke vorm van resterende kanker
- Elke vorm van chemotherapie of radiotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kaplan ziekenhuis
Overlevenden van borstkanker gerekruteerd in het Kaplan Medical Center
|
Een gedetailleerde vragenlijst waarin wordt gevraagd naar vraagfactoren, aanbodfactoren en percepties die van invloed zijn op de behandelingskeuzes van patiënten op 5 belangrijke beslissingspunten: participatierol in het besluitvormingsproces, ziekenhuiskeuze, behandelingsregimekeuze, chirurgische omvang en chirurgkeuze.
Diepte-interviews met 20 borstkankerpatiënten, 2 echtgenoten en 3 personeelsleden.
|
|
Rambam ziekenhuis
Overlevenden van borstkanker gerekruteerd in het Rambam Medical Center
|
Een gedetailleerde vragenlijst waarin wordt gevraagd naar vraagfactoren, aanbodfactoren en percepties die van invloed zijn op de behandelingskeuzes van patiënten op 5 belangrijke beslissingspunten: participatierol in het besluitvormingsproces, ziekenhuiskeuze, behandelingsregimekeuze, chirurgische omvang en chirurgkeuze.
Diepte-interviews met 20 borstkankerpatiënten, 2 echtgenoten en 3 personeelsleden.
|
|
Scheba
Overlevenden van borstkanker gerekruteerd in het Sheba Medical Center
|
Een gedetailleerde vragenlijst waarin wordt gevraagd naar vraagfactoren, aanbodfactoren en percepties die van invloed zijn op de behandelingskeuzes van patiënten op 5 belangrijke beslissingspunten: participatierol in het besluitvormingsproces, ziekenhuiskeuze, behandelingsregimekeuze, chirurgische omvang en chirurgkeuze.
|
|
Barzilai
Overlevenden van borstkanker gerekruteerd in het Barzilai Medical Center
|
Een gedetailleerde vragenlijst waarin wordt gevraagd naar vraagfactoren, aanbodfactoren en percepties die van invloed zijn op de behandelingskeuzes van patiënten op 5 belangrijke beslissingspunten: participatierol in het besluitvormingsproces, ziekenhuiskeuze, behandelingsregimekeuze, chirurgische omvang en chirurgkeuze.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage actieve, collaboratieve en passieve patiënten volgens de Control Preferences Scale
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden.
|
Volgens de Control Preferences Scale, een vragenlijst ontwikkeld door Degner en collega's (Degner, 1997), kunnen patiënten een volledig actieve rol spelen in het beslissingsproces over de behandeling of meestal actief, collaboratief, meestal passief of volledig passief zijn.
De studie zal kijken naar de factoren en percepties die van invloed zijn op de beslissingsrol van de patiënt.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden.
|
|
Grote of kleine ziekenhuis keuze
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden.
|
De studie interviewt patiënten die in twee grote ziekenhuizen (Rambam, Sheba) en twee kleine ziekenhuizen (Kaplan, Barzilay) worden behandeld, op zoek naar de factoren en percepties die van invloed zijn op de keuze van grote of kleine ziekenhuizen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden.
|
|
Percentage patiënten dat een oncologisch regime koos dat intensiever was dan aanbevolen door klinische richtlijnen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden.
|
De studie zal kijken naar de factoren en percepties die van invloed zijn op de keuze van de patiënt om een oncologische behandeling te ondergaan die intensiever is dan aanbevolen door klinische richtlijnen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden.
|
|
Percentage patiënten dat radicale mastectomie verkiest boven lumpectomie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden.
|
De studie zal kijken naar de factoren en percepties die van invloed zijn op de keuze van de patiënt om een chirurgische kankerverwijderingsprocedure te ondergaan die ingrijpender is dan aanbevolen door klinische richtlijnen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden.
|
|
Specifieke keuze van de chirurg
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden.
|
De studie zal kijken naar de factoren en percepties die van invloed zijn op de keuze van de patiënt voor een specifieke chirurg in het Israëlische gezondheidszorgsysteem.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Shuli Brammli-Greenberg, PhD, Head of the Master of Public Health Program at Haifa University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Adams EK, Houchens R, Wright GE, Robbins J. Predicting hospital choice for rural Medicare beneficiaries: the role of severity of illness. Health Serv Res. 1991 Dec;26(5):583-612.
