Acupuntura com agulha quente vs acupuntura com agulha
Acupuntura com agulha quente versus acupuntura com agulha para osteoartrite do joelho: um estudo piloto
Este é um estudo piloto randomizado controlado de dois braços que investiga a eficácia do componente de moxabustão para osteoartrite do joelho. Os participantes serão randomizados para receber acupuntura com agulha quente ou acupuntura com agulha. Os participantes e acupunturistas serão cegos para a alocação do grupo. As medidas de desfecho primário e secundário são WOMAC e SF36, respectivamente. Entrevistas qualitativas serão usadas para coletar informações sobre as experiências e percepções dos pacientes sobre o estudo e o tratamento fornecido.
Supõe-se que a acupuntura com agulha quente levará a uma maior redução nos sinais e sintomas clínicos do que a acupuntura com agulha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
tratamento de acupuntura
Todos os participantes receberão acupuntura. Serão usados apenas os pontos localizados no joelho. Haverá 4-6 pontos usados por joelho, portanto 8 -12 agulhas por tratamento. Um registro será mantido dos pontos usados em cada tratamento. Ambos os joelhos serão tratados, mesmo que apenas um joelho esteja dolorido. Isso garantirá que os participantes recebam tratamentos semelhantes.
Os pacientes serão tratados sentados, pois isso permite um melhor acesso aos pontos de acupuntura relevantes. Também ajuda a garantir que a moxabustão seja realizada com segurança.
Os participantes receberão 8 tratamentos nas primeiras 4 semanas (duas vezes por semana), depois 4 tratamentos em 4 semanas (uma vez por semana).
Procedimentos de cegueira
A única diferença nos procedimentos será que os cones iluminados serão colocados nas agulhas do grupo de tratamento, enquanto os cones de moxa apagados serão colocados nas agulhas do grupo de controle. Moxa sem fumaça será usada. Todos os pacientes verão as agulhas sendo inseridas e os cones de moxa colocados nas agulhas pelo acupunturista. Protetores de pele serão colocados na base da agulha para reduzir a sensação imediata de calor na superfície da pele. Protetores de pele semelhantes são usados rotineiramente no tratamento de acupuntura para evitar qualquer desconforto.
O acupunturista realizará uma consulta em cada sessão de acordo com a prática normal. Depois que as agulhas foram inseridas e os cones de moxa foram colocados nas agulhas, o acupunturista sai e um acupunturista assistente entra na sala. O acupunturista assistente colocará uma tela na frente do paciente para evitar que ele veja seus joelhos. O acupunturista assistente removerá um cone de cada vez e o acenderá. No grupo de tratamento, o cone iluminado é colocado na agulha. No grupo controle, o cone aceso é colocado em um pequeno prato próximo ao joelho, um cone apagada substituto é colocado na agulha. Este processo é repetido até que todos os cones estejam acesos. O cone apagado é recolocado na agulha do grupo de controle para tentar garantir que eles experimentem as mesmas sensações do grupo de tratamento. A utilização de um segundo acupunturista para acender a moxa garante que o acupunturista que realiza a consulta e insere as agulhas não saiba a alocação do grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 0AA
- Confucius Institute for TCM LSBU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor crônica em pelo menos uma articulação do joelho durante os últimos seis meses.
- No início, a pontuação de dor WOMAC deve ser ≥ 3 pontos (em uma escala de 0-10)
Além da dor no joelho, pelo menos 3 dos 6 seguintes devem estar presentes:
- Idade > 50 anos
- Rigidez < 30 minutos
- Crepitação
- Sensibilidade óssea
- alargamento ósseo
- Sem calor palpável
(ACR 2013)
Mais
- Capacidade de falar inglês
- Formulário de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica do sistema musculoesquelético.
- Tumor ósseo, lesões tipo tumor ósseo ou metástases.
- Fractura óssea nos membros inferiores durante os últimos três meses.
- Infecção aguda ou osteonecrose na articulação do joelho.
- Entorse recente na articulação do joelho.
- Cirurgia da extremidade afetada durante os últimos seis meses ou cirurgia planejada.
- Terapia contínua com corticosteróides ou injeções de cortisona nas últimas seis semanas.
- Tomando medicação anticoagulante.
- Coagulopatia.
- Outra condição dolorosa que obriga o paciente a tomar analgésicos por mais de três dias nas últimas quatro semanas.
- Dependência de analgésicos, opiáceos ou outras drogas.
- Tratamento de acupuntura nos últimos 3 meses.
- Doença dermatológica na área da acupuntura prejudicando o tratamento com acupuntura.
- Pacientes grávidas ou amamentando.
- Incapacidade de seguir instruções ou entender o formulário de consentimento (comando insuficiente da linguagem, demência).
- Participação em outro estudo clínico.
- Processos legais em andamento relativos ao grau de incapacidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Acupuntura com agulha quente
A acupuntura com agulha quente (wenzhen; 温针) é onde os cones de moxa são colocados no cabo da agulha, após a agulha ter sido inserida. Uma vez aceso, o calor é transmitido ao longo da haste da agulha até o ponto de acupuntura. Moxa refere-se à erva artemísia (Artemisia vulgaris) que é queimada para aquecer partes específicas do corpo, incluindo pontos de acupuntura. |
Haverá 4-6 pontos usados por joelho, portanto 8-12 agulhas por tratamento.
Dois pontos serão usados como tratamento central ST 35 dubi, Ex-LE 5 xiyan.
Quatro outros pontos de acupuntura também podem ser usados a partir do seguinte: Ahshi pontos dolorosos localizados no joelho (locus dolendi), ST 36 zusanli, GB 34 yanglingquan, Sp 9 yinlingquan, ST34 liangqiu, Sp 10 xuehai, GB 33 yangxiguan, LR 7 xiguan, LR 8 ququan, heding Ex-LE 2 Além das agulhas de acupuntura, o grupo de acupuntura com agulha quente receberá moxabustão em até 4 pontos.
Moxa sem fumaça será usada.
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ACTIVE_COMPARATOR: Acupuntura básica com agulha
A acupuntura com agulha básica é o uso apenas de agulhas de acupuntura, sem outros métodos de estimulação.
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O protocolo de seleção de pontos será exatamente o mesmo do grupo experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento em 16 semanas
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Mudança da linha de base para acompanhamento em 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SF36 (Rand)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento em 16 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS)
|
Mudança da linha de base para acompanhamento em 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ian K Appleyard, London South Bank University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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