신생아 보육원 및 신생아 집중 치료실을 위한 거대 세포 바이러스 검사 및 개입 프로토콜

특정 목표 1: cCMV 테스트 프로토콜을 설정하고 이 프로토콜이 감염의 첫 징후로 청력 이상을 나타내는 cCMV를 가진 유아를 식별하는 데 성공적임을 입증합니다.

특정 목표 2: 청력 검사 실패 시 cCMV에 대해 양성 반응을 보인 대부분의 영아가 적절한 확증 검사 및 치료를 위해 14일 이내에 의뢰되었음을 입증합니다.

구체적인 목표 3: 네브래스카주의 cCMV 유병률 데이터 추정치를 개선합니다.

선천성 거대 세포 바이러스(cCMV)는 미국에서 매년 20,000-40,000명의 유아에게 영향을 미치며 신생아에서 가장 흔한 선천성 바이러스 감염입니다1. cCMV는 어린이의 감각신경성 난청(SNHL)의 가장 흔한 비유전적 원인이며 SNHL이 있는 어린이 10명 중 1명이 cCMV 관련 난청을 갖는 것으로 추정됩니다. SNHL은 cCMV 감염의 가장 흔한 후유증이지만 cCMV가 신경 발달 지연에 중요한 기여를 하기 때문에 전체 질병 부담이 훨씬 더 큽니다2.

cCMV를 식별하기 위한 가장 일반적인 신체 검사 소견으로는 점상출혈, 간비종대, 소두증, 근육긴장저하, 청력 상실, 자반증, 맥락망막염, 발작 활동 등이 있으며 가장 흔한 실험실 소견으로는 AST 및 ALT 상승, 혈소판 감소증, 접합형 고빌리루빈혈증, CSF 단백질 상승 등이 있습니다3 ,4. 영아는 뇌석회화 및 뇌실비대를 보일 수 있는 비정상적인 두개골 초음파, 두부 CT 및 뇌 MRI를 포함한 방사선학적 이상을 기반으로 식별할 수도 있습니다4. cCMV 감염이 있는 영아는 출생 시 나타나는 신체 검사, 실험실 및 방사선학적 소견에 따라 증상이 있거나 무증상으로 분류됩니다3. cCMV 사례의 약 10%-15%는 이러한 임상 소견으로 인해 증상이 있는 것으로 분류되며 이러한 영아의 결과는 좋지 않으며 약 절반은 SNHL, IQ가 70 미만인 정신 지체 및 소두증을 포함한 심각한 신경학적 후유증을 앓고 있습니다2, 삼. cCMV를 가진 소아의 약 85-90%는 출생 시 이러한 임상적 소견이 없으므로 무증상으로 간주됩니다3. 그러나, 다른 무증상 cCMV의 일부 경우는 신생아 청력 검사 선별검사 중에 발견된 바와 같이 청력 손실이 있으며 이러한 환자는 하위 청력 선별에 실패한 무증상의 분류. cCMV의 청력 손실은 증상이 있는 경우와 무증상인 경우 모두에서 종종 심각하거나 심각하기 때문에 중요합니다. 청각 장애가 있는 무증상 아동의 42%는 증폭 및 재활이 필요했습니다2.

현재 cCMV에 대한 신생아의 보편적인 체계적 선별 검사는 없으며 증상이 있는 영아는 임상적 의심으로 인해 CMV에 대해 검사할 수 있지만 무증상 영아는 조기 식별에 더 큰 어려움을 나타냅니다. 스크리닝 기술을 사용할 수 있으며 여기에는 PCR을 포함하거나 포함하지 않는 소변 또는 타액 배양과 건조된 혈액 샘플에서 실행할 수 있는 혈액 PCR(즉, 주 전체 신생아 선별 검사의 일부로 채취한 혈액)2. 최근 연구에 따르면 액체 및 건조된 타액 샘플의 CMV PCR 분석은 타액 배양에 비해 높은 감도와 특이성을 가지고 있습니다5. 이러한 테스트를 사용할 수 있지만 청력 상실을 조기에 감지하면 조기 개입으로 이어지고 따라서 특히 영아가 더 나은 장기 청력 및 발달 결과를 가져온다는 것이 알려져 있음에도 불구하고 청력 검사 실패 전후에 신생아 보편적 선별 검사에 일상적으로 사용되지는 않습니다. ganciclovir 또는 valgancyclovir2,6과 같은 항바이러스 요법으로 치료합니다.

2014년에 Nebraska Medicine(Bellevue 포함)에서 수집한 출생 데이터는 2,592명의 영아가 청력 검사를 통과하고 43명(1.6%)의 영아가 의뢰된 2,660명의 출생을 보여줍니다. 많은 사람들이 cCMV에 대해 검사를 받았거나 cCMV로 진단받은 사람의 수입니다. DHHS(Department of Health and Human Services)에서 관리하는 Nebraska Birth Defects Registry에는 2007년까지 거슬러 올라가 cCMV로 확인된 아기 수에 대한 희소한 데이터가 있으며 데이터는 다음과 같습니다. 2007년 2건, 2009년 2건, 2011년 1회, 2013년 1회. 레지스트리가 데이터를 수신하는 메커니즘은 출생 증명서 사무원 입력을 통해 이루어지며 데이터는 확실히 완전하지 않습니다. valgancyclovir로 cCMV를 치료하려면 cCMV의 진단은 출생 후 14일 이내에 이루어져야 하며 치료는 30일에 시작되어야 합니다. 인생의; 신생아 청력 검사에서 초기 추천 후 몇 주, 때로는 몇 달 후에 수행되는 후속 청력 평가를 통해 현재 상태로 식별된 대부분의 영아에게 현재 실현 가능하지 않은 기간입니다.

이 프로젝트를 통해 우리는 cCMV가 있는 사람을 신속하게 식별하기 위해 신생아 청력 검사에 실패한 영아의 CMV 테스트를 도입할 계획입니다. 식별 후 추가 청력 검사를 위해 의뢰되고 필요한 경우 추가 진단 및 확증 검사 및 치료를 위해 소아 전염병에 의뢰됩니다. 또한, 확인된 양성 cCMV 테스트를 통해 부모와 PCP는 영아의 장기적인 결과를 개선하기 위해 조기 개입 전문가와의 적절한 후속 조치의 중요성에 대해 추가 상담을 받을 수 있습니다. 두 번째 이점은 네브래스카의 cCMV 유병률에 대한 데이터 개선입니다.