- Beaver K, Luker KA, Owens RG, Leinster SJ, Degner LF, Sloan JA. Treatment decision making in women newly diagnosed with breast cancer. Cancer Nurs. 1996 Feb;19(1):8-19. doi: 10.1097/00002820-199602000-00002.
- Benbassat J, Pilpel D, Tidhar M. Patients' preferences for participation in clinical decision making: a review of published surveys. Behav Med. 1998 Summer;24(2):81-8. doi: 10.1080/08964289809596384.
- Bouche G, Migeot V, Mathoulin-Pelissier S, Salamon R, Ingrand P. Breast cancer surgery: do all patients want to go to high-volume hospitals? Surgery. 2008 Jun;143(6):699-705. doi: 10.1016/j.surg.2008.03.013. Epub 2008 May 9.
- Celaya MO, Rees JR, Gibson JJ, Riddle BL, Greenberg ER. Travel distance and season of diagnosis affect treatment choices for women with early-stage breast cancer in a predominantly rural population (United States). Cancer Causes Control. 2006 Aug;17(6):851-6. doi: 10.1007/s10552-006-0025-7.
- Duric V, Stockler M. Patients' preferences for adjuvant chemotherapy in early breast cancer: a review of what makes it worthwhile. Lancet Oncol. 2001 Nov;2(11):691-7. doi: 10.1016/S1470-2045(01)00559-9.
- Harris KM. How do patients choose physicians? Evidence from a national survey of enrollees in employment-related health plans. Health Serv Res. 2003 Apr;38(2):711-32. doi: 10.1111/1475-6773.00141.
- Hawley ST, Griggs JJ, Hamilton AS, Graff JJ, Janz NK, Morrow M, Jagsi R, Salem B, Katz SJ. Decision involvement and receipt of mastectomy among racially and ethnically diverse breast cancer patients. J Natl Cancer Inst. 2009 Oct 7;101(19):1337-47. doi: 10.1093/jnci/djp271. Epub 2009 Aug 31.
- Jansen SJ, Otten W, Stiggelbout AM. Review of determinants of patients' preferences for adjuvant therapy in cancer. J Clin Oncol. 2004 Aug 1;22(15):3181-90. doi: 10.1200/JCO.2004.06.109.
- Katz SJ, Lantz PM, Janz NK, Fagerlin A, Schwartz K, Liu L, Deapen D, Salem B, Lakhani I, Morrow M. Patient involvement in surgery treatment decisions for breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Aug 20;23(24):5526-33. doi: 10.1200/JCO.2005.06.217.
- Keating NL, Guadagnoli E, Landrum MB, Borbas C, Weeks JC. Treatment decision making in early-stage breast cancer: should surgeons match patients' desired level of involvement? J Clin Oncol. 2002 Mar 15;20(6):1473-9. doi: 10.1200/JCO.2002.20.6.1473.
- Nelson JA, Tchou J, Domchek S, Sonnad SS, Serletti JM, Wu LC. Breast reconstruction in bilateral prophylactic mastectomy patients: factors that influence decision making. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012 Nov;65(11):1481-9. doi: 10.1016/j.bjps.2012.05.001. Epub 2012 May 27.
- Rees CE, Bath PA. The information needs and source preferences of women with breast cancer and their family members: a review of the literature published between 1988 and 1998. J Adv Nurs. 2000 Apr;31(4):833-41. doi: 10.1046/j.1365-2648.2000.01341.x.
- Simes RJ, Coates AS. Patient preferences for adjuvant chemotherapy of early breast cancer: how much benefit is needed? J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):146-52. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a003453.
- Tropman SE, Ricketts TC, Paskett E, Hatzell TA, Cooper MR, Aldrich T. Rural breast cancer treatment: evidence from the Reaching Communities for Cancer Care (REACH) project. Breast Cancer Res Treat. 1999 Jul;56(1):59-66. doi: 10.1023/a:1006279117650.
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .