Protocolo de prueba e intervención de citomegalovirus para salas de recién nacidos y unidades de cuidados intensivos para recién nacidos

Objetivo específico 1: Establecer un protocolo de prueba de CMVc y demostrar que este protocolo tiene éxito en la identificación de bebés con CMVc que presentan anomalías auditivas como primer signo de infección.

Objetivo específico 2: Demostrar que la mayoría de los bebés que dan positivo para cCMV en el momento de la prueba de audición fallida son remitidos dentro de los 14 días para la prueba y el tratamiento de confirmación apropiados.

Objetivo específico 3: Mejorar las estimaciones de datos de prevalencia de cCMV para el estado de Nebraska.

El citomegalovirus congénito (cCMV) afecta anualmente a entre 20 000 y 40 000 bebés en los Estados Unidos y es la infección viral congénita más común en los recién nacidos1. cCMV es la causa no genética más común de pérdida auditiva neurosensorial (SNHL, por sus siglas en inglés) en niños y se estima que 1 de cada 10 niños con SNHL tiene pérdida auditiva relacionada con cCMV. La SNHL es la secuela más común de la infección por CMVc, pero la carga general de la enfermedad es mucho mayor, ya que el CMVc contribuye de manera importante al retraso del desarrollo neurológico2.

Los hallazgos más comunes del examen físico para la identificación de cCMV incluyen petequias, hepatoesplenomegalia, microcefalia, hipotonía, pérdida de audición, púrpura, coriorretinitis y actividad convulsiva y los hallazgos de laboratorio más comunes incluyen AST y ALT elevados, trombocitopenia, hiperbilirrubinemia conjugada y proteína LCR elevada3 ,4. Los bebés también pueden identificarse en función de anomalías radiológicas, como ecografía craneal, tomografía computarizada de la cabeza y resonancia magnética del cerebro anormales que pueden mostrar calcificaciones cerebrales y ventriculomegalia4. Los bebés con infecciones por CMVc se clasifican como sintomáticos o asintomáticos según el examen físico, el laboratorio y los hallazgos radiológicos que están presentes al nacer3. Aproximadamente entre el 10 % y el 15 % de los casos de CMVc se clasifican como sintomáticos debido a cualquiera de estos hallazgos clínicos y los resultados para estos lactantes son malos y aproximadamente la mitad sufre secuelas neurológicas graves que incluyen SNHL, retraso mental con CI < 70 y microcefalia2, 3. Aproximadamente el 85-90 % de los niños con CMVc no tienen estos hallazgos clínicos al nacer y, por lo tanto, se consideran asintomáticos. categorización de asintomático con un examen de audición fallido. La pérdida auditiva del CMVc es significativa, ya que a menudo es de severa a profunda tanto en los casos sintomáticos como asintomáticos. En los niños asintomáticos que tenían hipoacusia, el 42% requirió amplificación y rehabilitación2.

Actualmente, no existe un cribado sistemático universal de recién nacidos para cCMV y, si bien los lactantes sintomáticos pueden someterse a pruebas de CMV debido a la sospecha clínica, los lactantes asintomáticos presentan un mayor desafío para la identificación temprana. Las técnicas de detección están disponibles y estas incluyen cultivos de orina o saliva con y sin PCR, así como PCR en sangre que se puede ejecutar en muestras de sangre seca (es decir, sangre obtenida como parte de los exámenes de detección de recién nacidos en todo el estado)2. Estudios recientes han demostrado que los ensayos de PCR para CMV de muestras de saliva líquida y seca tienen una alta sensibilidad y especificidad en comparación con los cultivos de saliva5. Aunque estas pruebas están disponibles, no se utilizan de forma rutinaria para la detección universal neonatal, ni antes ni después de pruebas auditivas fallidas, aunque se sabe que la detección temprana de la pérdida auditiva conduce a una intervención más temprana y, por lo tanto, a mejores resultados auditivos y de desarrollo a largo plazo, especialmente cuando los bebés son tratados con terapia antiviral como ganciclovir o valganciclovir2,6.

Los datos de nacimiento recopilados de Nebraska Medicine (incluido Bellevue) para 2014 muestran 2,660 nacimientos con 2,592 bebés que pasaron la prueba de audición y 43 (1.6%) bebés fueron derivados No existe un sistema para rastrear cuántos de estos niños fallaron luego en pruebas adicionales, cuánto a muchos se les hizo la prueba de CMVc, o cuántos fueron diagnosticados con CMVc. El Registro de Defectos de Nacimiento de Nebraska, mantenido por el Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS), tiene datos escasos sobre la cantidad de bebés identificados con cCMV desde 2007 y los datos son los siguientes: 2 casos en 2007, 2 en 2009, 1 en 2011 y 1 en 2013. El mecanismo por el cual el registro recibe los datos es a través de la entrada del empleado del certificado de nacimiento y los datos ciertamente no están completos. Para recibir tratamiento para CMVc con valganciclovir, el diagnóstico de CMVc debe realizarse dentro de los 14 días posteriores al nacimiento y el tratamiento debe iniciarse a los 30 días. de vida; un marco de tiempo que actualmente no es factible para la mayoría de los bebés actualmente identificados por el statu quo actual con una evaluación auditiva de seguimiento realizada semanas y, a veces, meses después de la derivación inicial en la prueba de audición para recién nacidos.

Con este proyecto, tenemos la intención de instituir pruebas para CMV en bebés que no pasan la prueba de audición para recién nacidos para identificar rápidamente a aquellos con cCMV. Después de la identificación, serán referidos para más pruebas de audiología y referidos a Enfermedades Infecciosas Pediátricas para más pruebas de diagnóstico y confirmación y tratamiento si está indicado. Además, al tener una prueba cCMV positiva confirmada, los padres y el PCP pueden recibir asesoramiento adicional sobre la importancia de un seguimiento adecuado con especialistas en intervención temprana para mejorar el resultado a largo plazo de los bebés. Un beneficio secundario será la mejora de los datos sobre la prevalencia del CMVc en Nebraska.