Протокол тестирования на цитомегаловирус и вмешательства в отделении интенсивной терапии и интенсивной терапии новорожденных

Конкретная цель 1: Разработать протокол тестирования на ЦМВ и продемонстрировать, что этот протокол успешно выявляет младенцев с ЦМВ, у которых нарушение слуха является первым признаком инфекции.

Конкретная цель 2: Продемонстрировать, что большинство младенцев с положительным результатом теста на ЦМВ во время неудачного скрининга слуха направляются в течение 14 дней для соответствующего подтверждающего тестирования и лечения.

Конкретная цель 3: Улучшить оценки данных о распространенности цМВ в штате Небраска.

Врожденный цитомегаловирус (цЦМВ) ежегодно поражает 20 000–40 000 младенцев в США и является наиболее распространенной врожденной вирусной инфекцией у новорожденных1. cCMV является наиболее распространенной негенетической причиной нейросенсорной тугоухости (SNHL) у детей, и, по оценкам, 1 из 10 детей с SNHL имеет потерю слуха, связанную с cCMV. SNHL является наиболее частым последствием инфекции cCMV, но общее бремя болезни намного больше, поскольку cCMV вносит важный вклад в задержку развития нервной системы2.

Наиболее частые результаты физического осмотра для выявления cCMV включают петехии, гепатоспленомегалию, микроцефалию, гипотонию, потерю слуха, пурпуру, хориоретинит и судорожную активность, а наиболее частые лабораторные данные включают повышенные уровни АСТ и АЛТ, тромбоцитопению, конъюгированную гипербилирубинемию и повышенный белок ЦСЖ3. ,4. Младенцы также могут быть идентифицированы на основании рентгенологических аномалий, включая патологические изменения при УЗИ черепа, КТ головы и МРТ головного мозга, которые могут показать церебральные кальцификации и вентрикуломегалию4. Младенцы с cCMV-инфекцией классифицируются как симптоматические или бессимптомные на основании физического осмотра, лабораторных и рентгенологических данных, которые присутствуют при рождении3. Приблизительно 10-15% случаев ЦМВ классифицируются как симптоматические из-за любого из этих клинических признаков, и исходы для этих младенцев плохие, примерно половина из них страдает от тяжелых неврологических осложнений, включая SNHL, умственную отсталость с IQ <70 и микроцефалию2, 3. Приблизительно 85–90% детей с ЦМВ не имеют этих клинических признаков при рождении и поэтому считаются бессимптомными3. классификация бессимптомных с неудачным скринингом слуха. Потеря слуха cCMV является значительной, поскольку она часто бывает тяжелой или глубокой как в симптоматических, так и в бессимптомных случаях. Среди бессимптомных детей с нарушениями слуха 42% нуждались в усилении и реабилитации2.

В настоящее время не существует универсального систематического скрининга новорожденных на ЦМВ, и в то время как младенцы с симптомами могут быть проверены на ЦМВ из-за клинического подозрения, бессимптомные младенцы представляют большую проблему для раннего выявления. Доступны методы скрининга, в том числе посев мочи или слюны с ПЦР и без нее, а также ПЦР крови, который можно проводить на высушенных образцах крови (т. кровь, полученная в рамках общегосударственных скрининговых обследований новорожденных)2. Недавние исследования показали, что ПЦР-анализ жидких и высушенных образцов слюны на ЦМВ обладает высокой чувствительностью и специфичностью по сравнению с посевами слюны5. Хотя эти тесты доступны, они обычно не используются для универсального скрининга новорожденных ни до, ни после неудачных скринингов слуха, хотя известно, что раннее обнаружение потери слуха приводит к более раннему вмешательству и, следовательно, к лучшим отдаленным результатам слуха и развития, особенно у младенцев. получают противовирусную терапию, такую ​​как ганцикловир или валганцикловир2,6.

Данные о рождении, собранные Nebraska Medicine (включая Bellevue) за 2014 год, показывают 2660 рождений, при этом 2592 младенца прошли проверку слуха и 43 (1,6%) младенца были направлены к врачу. многие были протестированы на ЦМВ, или скольким был поставлен диагноз ЦМВ. Реестр врожденных дефектов штата Небраска, который ведется Министерством здравоохранения и социальных служб (DHHS), содержит скудные данные о количестве детей с выявленным ЦМВ начиная с 2007 г., и данные следующие: 2 случая в 2007 г., 2 в 2009 г., 1 в 2011 г. и 1 в 2013 г. Механизм, с помощью которого реестр получает данные, заключается в записи клерком свидетельства о рождении, и данные, безусловно, не полны. Для лечения ЦМВ с помощью валганцикловира диагноз ЦМВ должен быть поставлен в течение 14 дней после рождения, а лечение должно быть начато в течение 30 дней. жизни; сроки, в настоящее время невозможные для большинства младенцев, выявленных в настоящее время в соответствии с текущим статус-кво, с последующей оценкой слуха, проводимой через недели, а иногда и месяцы после первоначального направления на скрининг слуха новорожденных.

В рамках этого проекта мы намерены ввести тестирование на ЦМВ у младенцев, которые не прошли скрининг слуха новорожденных, чтобы быстро выявить тех, у кого есть ЦМВ. После идентификации их направят на дальнейшее аудиологическое обследование и направят в отделение детских инфекционных заболеваний для дальнейшего диагностического и подтверждающего тестирования и лечения, если это необходимо. Кроме того, имея подтвержденный положительный результат теста на cCMV, родители и лечащий врач могут получить дополнительную консультацию о важности надлежащего наблюдения со специалистами по раннему вмешательству, чтобы улучшить долгосрочный исход у младенцев. Вторичным преимуществом будут улучшенные данные о распространенности cCMV в штате Небраска.