Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование возможности и эффективности применения призменной адаптации в качестве лечения пространственного игнорирования после инсульта

20 июня 2023 г. обновлено: Gail Eskes, Nova Scotia Health Authority

Исследование возможности и эффективности применения призменной адаптации для лечения пространственного игнорирования после инсульта правого полушария

Пространственное пренебрежение является распространенным расстройством внимания после инсульта правого полушария и связано со снижением независимости и качества жизни. Несмотря на его высокую распространенность среди пациентов с инсультом, в настоящее время не существует стандарта лечения запущенности. Призменная адаптация (PA) является многообещающей реабилитационной техникой, однако ее включение в клиническую практику ограничено, вероятно, из-за отсутствия стандартизированных процедур. Исследователи разработали компьютеризированную технику PA, предназначенную для лучшего вовлечения пациентов и оказания помощи клиницистам. В этом исследовании исследователи стремятся оценить осуществимость и эффективность компьютеризированной процедуры PA в типичном медицинском учреждении с гипотезой о том, что процедура PA улучшит симптомы запущенности пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

Существует неудовлетворенная потребность в эффективных и выполнимых вмешательствах для пространственного игнорирования после инсульта правого полушария. Пренебрежение является частой проблемой после инсульта и мешает людям обращать внимание и замечать информацию, поступающую с левой стороны их мира. Таким образом, они часто пропускают еду с левой стороны своей тарелки, не моют или не ухаживают за левой стороной своего лица или тела или сталкиваются с предметами в левой части зала при ходьбе или использовании инвалидной коляски. Пренебрежение связано с более медленным выздоровлением, снижением независимости, более длительным пребыванием в реабилитационном центре и потребностью в дополнительных ресурсах после выписки. Исследователи разработали новую и простую компьютеризированную процедуру адаптации призмы (PA) для лечения пренебрежения, но исследователи еще не знают, осуществима ли она и эффективна в типичном медицинском учреждении. Таким образом, целью этого проекта является проведение рандомизированного контролируемого клинического исследования, сравнивающего метод ФА с контрольным вмешательством для лечения запущенности. Исследователи будут измерять осуществимость использования в клинических условиях и эффективность с точки зрения нарушения (т. е. улучшает ли ФА симптомы запущенности?), деятельности (т. е. повышает ли наличие ФА независимость в повседневной деятельности) и результаты лечения (т. е. сокращает ли предоставление ФА продолжительность пребывания в стационаре и потребность в ресурсах при выписке?). Общая цель лечения пренебрежительного отношения с помощью PA состоит в том, чтобы улучшить результаты медицинского обслуживания лиц, страдающих пренебрежительным отношением, и уменьшить потребность в длительном стационарном лечении.

В настоящем исследовании будет использован контролируемый рандомизированный дизайн. Пациенты будут случайным образом распределены (со стратификацией, связанной с тяжестью пренебрежения) в PA (экспериментальные) или ложные (контрольные) условия и завершат 10 30-минутных сеансов вмешательства в течение примерно двух недель. Эти сеансы вмешательства будут включать в себя новую и простую компьютеризированную адаптацию призмы Peg-The-Mole (PTM). Показатели результатов будут собираться до и после каждого лечения, а также на исходном уровне и через три месяца последующего наблюдения по телефону.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H3N5
        • Nova Scotia Health Authority

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Испытывать симптомы пренебрежительного отношения от легкой до тяжелой степени (согласно процедуре оценки пренебрежительного отношения Саннибрук и/или на основании клинической оценки лечащей бригады)
  • Будьте готовы принять участие
  • Уметь дать согласие на участие
  • Быть стабильным с медицинской точки зрения
  • Иметь нормальное или скорректированное до нормального зрение
  • Уметь указывать на цели, представленные на экране компьютера.

