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뇌졸중 후 공간 방치에 대한 치료로서 프리즘 적응 구현의 타당성 및 효과 연구

2023년 6월 20일 업데이트: Gail Eskes, Nova Scotia Health Authority

우반구 뇌졸중 후 공간 방치에 대한 치료로서 프리즘 적응 구현의 타당성 및 효과 연구

공간 방치는 우반구 뇌졸중 후 흔한 주의력 장애이며 독립성과 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 뇌졸중 인구의 높은 유병률에도 불구하고 현재 방치 치료에 대한 표준 치료는 없습니다. 프리즘 적응(PA)은 유망한 재활 기술이지만 표준화된 절차가 없기 때문에 임상 치료에 통합하는 것이 제한적일 수 있습니다. 조사관은 환자를 더 잘 참여시키고 임상의를 지원하도록 설계된 전산화된 PA 기술을 개발했습니다. 이 연구에서 조사관은 PA 절차가 환자의 방치 증상을 개선할 것이라는 가설을 가지고 일반적인 의료 환경에서 전산화된 PA 절차의 타당성과 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

오른쪽 반구 뇌졸중 후 공간 무시에 대한 효과적이고 실행 가능한 개입에 대한 미충족 요구가 있습니다. 방치는 뇌졸중 후 빈번한 문제이며 개인이 주의를 기울이고 세상의 왼쪽에서 오는 정보를 알아차리기 어렵게 만듭니다. 따라서 그들은 종종 접시 왼쪽에 있는 음식을 놓치고, 얼굴이나 몸의 왼쪽을 씻거나 손질하지 않거나, 걷거나 휠체어를 사용할 때 복도 왼쪽에 있는 물건과 부딪칩니다. 방치는 회복 속도 저하, 독립성 감소, 재활 기간 연장, 퇴원 시 더 많은 자원 필요와 관련이 있습니다. 연구자들은 방치 치료를 위한 새롭고 간단한 전산화된 프리즘 적응(PA) 절차를 개발했지만, 연구자들은 그것이 일반적인 의료 환경에서 실행 가능하고 효과적인지 아직 모릅니다. 따라서 이 프로젝트의 목적은 PA 방법을 방치 치료를 위한 통제 개입과 비교하는 무작위 통제 임상 시험을 수행하는 것입니다. 조사관은 장애 측면에서 임상 환경에서의 사용 가능성과 효과를 측정할 것입니다(즉, PA가 방치 증상을 개선합니까?). 활동(즉, PA를 갖는 것이 일상 활동에서 독립성을 향상시키는가) 및 건강 관리 결과(즉, PA를 제공하는 것이 입원 기간을 단축하고 퇴원 시 자원의 필요성을 줄이는가?). PA로 방치를 치료함으로써 전반적인 목표는 방치된 사람들의 건강 관리 결과를 개선하고 확장된 병원 치료의 필요성을 줄이는 것입니다.

제어된 무작위 설계가 본 연구에서 사용될 것입니다. 환자는 PA(실험적) 또는 가짜(대조군) 조건에 무작위로 할당되고(무시 정도와 관련된 계층화) 약 2주에 걸쳐 10분, 30분 개입 세션을 완료합니다. 이러한 개입 세션에는 PTM(Peg-The-Mole)이라는 새롭고 간단한 전산화 프리즘 적응이 포함됩니다. 결과 측정은 각 치료 전후, 기준선 및 전화를 통한 3개월 후속 조치에서 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H3N5
        • Nova Scotia Health Authority

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경미하거나 심각한 방치 증상을 경험하십시오(Sunnybrook 방치 평가 절차에 의해 측정 및/또는 치료 팀의 임상적 판단에 따라 결정됨).
  • 기꺼이 참여하십시오
  • 참여 동의 가능
  • 의학적으로 안정적일 것
  • 시력이 정상이거나 정상 시력으로 교정됨
  • 컴퓨터 화면에 표시된 대상을 가리킬 수 있습니다.

