Protocollo di test e intervento sul citomegalovirus per l'asilo nido e l'unità di terapia intensiva neonatale

Obiettivo specifico 1: Stabilire un protocollo di test cCMV e dimostrare che questo protocollo ha successo nell'identificare i neonati con cCMV che presentano anomalie dell'udito come primo segno di infezione.

Obiettivo specifico 2: Dimostrare che la maggior parte dei neonati che risultano positivi al test per cCMV al momento dello screening dell'udito fallito vengono indirizzati entro 14 giorni per un appropriato test di conferma e trattamento.

Obiettivo specifico 3: Migliorare le stime dei dati sulla prevalenza di cCMV per lo Stato del Nebraska.

Il citomegalovirus congenito (cCMV) colpisce ogni anno 20.000-40.000 neonati negli Stati Uniti ed è l'infezione virale congenita più comune nei neonati1. cCMV è la causa non genetica più comune di ipoacusia neurosensoriale (SNHL) nei bambini e si stima che 1 bambino su 10 con SNHL soffra di ipoacusia correlata a cCMV. SNHL è la sequela più comune dell'infezione da cCMV, ma il carico complessivo della malattia è molto maggiore poiché cCMV contribuisce in modo importante al ritardo dello sviluppo neurologico2.

I risultati più comuni dell'esame obiettivo per l'identificazione di cCMV includono petecchie, epatosplenomegalia, microcefalia, ipotonia, perdita dell'udito, porpora, corioretinite e attività convulsiva e i risultati di laboratorio più comuni includono valori elevati di AST e ALT, trombocitopenia, iperbilirubinemia coniugata e proteine ​​del liquido cerebrospinale elevate3 ,4. I neonati possono anche essere identificati sulla base di anomalie radiologiche tra cui ecografia cranica anomala, TC dell'encefalo e risonanza magnetica cerebrale che possono mostrare calcificazioni cerebrali e ventricolomegalia4. I neonati con infezioni da cCMV sono classificati come sintomatici o asintomatici in base all'esame obiettivo, ai risultati di laboratorio e radiologici presenti alla nascita3. Circa il 10%-15% dei casi di cCMV sono classificati come sintomatici a causa di uno qualsiasi di questi risultati clinici e gli esiti per questi neonati sono scarsi con circa la metà che soffre di gravi sequele neurologiche tra cui SNHL, ritardo mentale con QI <70 e microcefalia2, 3. Circa l'85-90% dei bambini con cCMV non presentano questi segni clinici alla nascita e sono pertanto considerati asintomatici3. categorizzazione degli asintomatici con uno screening dell'udito fallito. La perdita dell'udito di cCMV è significativa in quanto è spesso da grave a profonda sia nei casi sintomatici che in quelli asintomatici. Nei bambini asintomatici con problemi di udito, il 42% ha richiesto amplificazione e riabilitazione2.

Attualmente non esiste uno screening sistematico universale dei neonati per cCMV e mentre i neonati sintomatici possono essere testati per CMV a causa del sospetto clinico, i neonati asintomatici rappresentano una sfida maggiore per l'identificazione precoce. Sono disponibili tecniche di screening e queste includono colture di urina o saliva con e senza PCR, nonché PCR di sangue che possono essere eseguite su campioni di sangue essiccato (ad es. sangue ottenuto nell'ambito di esami di screening neonatale in tutto lo stato)2. Studi recenti hanno dimostrato che i saggi PCR CMV di campioni di saliva liquida e secca hanno un'elevata sensibilità e specificità rispetto alle colture di saliva5. Sebbene questi test siano disponibili, non vengono abitualmente utilizzati per lo screening neonatale universale né prima né dopo gli screening uditivi falliti, anche se è noto che il rilevamento precoce della perdita dell'udito porta a un intervento precoce e quindi a migliori risultati a lungo termine dell'udito e dello sviluppo, specialmente quando i neonati sono trattati con terapia antivirale come ganciclovir o valganciclovir2,6.

I dati sulle nascite raccolti da Nebraska Medicine (incluso Bellevue) per il 2014 mostrano 2.660 nascite con 2.592 neonati che hanno superato lo screening dell'udito e 43 (1,6%) neonati che sono stati indirizzati Non esiste un sistema per tenere traccia di quanti di questi bambini hanno poi fallito ulteriori test, come molti sono stati testati per cCMV, o quanti sono stati diagnosticati con cCMV. Il Nebraska Birth Defects Registry, gestito dal Department of Health and Human Services (DHHS), ha dati scarsi sul numero di bambini identificati con cCMV risalenti al 2007 e i dati sono i seguenti: 2 casi nel 2007, 2 nel 2009, 1 nel 2011 e 1 nel 2013. Il meccanismo attraverso il quale il registro riceve i dati è attraverso l'inserimento dell'impiegato del certificato di nascita e i dati non sono certamente completi. della vita; un lasso di tempo attualmente non fattibile per la maggior parte dei bambini attualmente identificati dallo status quo attuale con valutazione dell'udito di follow-up eseguita settimane e talvolta mesi dopo il rinvio iniziale sullo screening dell'udito del neonato.

Con questo progetto intendiamo istituire test per CMV nei neonati che falliscono il loro screening uditivo neonatale al fine di identificare rapidamente quelli con cCMV. Dopo l'identificazione, verranno inviati per ulteriori test audiologici e inviati a Malattie infettive pediatriche per ulteriori test diagnostici e di conferma e trattamento, se indicato. Inoltre, avendo un test cCMV positivo confermato, i genitori e il PCP possono ricevere ulteriore consulenza sull'importanza di un adeguato follow-up con specialisti di intervento precoce al fine di migliorare l'esito a lungo termine del bambino. Un vantaggio secondario sarà il miglioramento dei dati sulla prevalenza di cCMV nel Nebraska.