Критерий исключения:

  • Другие неврологические заболевания (например, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона)
  • слабоумие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Адаптация призмы
Призматические очки с призматическими линзами, отклоняющимися вправо на десять градусов, будут использоваться для проведения лечения по адаптации призмы в дополнение к стандартному уходу.
Пациенты в экспериментальном состоянии будут носить призматические очки во время выполнения компьютеризированной задачи по прицеливанию. Эти призмы смещают зрение пациентов на 10 градусов вправо, вызывая повторную калибровку зрительно-моторной информации. Адаптация призмы будет осуществляться в течение нескольких дней.
Фальшивый компаратор: Адаптация к фиктивной призме
Пациенты в контрольном состоянии будут носить очки Non-Shifting Goggles (фиктивные). Эти очки не смещают поле зрения пациента.
Вместо призматических очков надеваются неперемещающиеся очки, при этом они выполняют ту же компьютеризированную задачу прицеливания, что и задачи, назначенные призменной адаптации.
Другие имена:
  • Состояние контроля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в процедуре оценки безнадзорности в Саннибрук (SNAP)
Временное ограничение: Взятые на исходном уровне и после завершения вмешательства (примерно через две недели после начала лечения)
Тест на серьезность пренебрежения
Взятые на исходном уровне и после завершения вмешательства (примерно через две недели после начала лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в задаче визуального сканирования Johnny Shirt
Временное ограничение: Взятые на исходном уровне, после завершения пяти сеансов вмешательства (примерно через 1 неделю после начала лечения) и после вмешательства (примерно через две недели после начала лечения).
Тест на серьезность пренебрежения
Взятые на исходном уровне, после завершения пяти сеансов вмешательства (примерно через 1 неделю после начала лечения) и после вмешательства (примерно через две недели после начала лечения).
Тест на изменение поведенческой невнимательности — субтесты поведения (BIT-B)
Временное ограничение: Взятые на исходном уровне и после вмешательства (примерно через две недели после начала лечения)
Тест на серьезность пренебрежения
Взятые на исходном уровне и после вмешательства (примерно через две недели после начала лечения)
Изменение по шкале Кэтрин Берего (CBS)
Временное ограничение: Взятые на исходном уровне и после вмешательства (примерно через две недели после начала лечения)
Шкала влияния пренебрежения на повседневную деятельность
Взятые на исходном уровне и после вмешательства (примерно через две недели после начала лечения)
Изменение шкалы тяжести пренебрежения по Галифаксу
Временное ограничение: Взятые после вмешательства (примерно через две недели после начала лечения) и во время последующего наблюдения (примерно через 3 месяца после выписки из Центра реабилитации и артрита Новой Шотландии)
Шкала влияния пренебрежения на повседневную деятельность
Взятые после вмешательства (примерно через две недели после начала лечения) и во время последующего наблюдения (примерно через 3 месяца после выписки из Центра реабилитации и артрита Новой Шотландии)
Изменение показателя функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Принимается в начале исследования и при выписке в течение 3 месяцев.
Мера функциональной независимости
Принимается в начале исследования и при выписке в течение 3 месяцев.
Индекс активности Frenchay
Временное ограничение: Снято примерно через 3 месяца после выписки
Мера функциональной независимости
Снято примерно через 3 месяца после выписки
Продолжительность стационарного пребывания в реабилитационном центре
Временное ограничение: От поступления до выписки до 3 мес.
Мера использования больницы
От поступления до выписки до 3 мес.
Место выписки из реабилитационного центра
Временное ограничение: На момент выписки до 3 месяцев с момента поступления
Мера использования больницы
На момент выписки до 3 месяцев с момента поступления
Изменения в проприоцептивных и зрительно-моторных заданиях средней линии.
Временное ограничение: Взято непосредственно перед и в конце сеанса лечения, около 10 минут
Используется для оценки последствий адаптации призмы.
Взято непосредственно перед и в конце сеанса лечения, около 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gail A Eskes, PhD, Nova Scotia Health Authority; Dalhousie University
  • Главный следователь: Richard Braha, PhD, Nova Scotia Health Authority
  • Учебный стул: Anne Sophie Champod, PhD, Dalhousie University; Acadia University
  • Учебный стул: Joy Boyce, BScOT, Nova Scotia Health Authority
  • Учебный стул: Myrna King, BScOT, Nova Scotia Health Authority

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Призматические очки

Подписаться