제외 기준:

  • 기타 신경계 질환(예: 다발성 경화증, 파킨슨병)
  • 백치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프리즘 적응 치료
10도 오른쪽으로 편향된 프리즘 렌즈가 있는 프리즘 고글은 표준 치료 외에 프리즘 적응 치료를 구현하는 데 사용됩니다.
실험 조건의 환자는 컴퓨터 조준 작업을 완료하는 동안 프리즘 고글을 착용합니다. 이 프리즘은 환자의 시야를 오른쪽으로 10도 이동시켜 시각 운동 정보를 재보정합니다. 프리즘 적응은 며칠에 걸쳐 수행됩니다.
가짜 비교기: 샴프리즘적응치료
Non-Shifting Goggles(sham)는 제어 상태의 환자가 착용합니다. 이 고글은 환자의 시야를 이동시키지 않습니다.
프리즘 적응에 할당된 것과 동일한 전산화된 조준 작업을 완료하는 동안 프리즘 고글 대신 움직이지 않는 고글을 착용합니다.
다른 이름들:
  • 제어 조건

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sunnybrook 방치 평가 절차(SNAP)의 변경
기간: 기준선에서 그리고 중재가 완료된 후(치료 시작 후 약 2주)
방치 심각도 테스트
기준선에서 그리고 중재가 완료된 후(치료 시작 후 약 2주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Johnny Shirt 비주얼 스캐닝 작업의 변화
기간: 기준선에서, 5회의 개입 세션이 완료된 후(치료 시작 약 1주 후), 개입 후(치료 시작 약 2주 후)에 촬영합니다.
방치 심각도 테스트
기준선에서, 5회의 개입 세션이 완료된 후(치료 시작 약 1주 후), 개입 후(치료 시작 약 2주 후)에 촬영합니다.
행동 부주의 테스트의 변화 - 행동 하위 테스트(BIT-B)
기간: 기준선 및 개입 후(치료 시작 약 2주 후)에 촬영
방치 심각도 테스트
기준선 및 개입 후(치료 시작 약 2주 후)에 촬영
Catherine Bergego 척도(CBS)의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(치료 시작 약 2주 후)에 촬영
일상 활동에 대한 방치 영향의 규모
기준선 및 개입 후(치료 시작 약 2주 후)에 촬영
Halifax 방치 심각도 척도의 변화
기간: 개입 후(치료 시작 약 2주 후) 및 후속 조치 시(노바스코샤 재활 및 관절염 센터에서 퇴원 후 약 3개월 후) 촬영
일상 활동에 대한 방치 영향의 규모
개입 후(치료 시작 약 2주 후) 및 후속 조치 시(노바스코샤 재활 및 관절염 센터에서 퇴원 후 약 3개월 후) 촬영
FIM(Functional Independence Measure)의 변화
기간: 베이스라인 및 퇴원 시 최대 3개월까지 복용
기능적 독립성 측정
베이스라인 및 퇴원 시 최대 3개월까지 복용
Frenchay 활동 지수
기간: 퇴원 후 약 3개월에 촬영
기능적 독립성 측정
퇴원 후 약 3개월에 촬영
재활센터 입원기간
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 3개월
병원 이용도 측정
입원부터 퇴원까지 최대 3개월
재활센터 퇴원처
기간: 퇴원시 입원일로부터 3개월 이내
병원 이용도 측정
퇴원시 입원일로부터 3개월 이내
고유수용감각 및 Visuo-motor pointing midline 작업의 변화
기간: 시술 직전과 시술 종료 시 약 10분 동안 촬영
프리즘 적응 후유증을 평가하는 데 사용
시술 직전과 시술 종료 시 약 10분 동안 촬영

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gail A Eskes, PhD, Nova Scotia Health Authority; Dalhousie University
  • 수석 연구원: Richard Braha, PhD, Nova Scotia Health Authority
  • 연구 의자: Anne Sophie Champod, PhD, Dalhousie University; Acadia University
  • 연구 의자: Joy Boyce, BScOT, Nova Scotia Health Authority
  • 연구 의자: Myrna King, BScOT, Nova Scotia Health Authority

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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