- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02682017
해조류 추출물을 먹인 동물의 돼지고기를 섭취하는 것이 항산화 상태에 미치는 영향
갈색 해조류 Laminaria Digitata에서 추출한 Laminarin과 Fucoidan이 보충된 동물의 돼지고기를 섭취하는 것이 인간 참가자의 항산화 상태에 미치는 영향.
붉은 고기는 인간의 식단에 상당한 기여를 합니다. 전 세계적으로 가장 널리 소비되는 육류는 전체 육류 섭취량의 36%를 차지하는 돼지고기이며, 쇠고기와 가금류는 각각 22%와 35%를 차지합니다. 돼지고기는 단백질, 아연, 비타민 B, 중요한 미네랄을 포함한 다양한 중요한 영양소를 제공하지만 붉은 고기와 가공육을 섭취하면 심혈관 질환(CVD)과 대장암의 위험이 증가한다는 증거가 축적되고 있습니다. 건강에 부정적인 영향을 미친다는 이러한 보고에도 불구하고 전 세계 돼지고기 소비는 계속 증가하고 있으며 새로운 돼지 사료 요법 개발을 통해 돼지고기의 영양 프로필을 개선하려는 노력이 증가하고 있습니다. '더 건강한' 육류 및 육류 제품을 생산하기 위한 돼지 사료 조작은 예방 가능한 질병의 위험을 줄이기 위한 실행 가능한 접근 방식을 제공합니다. 더욱이, 특히 중국에서 돼지고기와 가금류에 대한 세계적 수요 증가에 대한 최근 예측은 곡물 공급에 가해질 부담이 증가하고 대체적이고 지속 가능한 사료 성분을 찾아야 할 필요성을 강조했습니다. 거대조류는 단백질, 미네랄, 다중불포화 지방산 및 후코이단과 라미나린을 포함한 다양한 섬유 성분의 좋은 공급원으로 알려진 일부 종과 함께 동물 사료 산업을 위한 새로운 생물 활성 성분의 잠재적 지속 가능한 공급원으로 부상하고 있습니다.
갈조류에서 풍부하게 발견되는 다당류, 라미나린 및 후코이단은 추정되는 항산화, 항염증 및 면역 조절 활성을 가진 잠재적인 생물 활성 사료 성분으로 점점 더 주목을 받고 있습니다. 라미나린/후시오이단 혼합물(LAM/FUC)을 돼지 사료에 혼합하면 신선한 돼지고기 스테이크에서 지질 산화 수준이 낮아지는 것으로 나타났습니다. 지금까지 수많은 연구에서 돼지 장내 미생물의 조절을 통해 LAM/FUC의 건강 증진 효과를 조사했는데, 이는 병원체 인식에 대한 반응으로 염증성 사이토카인 발현을 강화하고 또한 이유 후 새끼 돼지의 성적을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
인간에서 후코이단의 흡수와 운명은 섭취 후 알려지지 않았지만, 섭취 후 인간 혈장에서 변경되지 않은 후코이단이 검출되어 이 화합물의 적어도 부분적인 생물학적 이용 가능성을 시사합니다. Moroney 등의 연구. (2015) 체외 생체 이용률 Caco-2 모델을 사용하여 후코이단이 생체 이용 가능하고 강력한 항산화 잠재력을 가질 수 있다는 징후를 제공했습니다.
이 무작위 병렬 위약 통제 인간 개입 시험의 주요 목표는 LAM/FUC 혼합물이 보충된 돼지의 돼지고기를 정상적인 식단에 추가하여 섭취하는 것이 건강한 성인의 혈액 산화제 및 염증 상태에 영향을 미치는지 조사하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 건강한 성인의 림프구 DNA 손상, 지질 상태 및 면역 기능에 대한 LAM/FUC 공급 돼지고기 섭취의 효과를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Co.Londonderry
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Coleraine, Co.Londonderry, 영국, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
- 18-55세
- 금연
- BMI < 18.5 또는 > 30kg/m2.
제외 기준:
- 해조류의 일반 소비자(>5g/주)
- 돼지고기 또는 돼지고기 제품 비소비자
- 흡연자
- 임산부 및 수유부
- 채식주의자와 철저한 채식주의자
- 유당 불내성 개인
- 당뇨병
- 심혈관 질환
- 자가면역/염증성 질환
- 신생물의 역사
- 최근 급성 질환 및/또는 항염증제(아스피린 포함)의 만성 처방 또는 자가 처방 사용
- 광범위한 항생제 사용
- 위장관 운동에 작용하는 약물 또는 완하제 사용
- 식이 보조제(특히 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스) 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 치료 1
돼지 고기는 표준 사료로 먹입니다.
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돼지고기 700g(생중량)(3x 돼지고기 버거(각각 생중량 125g) + 다진 돼지고기(생중량 325g)로 4주 개입.
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실험적: 치료 2
라미나린/후코이단 혼합 사료를 먹인 돼지의 돼지고기
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스프레이로 보충된 동물 사료(사료 1톤당 5.37kg)를 먹인 돼지의 돼지 고기 700g(생 중량)으로 4주 개입 말린 라미나린과 후코이단(해초).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항산화 상태의 변화
기간: 기준선 + 4주
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플라즈마 철 환원 항산화력
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기준선 + 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DNA 손상에 대한 보호의 변화
기간: 기준선 + 4주
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과산화수소를 사용한 산화 도전 전후의 림프구 DNA 손상.
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기준선 + 4주
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혈청 지질 프로필의 변화
기간: 기준선 + 4주
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기준선 + 4주
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혈장 염증 상태의 변화
기간: 기준선 + 4주
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C 반응성 단백질
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기준선 + 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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항산화 상태, 염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코