Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuus- ja tehokkuustutkimus prismasopetuksen toteuttamisesta aivohalvauksen jälkeisen spatiaalisen laiminlyönnin hoidossa

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Gail Eskes, Nova Scotia Health Authority

Toteutettavuus- ja tehokkuustutkimus prismasopetuksen toteuttamisesta oikean aivopuoliskon aivohalvauksen jälkeisen spatiaalisen laiminlyönnin hoidossa

Spatiaalinen laiminlyönti on yleinen tarkkaavaisuushäiriö oikean aivopuoliskon aivohalvauksen jälkeen, ja se liittyy riippumattomuuden ja elämänlaadun heikkenemiseen. Huolimatta sen suuresta esiintyvyydestä aivohalvauspopulaatiossa, laiminlyönnin hoidossa ei tällä hetkellä ole standardia. Prisma-adaptaatio (PA) on lupaava kuntoutustekniikka, mutta sen sisällyttäminen kliiniseen hoitoon on todennäköisesti ollut rajoitettua standardoitujen toimenpiteiden puutteen vuoksi. Tutkijat ovat kehittäneet tietokoneistetun PA-tekniikan, joka on suunniteltu parantamaan potilaiden sitoutumista ja auttamaan kliinikkoja. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan tietokoneistetun PA-toimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta tyypillisessä terveydenhuollon ympäristössä olettaen, että PA-toimenpide parantaa potilaan laiminlyöntioireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa tyydyttämätön tarve tehokkaille ja toteuttamiskelpoisille toimenpiteille spatiaaliseen laiminlyöntiin oikean aivopuoliskon aivohalvauksen jälkeen. Laiminlyönti on yleinen ongelma aivohalvauksen jälkeen ja vaikeuttaa ihmisten huomion kiinnittämistä ja heidän maailmansa vasemmalta puolelta tulevan tiedon havaitsemista. Näin ollen he usein kaipaavat ruokaa lautasen vasemmalla puolella, eivät pese tai hoitaa kasvojensa tai vartalon vasenta puolta tai törmäävät esineisiin aulan vasemmalla puolella kävellessään tai käyttäessään pyörätuoliaan. Laiminlyöntiin liittyy hitaampi toipuminen, vähentynyt itsenäisyys, pidempi kuntoutusjakso ja lisäresurssien tarve kotiutettuna. Tutkijat ovat kehittäneet uudenlaisen ja yksinkertaisen tietokoneistetun prisma-adaptaatiomenetelmän (PA) laiminlyönnin hoitoon, mutta tutkijat eivät vielä tiedä, onko se toteutettavissa ja tehokas tyypillisessä terveydenhuollon ympäristössä. Näin ollen tämän projektin tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa PA-menetelmää verrataan laiminlyönnin hoitoon tarkoitettuun kontrolliinterventioon. Tutkijat mittaavat käytön toteutettavuutta kliinisessä ympäristössä ja tehokkuutta heikentymisen kannalta (eli parantaako PA laiminlyönnin oireita?), toimintaa (eli parantaako PA:n saaminen itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa) ja terveydenhuollon tuloksia (eli lyhentääkö PA:n antaminen oleskelun kestoa ja vähentää resurssien tarvetta kotiutuksen yhteydessä?). Hoitamalla laiminlyöntiä PA:lla yleisenä tavoitteena on parantaa laiminlyöneiden terveydenhuollon tuloksia ja vähentää pidennetyn sairaalahoidon tarvetta.

Tässä tutkimuksessa käytetään kontrolloitua, satunnaistettua suunnittelua. Potilaat jaetaan satunnaisesti (laiminlyönnin vaikeusasteeseen liittyvä kerrostuminen) PA (kokeellinen) tai vale (kontrolli) tiloihin, ja he suorittavat 10 30 minuutin interventioistuntoja noin kahden viikon aikana. Näihin interventioistuntoihin sisältyy uusi ja yksinkertainen tietokoneistettu prisma-sovitus, Peg-The-Mole (PTM). Tulosmittaukset kerätään ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen sekä lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seuranta puhelimitse.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H3N5
        • Nova Scotia Health Authority

