Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иглоукалывание теплой иглой против иглоукалывания

20 апреля 2017 г. обновлено: London South Bank University

Акупунктура теплой иглой против иглоукалывания при остеоартрите коленного сустава: экспериментальное исследование

Это двухгрупповое рандомизированное контролируемое пилотное исследование, в котором изучается компонент эффективности прижигания при остеоартрите коленного сустава. Участники будут рандомизированы для получения либо иглоукалывания с теплой иглой, либо иглоукалывания иглоукалыванием. Участники и специалисты по акупунктуре не будут осведомлены о групповом распределении. Первичными и вторичными показателями результатов являются WOMAC и SF36 соответственно. Качественные интервью будут использоваться для сбора информации об опыте и восприятии пациентами исследования и предоставленного лечения.

Предполагается, что иглоукалывание с помощью теплой иглы приведет к большему уменьшению клинических признаков и симптомов, чем иглоукалывание иглой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение иглоукалыванием

Все участники получат иглоукалывание. Будут использоваться только точки, локальные относительно колена. На одно колено будет использоваться 4-6 точек, следовательно, 8-12 игл за процедуру. Будет вестись запись очков, использованных при каждой процедуре. Будут лечить оба колена, даже если болит только одно колено. Это гарантирует, что участники получат одинаковое лечение.

Пациентов будут лечить сидя, так как это обеспечивает лучший доступ к соответствующим точкам акупунктуры. Это также помогает обеспечить безопасное проведение прижигания.

Участники получат 8 процедур в первые 4 недели (два раза в неделю), затем 4 процедуры в течение 4 недель (один раз в неделю).

Слепые процедуры

Единственная разница в процедурах будет заключаться в том, что зажженные конусы будут помещены на иглы экспериментальной группы, а неосвещенные конусы моксы будут помещены на иглы контрольной группы. Будет использоваться бездымная мокса. Все пациенты увидят, как акупунктурист вводит иглы и надевает на иглы мокса-конусы. У основания иглы будут размещены защитные кожухи, чтобы уменьшить непосредственное ощущение тепла на поверхности кожи. Подобные защитные кожухи обычно используются при лечении иглоукалыванием, чтобы предотвратить любой дискомфорт.

Иглотерапевт будет проводить консультацию на каждом сеансе в соответствии с обычной практикой. После того, как иглы вставлены и моксовые конусы надеты на иглы, иглотерапевт уходит, а помощник иглотерапевта входит в комнату. Помощник акупунктуриста поставит перед пациентом экран, чтобы он не мог видеть свои колени. Затем ассистент иглотерапевта достает по одному конусу и зажигает его. В лечебной группе зажженный конус надевают на иглу. В контрольной группе зажженную колбочку помещают в небольшую чашку вплотную к колену, на иглу надевают сменную неосвещенную колбочку. Этот процесс повторяется до тех пор, пока не загорятся все конусы. Неосвещенный конус заменяется на иглу контрольной группы, чтобы попытаться убедиться, что они испытывают те же ощущения, что и группа лечения. Использование второго иглотерапевта для освещения моксы гарантирует, что иглотерапевт, который проводит консультацию и вводит иглы, не видит групповое распределение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая боль по крайней мере в одном коленном суставе в течение последних шести месяцев.
  • На исходном уровне оценка боли по шкале WOMAC должна быть ≥ 3 баллов (по шкале от 0 до 10).

В дополнение к боли в колене должны присутствовать как минимум 3 из следующих 6 признаков:

  • Возраст > 50 лет
  • Жесткость < 30 минут
  • Крепитация
  • костлявая нежность
  • Костное расширение
  • Нет ощутимого тепла

(АКР 2013)

Плюс

  • Способность говорить по-английски
  • Подписанная форма согласия

Критерий исключения:

  • Системное заболевание опорно-двигательного аппарата.
  • Опухоль кости, опухоль кости, похожая на поражения или метастазы.
  • Переломы костей нижних конечностей в течение последних трех месяцев.
  • Острая инфекция или остеонекроз коленного сустава.
  • Недавнее растяжение связок коленного сустава.
  • Операция на пораженной конечности в течение последних шести месяцев или плановая операция.
  • Текущая кортикостероидная терапия или инъекции кортизона в течение последних шести недель.
  • Прием антикоагулянтных препаратов.
  • Коагулопатия.
  • Другое болевое состояние, вынуждающее пациента принимать анальгетики более трех дней в течение последних четырех недель.
  • Пристрастие к анальгетикам, опиатам или другим наркотикам.
  • Лечение иглоукалыванием в течение последних 3 месяцев.
  • Дерматологическое заболевание в области акупунктуры, препятствующее лечению иглоукалыванием.
  • Беременные или кормящие пациенты.
  • Неспособность следовать инструкциям или понимать форму согласия (недостаточное владение языком, деменция).
  • Участие в другом клиническом исследовании.
  • Продолжающиеся судебные разбирательства относительно степени инвалидности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Акупунктура теплой иглой

Иглоукалывание горячей иглой (вэньчжэнь; 温针) - это когда конусы моксы помещаются на ручку иглы после того, как игла была вставлена. После зажигания тепло передается по стержню иглы к точке акупунктуры.

Мокса относится к траве полыни обыкновенной (Artemisia vulgaris), которую сжигают, чтобы согреть определенные части тела, включая точки акупунктуры.
Устройство: Акупунктура теплой иглой
На одно колено будет использоваться 4-6 точек, следовательно, за одну процедуру потребуется 8-12 игл. Две точки будут использоваться в качестве основного лечения ST 35 dubi, Ex-LE 5 xiyan. Четыре других акупунктурных точки также могут быть использованы из следующих: болезненные точки Аши, локальные к колену (locus dolendi), ST 36 zusanli, GB 34 yanglingquan, Sp 9 yinlingquan, ST34 liangqiu, Sp 10 xuehai, GB 33 yangxiguan, LR 7 xiguan, LR 8 ququan, heding Ex-LE 2 В дополнение к акупунктурным иглам группа акупунктуры с теплыми иглами получит прижигание до 4 точек. Будет использоваться бездымная мокса.
ACTIVE_COMPARATOR: Базовая иглоукалывание
Базовая игольная акупунктура – ​​это использование только игл для акупунктуры, без других методов стимуляции.
Устройство: Иглоукалывание
Протокол выбора точек будет точно таким же, как и в экспериментальной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к последующему наблюдению через 16 недель
Изменение от исходного уровня к последующему наблюдению через 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SF36 (Рэнд)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к последующему наблюдению через 16 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL)
Изменение от исходного уровня к последующему наблюдению через 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

London South Bank University

Соавторы

British Acupuncture Council
Confucius Institute for Traditional Chinese Medicine, London South Bank University

Следователи

  • Главный следователь: Ian K Appleyard, London South Bank University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

16 мая 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6505

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться