- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02682017
Effekt af at indtage svinekød fra tangekstrakt fodrede dyr på antioxidantstatus
Effekt af at indtage svinekød fra dyr suppleret med laminarin og fucoidan afledt af den brune tang Laminaria Digitata på antioxidantstatus for menneskelige deltagere.
Rødt kød giver et væsentligt bidrag til den menneskelige kost. Det mest udbredte kød på verdensplan er svinekød, som tegner sig for 36% af det samlede kødindtag med oksekød og fjerkræ, der bidrager med henholdsvis 22% og 35%. Svinekød giver en række vigtige næringsstoffer, herunder protein, zink, B-vitaminer og en række vigtige mineraler, men der er akkumulerende beviser, der tyder på, at indtagelse af rødt kød og forarbejdet kød øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme (CVD) og tyktarmskræft. På trods af disse rapporter om en negativ indvirkning på sundheden, fortsætter det globale svinekødsforbrug med at stige, og der er en stigende indsats for at forbedre ernæringsprofilen af svinekød gennem udvikling af nye svinefoderregimer. Manipulationen af svinefoder til at producere "sundere" kød og kødprodukter tilbyder en gennemførlig tilgang til at reducere risikoen for sygdomme, der kan forebygges. Desuden har de seneste fremskrivninger af en øget global efterspørgsel efter svinekød og fjerkræ, især i Kina, fremhævet det stigende pres, der vil blive lagt på forsyningen af korn, og behovet for at finde alternative og bæredygtige foderingredienser. Makroalger dukker op som en potentiel bæredygtig kilde til nye bioaktive ingredienser til dyrefoderindustrien med nogle arter kendt for at være en god kilde til protein, mineraler, flerumættede fedtsyrer og en række fiberkomponenter, herunder fucoidan og laminarin.
Polysacchariderne, laminarin og fucoidan, som findes i overflod i brun tang, får stigende opmærksomhed som potentielle bioaktive foderingredienser med formodet antioxidant, anti-inflammatorisk og immunmodulerende aktivitet. Inkorporering af en laminarin/fucioidan-blanding (LAM/FUC) i den svinediæt viste sig at resultere i lavere niveauer af lipidoxidation i friske svinebøffer. Talrige undersøgelser til dato har også undersøgt de sundhedsfremmende virkninger af LAM/FUC gennem modulering af svinets tarmmikrobiota, som viste sig at øge inflammatorisk cytokinekspression som reaktion på patogengenkendelse og også at øge pattegrisens ydeevne efter fravænning.
Fucoidans optagelse og skæbne hos mennesker forbliver ukendt, omend efter indtagelse er uændret fucoidan blevet påvist i humant plasma efter indtagelse, hvilket tyder på i det mindste delvis biotilgængelighed af denne forbindelse. En undersøgelse af Moroney et al. (2015) ved hjælp af en in vitro-biotilgængelighed Caco-2-model gav indikationer på, at fucoidan var biotilgængelig, og at det kan have potent antioxidantpotentiale.
Det primære formål med dette randomiserede parallelle placebokontrollerede humane interventionsforsøg var at undersøge, om indtagelse af svinekød fra grise suppleret med en LAM/FUC-blanding, ud over deres normale kost, ville påvirke blodoxidant- og inflammatorisk status hos raske voksne. Det sekundære mål var at bestemme effekten af at indtage LAM/FUC fodret svinekød på lymfocyt-DNA-skader, lipidstatus og immunfunktion hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Det Forenede Kongerige, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Alder 18-55 år
- Ikkeryger
- BMI på < 18,5 eller > 30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssige forbrugere af tang (>5 g/uge)
- Ikke-forbrugere af svinekød eller svinekødsprodukter
- Ryger
- Gravide og ammende kvinder
- Vegetarer og veganere
- Laktose intolerante individer
- Diabetes
- Kardiovaskulær sygdom
- Autoimmune/inflammatoriske lidelser
- Historie om neoplasmer
- Nylig akut sygdom og/eller kronisk ordineret eller selvordineret brug af antiinflammatoriske midler (herunder aspirin)
- Brug af bredspektrede antibiotika
- Brug af lægemidler, der er aktive på gastrointestinal motilitet eller afføringsmidler
- Brug af kosttilskud (specifikt probiotika eller præbiotika).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Behandling 1
Svinekød fra grise fodres med et standardfoder
|
4 ugers intervention med 700 g (råvægt) svinekød (3x svineburgere (125g råvægt hver) + svinefars (325 g råvægt) om ugen.
|
Eksperimentel: Behandling 2
Svinekød fra grise fodret med en Laminarin/fucoidan blanding
|
4 ugers intervention med 700 g (råvægt) svinekød (3x svineburgere (125g råvægt hver) + svinefars (325 g råvægt) om ugen fra grise fodret med dyrefoder suppleret (5,37 kg/ton foder) med sprøjte- tørret laminarin og fucoidan (tang).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i antioxidantstatus
Tidsramme: Baseline + 4 uger
|
Plasma Ferric Reducerende Antioxidant Power
|
Baseline + 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i beskyttelse mod DNA-skader
Tidsramme: Baseline + 4 uger
|
Lymfocyt-DNA-beskadigelse før og efter en oxidativ udfordring med hydrogenperoxid.
|
Baseline + 4 uger
|
Ændring i serumlipidprofil
Tidsramme: Baseline + 4 uger
|
Baseline + 4 uger
|
|
Ændring i plasma inflammatorisk status
Tidsramme: Baseline + 4 uger
|
C-reaktivt protein
|
Baseline + 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/11/0080
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antioxidantstatus, inflammation
-
University of ThessalyAfsluttetSkeletmuskulaturens ydeevne | Skeletmuskelskade | Træningsinduceret aseptisk inflammation | Antioxidant statusGrækenland
-
Colorado Center for Reproductive MedicineAfsluttetSe effekten af antioxidant på sperm-DNA-fragmenteringForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetDyrke motion | Oxidativt stress | Atletisk præstation | Træningssæson | Antioxidant evnerSpanien
-
Kronos Longevity Research InstituteVanderbilt UniversityAfsluttetBetændelse | Oxidativt stress | Antioxidant kapacitetForenede Stater
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusItalien
-
University of AlicanteRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Kropsvægt | Kropssammensætning | Kost, Middelhavet | Antioxidant effekt | DensitometriSpanien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusForenede Stater
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...AfsluttetLipid profil | Hyperglykæmi, postprandial | Fodringsadfærd | Antioxidant | PostprandialSpanien
-
Sohag UniversityAfsluttetStatus Epilepticus | Generaliseret konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliseret | Status Epilepticus, Generaliseret KonvulsivEgypten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; International Center for Diarrheal Disease...Rekruttering