Acupuncture à l'aiguille chaude vs Acupuncture à l'aiguille
Acupuncture à l'aiguille chaude contre l'acupuncture à l'aiguille pour l'arthrose du genou : une étude pilote
Il s'agit d'une étude pilote contrôlée randomisée à deux bras qui étudie l'efficacité des composants de la moxibustion pour l'arthrose du genou. Les participants seront randomisés pour recevoir soit une acupuncture à l'aiguille chaude, soit une acupuncture à l'aiguille. Les participants et les acupuncteurs ne seront pas informés de l'attribution des groupes. Les critères de jugement primaires et secondaires sont respectivement WOMAC et SF36. Des entretiens qualitatifs seront utilisés pour recueillir des informations sur les expériences et les perceptions des patients concernant l'essai et le traitement fourni.
On suppose que l'acupuncture à l'aiguille chaude entraînera une plus grande réduction des signes et symptômes cliniques que l'acupuncture à l'aiguille.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Traitement d'acupuncture
Tous les participants recevront de l'acupuncture. Seuls les points locaux au genou seront utilisés. Il y aura 4 à 6 points utilisés par genou, donc 8 à 12 aiguilles par traitement. Un registre sera conservé des points utilisés à chaque traitement. Les deux genoux seront traités même si un seul genou est douloureux. Cela garantira que les participants reçoivent des traitements similaires.
Les patients seront traités assis, car cela permet un meilleur accès aux points d'acupuncture pertinents. Cela permet également de s'assurer que la moxibustion est effectuée en toute sécurité.
Les participants recevront 8 traitements au cours des 4 premières semaines (2 fois par semaine), puis 4 traitements en 4 semaines (1 fois par semaine).
Procédures en aveugle
La seule différence dans les procédures sera que des cônes allumés sont placés sur les aiguilles du groupe de traitement tandis que des cônes de moxa non éclairés seront placés sur les aiguilles du groupe témoin. Du moxa sans fumée sera utilisé. Tous les patients verront les aiguilles insérées et les cônes de moxa placés sur les aiguilles par l'acupuncteur. Des protecteurs cutanés seront placés à la base de l'aiguille pour réduire la sensation immédiate de chaleur à la surface de la peau. Des protecteurs cutanés similaires sont couramment utilisés dans les traitements d'acupuncture pour éviter tout inconfort.
L'acupuncteur effectuera une consultation à chaque séance selon la pratique habituelle. Une fois les aiguilles insérées et les cônes de moxa placés sur les aiguilles, l'acupuncteur part et un assistant acupuncteur entre dans la pièce. L'assistant acupuncteur placera un écran devant le patient pour l'empêcher de voir ses genoux. L'assistant acupuncteur retirera alors un cône à la fois et l'allumera. Dans le groupe de traitement, le cône allumé est placé sur l'aiguille. Dans le groupe témoin, le cône allumé est placé dans une petite coupelle près du genou, un cône non éclairé de remplacement est placé sur l'aiguille. Ce processus est répété jusqu'à ce que tous les cônes soient allumés. Le cône éteint est replacé sur l'aiguille du groupe témoin pour essayer de s'assurer qu'ils ressentent les mêmes sensations que le groupe de traitement. L'utilisation d'un deuxième acupuncteur pour allumer le moxa garantit que l'acupuncteur qui effectue la consultation et insère les aiguilles est aveugle à l'attribution du groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 0AA
- Confucius Institute for TCM LSBU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur chronique dans au moins une articulation du genou au cours des six derniers mois.
- Au départ, le score de douleur WOMAC doit être ≥ 3 points (sur une échelle de 0 à 10)
En plus de la douleur au genou, au moins 3 des 6 suivants doivent être présents :
- Âge > 50 ans
- Rigidité < 30 minutes
- Crépitus
- Tendresse osseuse
- Élargissement osseux
- Pas de chaleur palpable
(RAC 2013)
Plus
- Capacité à parler anglais
- Formulaire de consentement signé
Critère d'exclusion:
- Une maladie systémique du système musculo-squelettique.
- Tumeur osseuse, lésions ressemblant à des tumeurs osseuses ou métastases.
- Fracture osseuse des membres inférieurs au cours des trois derniers mois.
- Infection aiguë ou ostéonécrose de l'articulation du genou.
- Entorse récente à l'articulation du genou.
- Chirurgie du membre atteint au cours des six derniers mois ou chirurgie planifiée.
- Corticothérapie en cours ou injections de cortisone au cours des six dernières semaines.
- Prendre des médicaments anti-coagulants.
- Coagulopathie.
- Autre affection douloureuse obligeant le patient à prendre des antalgiques pendant plus de trois jours au cours des quatre dernières semaines.
- Dépendance aux analgésiques, aux opiacés ou à d'autres drogues.
- Traitement d'acupuncture au cours des 3 derniers mois.
- Maladie dermatologique dans la zone d'acupuncture altérant le traitement d'acupuncture.
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Incapacité à suivre les instructions ou à comprendre le formulaire de consentement (maîtrise insuffisante de la langue, démence).
- Participation à une autre étude clinique.
- Procédures judiciaires en cours concernant le degré d'invalidité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Acupuncture à l'aiguille chaude
L'acupuncture à l'aiguille chaude (wenzhen; 温针) consiste à placer des cônes de moxa sur le manche de l'aiguille, après l'insertion de l'aiguille. Une fois allumée, la chaleur se transmet le long de la tige de l'aiguille jusqu'au point d'acupuncture. Moxa fait référence à l'armoise (Artemisia vulgaris) qui est brûlée pour réchauffer des parties spécifiques du corps, y compris les points d'acupuncture. |
Il y aura 4 à 6 points utilisés par genou, donc 8 à 12 aiguilles par traitement.
Deux points seront utilisés comme traitement de base ST 35 dubi, Ex-LE 5 xiyan.
Quatre autres points d'acuité peuvent également être utilisés parmi les suivants : points douloureux Ahshi locaux au genou (locus dolendi), ST 36 zusanli, GB 34 yanglingquan, Sp 9 yinlingquan, ST34 liangqiu, Sp 10 xuehai, GB 33 yangxiguan, LR 7 xiguan, LR 8 ququan, heding Ex-LE 2 En plus des aiguilles d'acupuncture, le groupe d'acupuncture à aiguilles chaudes recevra une moxibustion sur jusqu'à 4 points.
Du moxa sans fumée sera utilisé.
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ACTIVE_COMPARATOR: Acupuncture à l'aiguille de base
L'acupuncture à l'aiguille de base est l'utilisation d'aiguilles d'acupuncture seules, sans autres méthodes de stimulation.
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Le protocole de sélection des points sera exactement le même que le groupe expérimental
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi à 16 semaines
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Passer de la ligne de base au suivi à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SF36 (Rand)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi à 16 semaines
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Qualité de vie liée à la santé (QVLS)
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Passer de la ligne de base au suivi à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian K Appleyard, London South Bank University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6505
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Essais cliniques sur Acupuncture à l'aiguille chaude
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Shanghai University of Traditional Chinese MedicineShanghai Municipal Health BureauComplété
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University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsRecrutementParentalité | Développement de l'enfant | Problème de comportement de l'enfant | Maltraitance des parents et des enfants | Langage enfantÉtats-Unis
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Total Definer Research GroupComplétéComplications postopératoires | Douleur postopératoire | Hypothermie | Hémorragie postopératoire | Nausées postopératoires | Frissons postopératoiresColombie