따뜻한 바늘 침술 대 바늘 침술
무릎 골관절염에 대한 온침 침과 침 침의 비교: 파일럿 연구
이것은 무릎의 골관절염에 대한 뜸의 성분 효능을 조사하는 두 가지 방법으로 실시한 무작위 통제 파일럿 연구입니다. 참가자는 무작위로 온침 침술 또는 바늘 침술을 받게 됩니다. 참가자와 침술사는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 1차 및 2차 결과 측정은 각각 WOMAC 및 SF36입니다. 질적 인터뷰는 임상시험과 제공된 치료에 대한 환자의 경험과 인식에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
온침침이 침침보다 임상 징후와 증상을 더 많이 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
침술 치료
모든 참가자는 침술을 받게 됩니다. 무릎에 해당하는 지점만 사용됩니다. 무릎당 4-6개의 포인트가 사용되므로 치료당 8-12개의 바늘이 사용됩니다. 각 치료에서 사용된 포인트에 대한 기록이 보관됩니다. 한쪽 무릎만 아픈 경우에도 양쪽 무릎을 모두 치료하게 됩니다. 이렇게 하면 참가자가 유사한 치료를 받을 수 있습니다.
관련 경혈에 더 쉽게 접근할 수 있으므로 환자는 앉은 자세로 치료를 받습니다. 또한 뜸을 안전하게 수행하는 데 도움이 됩니다.
참가자는 처음 4주 동안 8회(주 2회), 그 다음 4주 동안 4회(주 1회) 치료를 받게 됩니다.
블라인드 절차
절차의 유일한 차이점은 불이 켜진 원추형을 치료 그룹의 바늘에 놓고 조명이 없는 뜸쑥 원뿔을 대조군의 바늘에 놓는 것입니다. 무연 뜸쑥이 사용됩니다. 모든 환자는 침술사가 침을 삽입하고 뜸쑥을 침에 꽂는 것을 볼 수 있습니다. 스킨 가드는 피부 표면의 즉각적인 열감을 줄이기 위해 바늘 바닥에 배치됩니다. 비슷한 피부 보호대가 불편함을 예방하기 위해 침술 치료에 일상적으로 사용됩니다.
침술사는 일반적인 관행에 따라 각 세션에서 상담을 수행합니다. 바늘을 삽입하고 뜸쑥을 바늘에 꽂은 후 침술사는 자리를 뜨고 보조 침술사가 방으로 들어옵니다. 보조 침술사는 환자가 무릎을 보지 못하도록 환자 앞에 스크린을 배치합니다. 그런 다음 보조 침술사는 한 번에 하나의 콘을 제거하고 불을 붙입니다. 치료 그룹에서 불이 켜진 원뿔이 바늘 위에 놓입니다. 대조군에서는 불이 켜진 원뿔을 무릎 가까이에 있는 작은 접시에 놓고 조명이 없는 대체 원뿔을 바늘 위에 놓습니다. 이 과정은 모든 원뿔에 불이 들어올 때까지 반복됩니다. 치료 그룹과 동일한 감각을 경험할 수 있도록 대조군의 바늘에 불이 꺼진 콘을 교체합니다. 뜸쑥에 불을 붙이기 위해 두 번째 침술사를 사용하면 상담을 수행하고 바늘을 삽입하는 침술사는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE1 0AA
- Confucius Institute for TCM LSBU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 적어도 한쪽 무릎 관절의 만성 통증.
- 기준선에서 WOMAC 통증 점수는 3점 이상이어야 합니다(0-10의 척도).
무릎 통증 외에 다음 6가지 중 3가지 이상이 있어야 합니다.
- 나이 > 50세
- 뻣뻣함 < 30분
- 크레피투스
- 뼈의 압통
- 뼈 확대
- 감지할 수 있는 따뜻함 없음
(ACR 2013)
을 더한
- 영어 구사 능력
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 근골격계의 전신 질환입니다.
- 뼈 종양, 병변 또는 전이와 같은 뼈 종양.
- 지난 3개월 동안 하지의 골절.
- 무릎 관절의 급성 감염 또는 골 괴사.
- 최근 무릎 관절의 염좌 부상.
- 지난 6개월 동안 또는 계획된 수술 동안 고통받는 사지의 수술.
- 지난 6주 동안 진행 중인 코르티코-스테로이드 요법 또는 코르티손 주사.
- 항응고제 복용.
- 응고 병증.
- 지난 4주 동안 환자가 3일 이상 진통제를 복용해야 하는 기타 통증 상태.
- 진통제, 아편 제 또는 기타 약물에 대한 중독.
- 지난 3개월간 침술 치료.
- 침술 치료를 방해하는 침술 부위 내의 피부병.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 지시를 따르지 않거나 동의서를 이해하지 못하는 경우(언어 구사력 부족, 치매).
- 다른 임상 연구에 참여.
- 장애 정도에 관한 법적 절차가 진행 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 따뜻한 바늘 침술
온침침(온전; 温针)은 바늘을 삽입한 후 바늘 손잡이에 뜸쑥을 놓는 것입니다. 불이 켜지면 바늘의 축을 따라 침술 지점으로 열이 전달됩니다. 뜸쑥은 약초인 쑥(Artemisia vulgaris)을 태워 경혈을 비롯한 신체의 특정 부위를 따뜻하게 하는 것을 말합니다. |
무릎당 4-6개의 포인트가 사용되므로 치료당 8-12개의 바늘이 사용됩니다.
코어 트리트먼트 ST 35 dubi, Ex-LE 5 xyan으로 두 개의 포인트를 사용하게 됩니다.
다음의 네 가지 다른 경혈도 사용할 수 있습니다: 무릎에 국한된 Ahshi 고통스러운 점(locus dolendi), ST 36 zusanli, GB 34 yanglingquan, Sp 9 yinlingquan, ST34 liangqiu, Sp 10 xuehai, GB 33 yangxiguan, LR 7 xiguan, LR 8 ququan, heding Ex-LE 2 침 외에도 온침 침 그룹은 최대 4개 지점에서 뜸을 받습니다.
무연 뜸쑥이 사용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기본 바늘 침술
기본적인 침침은 다른 자극 방법 없이 침만 사용하는 것이다.
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포인트 선택 프로토콜은 실험 그룹과 정확히 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 기준선에서 16주에 후속 조치로 변경
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기준선에서 16주에 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF36(랜드)
기간: 기준선에서 16주에 후속 조치로 변경
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건강 관련 삶의 질(HRQL)
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기준선에서 16주에 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ian K Appleyard, London South Bank University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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따뜻한 바늘 침술에 대한 임상 시험
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Gulhane School of Medicine완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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Indonesia University아직 모집하지 않음
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...완전한