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokemus lievistä tai vaikeista laiminlyönnistä (mitattuna Sunnybrookin laiminlyöntiarviointimenettelyllä ja/tai määritettynä hoitoryhmän kliinisen arvion perusteella)
  • Ole valmis osallistumaan
  • Pystyy suostumaan osallistumiseen
  • Ole lääketieteellisesti vakaa
  • Näkö on normaali tai korjattu normaaliksi
  • Pystyy osoittamaan tietokoneen näytöllä olevia kohteita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset sairaudet (esim. MS-tauti, Parkinsonin tauti)
  • Dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Prisman mukautushoito
Prismasuojalaseja, joissa on kymmenen astetta oikealle kääntyvät prismalinssit, käytetään prisman mukauttamishoidon toteuttamiseen tavallisen hoidon lisäksi.
Käyttäytyminen: Prismalasit
Kokeellisessa tilassa olevat potilaat käyttävät prismasuojalaseja suorittaessaan tietokoneistettua tähtäystehtävää. Nämä prismat siirtävät potilaan näköä 10 astetta oikealle aiheuttaen visuomotorisen tiedon uudelleenkalibroinnin. Prisman mukauttaminen suoritetaan useiden päivien aikana.
Huijausvertailija: Valeprisman mukautushoito
Kontrollitilassa olevat potilaat käyttävät ei-siirtyviä suojalaseja. Nämä suojalasit eivät siirrä potilaan näkökenttää.
Muut: Vaihtelemattomat suojalasit
Ei-siirtyviä suojalaseja käytetään prismasuojalasien sijasta, samalla kun ne suorittavat saman tietokoneistetun tähtäystehtävän kuin prisman mukauttamiseen osoitetut.
Muut nimet:
  • Valvontatilanne

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Sunnybrookin laiminlyöntiarviointimenettelyssä (SNAP)
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä (noin kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Laiminlyönnin vakavuuden testi
Otettu lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä (noin kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Johnny Shirtin visuaalisessa skannaustehtävässä
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa viiden interventioistunnon päätyttyä (noin 1 viikko hoidon aloittamisen jälkeen) ja toimenpiteen jälkeen (noin kaksi viikkoa hoidon alkamisen jälkeen)
Laiminlyönnin vakavuuden testi
Otettu lähtötilanteessa viiden interventioistunnon päätyttyä (noin 1 viikko hoidon aloittamisen jälkeen) ja toimenpiteen jälkeen (noin kaksi viikkoa hoidon alkamisen jälkeen)
Muutos käyttäytymishäiriötestissä – käyttäytymisen osatestit (BIT-B)
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Laiminlyönnin vakavuuden testi
Otettu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Muutos Catherine Bergego -asteikossa (CBS)
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Laiminlyönnin vaikutus päivittäisiin toimiin
Otettu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Muutos Halifax Neglectin vakavuusasteikossa
Aikaikkuna: Otettu toimenpiteen jälkeen (noin kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja seurannassa (noin 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen Nova Scotian kuntoutus- ja niveltulehduskeskuksesta)
Laiminlyönnin vaikutus päivittäisiin toimiin
Otettu toimenpiteen jälkeen (noin kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja seurannassa (noin 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen Nova Scotian kuntoutus- ja niveltulehduskeskuksesta)
Muutos toiminnallisessa riippumattomuusmittarissa (FIM)
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa ja kotiutuksen yhteydessä 3 kuukauden ajan
Toiminnallisen riippumattomuuden mitta
Otettu lähtötilanteessa ja kotiutuksen yhteydessä 3 kuukauden ajan
Frenchayn aktiviteettiindeksi
Aikaikkuna: Otettu noin 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Toiminnallisen riippumattomuuden mitta
Otettu noin 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Sairaanhoitojakson pituus kuntoutuskeskuksessa
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen enintään 3 kuukautta
Sairaalan käyttöasteen mitta
Maahantulosta kotiutukseen enintään 3 kuukautta
Lähtöpaikka kuntoutuskeskuksesta
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä enintään 3 kuukautta maahantulopäivästä
Sairaalan käyttöasteen mitta
Kotiutuksen yhteydessä enintään 3 kuukautta maahantulopäivästä
Muutos proprioseptiivisissä ja visuomotorisissa keskiviivatehtävissä
Aikaikkuna: Otettu välittömästi ennen hoitokertaa ja sen lopussa, noin 10 minuuttia
Käytetään arvioimaan prisman mukautumisen jälkivaikutuksia
Otettu välittömästi ennen hoitokertaa ja sen lopussa, noin 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Scotia Health Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Gail A Eskes, PhD, Nova Scotia Health Authority; Dalhousie University
  • Päätutkija: Richard Braha, PhD, Nova Scotia Health Authority
  • Opintojen puheenjohtaja: Anne Sophie Champod, PhD, Dalhousie University; Acadia University
  • Opintojen puheenjohtaja: Joy Boyce, BScOT, Nova Scotia Health Authority
  • Opintojen puheenjohtaja: Myrna King, BScOT, Nova Scotia Health Authority

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRICSpatialNeglect2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Prismalasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa