Acupuntura con aguja caliente frente a acupuntura con aguja
Acupuntura con aguja tibia versus acupuntura con aguja para la osteoartritis de la rodilla: un estudio piloto
Este es un estudio piloto controlado aleatorio de dos grupos que investiga la eficacia de los componentes de la moxibustión para la osteoartritis de la rodilla. Los participantes serán asignados al azar para recibir acupuntura con aguja caliente o acupuntura con aguja. Los participantes y los acupunturistas estarán cegados a la asignación de grupos. Las medidas de resultado primarias y secundarias son WOMAC y SF36 respectivamente. Se utilizarán entrevistas cualitativas para recopilar información sobre las experiencias y percepciones de los pacientes sobre el ensayo y el tratamiento proporcionado.
Se supone que la acupuntura con agujas calientes conducirá a una mayor reducción de los signos y síntomas clínicos que la acupuntura con agujas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tratamiento de acupuntura
Todos los participantes recibirán acupuntura. Solo se utilizarán puntos locales a la rodilla. Se utilizarán de 4 a 6 puntos por rodilla, por lo tanto, de 8 a 12 agujas por tratamiento. Se llevará un registro de los puntos utilizados en cada tratamiento. Ambas rodillas serán tratadas incluso si solo una rodilla duele. Esto asegurará que los participantes reciban tratamientos similares.
Los pacientes serán tratados sentados, ya que esto permite un mejor acceso a los puntos de acupuntura correspondientes. También ayuda a garantizar que la moxibustión se lleve a cabo de forma segura.
Los participantes recibirán 8 tratamientos en las primeras 4 semanas (dos veces por semana), luego 4 tratamientos en 4 semanas (una vez por semana).
Procedimientos de cegamiento
La única diferencia en los procedimientos será que los conos encendidos se colocarán en las agujas del grupo de tratamiento, mientras que los conos de moxa no encendidos se colocarán en las agujas del grupo de control. Se utilizará moxa sin humo. Todos los pacientes verán cómo se insertan las agujas y el acupunturista coloca los conos de moxa en las agujas. Se colocarán protectores para la piel en la base de la aguja para reducir la sensación inmediata de calor en la superficie de la piel. Protectores de piel similares se utilizan de forma rutinaria en el tratamiento de acupuntura para evitar molestias.
El acupunturista realizará una consulta en cada sesión según la práctica habitual. Después de insertar las agujas y colocar los conos de moxa en las agujas, el acupuntor se va y un asistente de acupuntura entra en la habitación. El asistente de acupuntura colocará una pantalla frente al paciente para evitar que se vean las rodillas. El asistente de acupuntura luego quitará un cono a la vez y lo encenderá. En el grupo de tratamiento se coloca el cono encendido sobre la aguja. En el grupo de control, el cono encendido se coloca en un plato pequeño cerca de la rodilla, se coloca un cono apagado de reemplazo en la aguja. Este proceso se repite hasta que todos los conos estén encendidos. El cono apagado se vuelve a colocar en la aguja del grupo de control para intentar garantizar que experimentan las mismas sensaciones que el grupo de tratamiento. El uso de un segundo acupunturista para encender la moxa asegura que el acupunturista que realiza la consulta e inserta las agujas esté cegado a la asignación de grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
London, Reino Unido, SE1 0AA
- Confucius Institute for TCM LSBU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor crónico en al menos una articulación de la rodilla durante los últimos seis meses.
- Al inicio, la puntuación de dolor WOMAC debe ser ≥ 3 puntos (en una escala de 0 a 10)
Además del dolor de rodilla, deben estar presentes al menos 3 de los 6 siguientes:
- Edad > 50 años
- Rigidez < 30 minutos
- Crepitación
- Ternura ósea
- agrandamiento óseo
- Sin calor palpable
(ACR 2013)
Más
- Habilidad para hablar inglés
- formulario de consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Una enfermedad sistémica del sistema musculoesquelético.
- Tumor óseo, tumor óseo como lesiones o metástasis.
- Fractura ósea en las extremidades inferiores durante los últimos tres meses.
- Infección aguda u osteonecrosis en la articulación de la rodilla.
- Esguince reciente en la articulación de la rodilla.
- Cirugía de la extremidad afectada durante los últimos seis meses o cirugía programada.
- Terapia continua con corticosteroides o inyecciones de cortisona en las últimas seis semanas.
- Tomar medicación anticoagulante.
- Coagulopatía.
- Otra condición de dolor que obligue al paciente a tomar analgésicos por más de tres días durante las últimas cuatro semanas.
- Adicción a analgésicos, opiáceos u otras drogas.
- Tratamiento de acupuntura en los últimos 3 meses.
- Enfermedad dermatológica dentro del área de acupuntura que impida el tratamiento de acupuntura.
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
- Incapacidad para seguir instrucciones o comprender el formulario de consentimiento (dominio insuficiente del idioma, demencia).
- Participación en otro estudio clínico.
- Procedimientos judiciales en curso sobre el grado de invalidez.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Acupuntura con aguja caliente
La acupuntura con aguja caliente (wenzhen; 温针) consiste en colocar conos de moxa en el mango de la aguja, después de insertarla. Una vez encendido, el calor se transmite a lo largo del eje de la aguja hasta el punto de acupuntura. Moxa se refiere a la hierba artemisa (Artemisia vulgaris) que se quema para calentar partes específicas del cuerpo, incluidos los puntos de acupuntura. |
Se utilizarán de 4 a 6 puntos por rodilla, por lo tanto, de 8 a 12 agujas por tratamiento.
Se utilizarán dos puntos como tratamiento central ST 35 dubi, Ex-LE 5 xiyan.
También se pueden usar otros cuatro puntos de acupuntura de los siguientes: Ahshi puntos dolorosos locales a la rodilla (locus dolendi), ST 36 zusanli, GB 34 yanglingquan, Sp 9 yinlingquan, ST34 liangqiu, Sp 10 xuehai, GB 33 yangxiguan, LR 7 xiguan, LR 8 ququan, heding Ex-LE 2 Además de las agujas de acupuntura, el grupo de acupuntura con aguja caliente recibirá moxibustión en hasta 4 puntos.
Se utilizará moxa sin humo.
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COMPARADOR_ACTIVO: Acupuntura básica con agujas
La acupuntura básica con agujas es el uso de agujas de acupuntura solas, sin otros métodos de estimulación.
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El protocolo de selección de puntos será exactamente el mismo que el del grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a las 16 semanas
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a las 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SF36 (rand)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a las 16 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a las 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ian K Appleyard, London South Bank University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 6505
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