- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02682017
Effect van het consumeren van varkensvlees van met zeewierextract gevoede dieren op de antioxidantstatus
Effect van het consumeren van varkensvlees van dieren aangevuld met laminarine en fucoidan afgeleid van het bruine zeewier Laminaria Digitata op de antioxidantstatus van menselijke deelnemers.
Rood vlees levert een belangrijke bijdrage aan het menselijke dieet. Het meest geconsumeerde vlees ter wereld is varkensvlees, dat goed is voor 36% van de totale vleesinname, waarbij rundvlees en gevogelte respectievelijk 22% en 35% bijdragen. Varkensvlees levert een scala aan belangrijke voedingsstoffen, waaronder eiwitten, zink, B-vitamines en een reeks belangrijke mineralen, maar er zijn steeds meer aanwijzingen dat de consumptie van rood vlees en bewerkt vlees het risico op hart- en vaatziekten (CVD) en darmkanker verhoogt. Ondanks deze rapporten over een negatieve invloed op de gezondheid, blijft de wereldwijde consumptie van varkensvlees toenemen en worden er steeds meer inspanningen geleverd om het voedingsprofiel van varkensvlees te verbeteren door de ontwikkeling van nieuwe voerregimes voor varkens. Het manipuleren van varkensvoer om 'gezonder' vlees en vleesproducten te produceren, biedt een haalbare aanpak om het risico op vermijdbare ziekten te verminderen. Bovendien hebben recente prognoses van een toegenomen wereldwijde vraag naar varkensvlees en gevogelte, met name in China, de toenemende druk op de aanvoer van granen benadrukt en de noodzaak om alternatieve en duurzame voeringrediënten te vinden. Macroalgen zijn in opkomst als een potentiële duurzame bron van nieuwe bioactieve ingrediënten voor de diervoederindustrie, waarbij sommige soorten bekend staan als een goede bron van eiwitten, mineralen, meervoudig onverzadigde vetzuren en een reeks vezelcomponenten, waaronder fucoidan en laminarine.
De polysacchariden, laminarin en fucoidan, die overvloedig voorkomen in bruin zeewier, krijgen steeds meer aandacht als potentiële bioactieve voedingsingrediënten met vermeende antioxiderende, ontstekingsremmende en immunomodulerende activiteiten. De opname van een laminarin/fucioidan-mix (LAM/FUC) in het varkensdieet bleek te resulteren in lagere niveaus van lipidenoxidatie in verse varkenssteaks. Talrijke studies hebben tot nu toe ook de gezondheidsbevorderende effecten van LAM/FUC onderzocht door modulatie van de darmmicrobiota van varkens, waarvan werd aangetoond dat het de inflammatoire cytokine-expressie verbetert als reactie op de herkenning van ziekteverwekkers en ook de prestaties van biggen na het spenen verbetert.
De opname en het lot van fucoidan bij mensen blijft onbekend, hoewel na consumptie onveranderd fucoidan is gedetecteerd in menselijk plasma na inname, wat wijst op ten minste gedeeltelijke biologische beschikbaarheid van deze verbinding. Een studie van Moroney et al. (2015) met behulp van een in vitro biobeschikbaarheid Caco-2-model gaf aanwijzingen dat fucoidan biologisch beschikbaar was en dat het mogelijk een krachtig antioxidantpotentieel heeft.
Het primaire doel van deze gerandomiseerde parallelle placebogecontroleerde menselijke interventiestudie was om te onderzoeken of het consumeren van varkensvlees van varkens aangevuld met een LAM/FUC-mix, naast hun normale dieet, invloed zou hebben op de oxidant- en ontstekingsstatus van gezonde volwassenen in het bloed. Het secundaire doel was om het effect te bepalen van de consumptie van met LAM/FUC gevoerd varkensvlees op DNA-schade aan lymfocyten, de lipidenstatus en de immuunfunctie bij gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Verenigd Koninkrijk, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Leeftijd 18-55 jaar
- Niet roken
- BMI van < 18,5 of > 30 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige consumenten van zeewier (>5 g/week)
- Niet-consumenten van varkensvlees of varkensvleesproducten
- Roker
- Zwangere en zogende vrouwen
- Vegetariërs en veganisten
- Lactose-intolerante personen
- suikerziekte
- Hart-en vaatziekte
- Auto-immuun-/inflammatoire aandoeningen
- Geschiedenis van neoplasmata
- Recente acute ziekte en/of chronisch voorgeschreven of zelf voorgeschreven gebruik van ontstekingsremmende middelen (waaronder aspirine)
- Gebruik van breedspectrumantibiotica
- Gebruik van geneesmiddelen die actief zijn op de gastro-intestinale motiliteit of laxeermiddelen
- Gebruik van voedingssupplementen (met name probiotica of prebiotica).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Behandeling 1
Varkensvlees van varkensvoer met een standaardvoer
|
4 weken interventie met 700g (rauw gewicht) varkensvlees (3x varkensburgers (elk 125g rauw gewicht) + varkensgehakt (325 g ruw gewicht) per week.
|
|
Experimenteel: Behandeling 2
Varkensvlees van varkens gevoerd met een mengsel van Laminarin/fucoidan
|
4 weken interventie met 700 g (ruw gewicht) varkensvlees (3x varkensburgers (elk 125 g ruw gewicht) + varkensgehakt (325 g ruw gewicht) per week van varkens gevoederd diervoeder aangevuld (5,37 kg/ton voer) met spray- gedroogde laminarin en fucoidan (zeewier).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in antioxidantstatus
Tijdsspanne: Basislijn + 4 weken
|
Plasma-ijzerverminderende antioxidantkracht
|
Basislijn + 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bescherming tegen DNA-schade
Tijdsspanne: Basislijn + 4 weken
|
DNA-beschadiging van lymfocyten voorafgaand aan en na een oxidatieve uitdaging met waterstofperoxide.
|
Basislijn + 4 weken
|
|
Verandering in serumlipidenprofiel
Tijdsspanne: Basislijn + 4 weken
|
Basislijn + 4 weken
|
|
|
Verandering in plasma-ontstekingsstatus
Tijdsspanne: Basislijn + 4 weken
|
C-reactief eiwit
|
Basislijn + 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/11/0080
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .