- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02682017
A hínárkivonattal táplált állatok sertéshús fogyasztásának hatása az antioxidáns állapotra
Laminarinnal és Laminaria Digitata barna moszatból származó fukoidánnal kiegészített állatokból származó sertéshús fogyasztásának hatása az emberi résztvevők antioxidáns állapotára.
A vörös hús jelentős mértékben hozzájárul az emberi táplálkozáshoz. A világon a legszélesebb körben fogyasztott hús a sertéshús, amely a teljes húsbevitel 36%-át teszi ki, a marhahús 22%-át és a baromfihús 35%-át. A sertéshús számos fontos tápanyagot tartalmaz, beleértve a fehérjét, cinket, B-vitaminokat és számos fontos ásványi anyagot, azonban egyre több bizonyíték utal arra, hogy a vörös hús és a feldolgozott hús fogyasztása növeli a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és a vastagbélrák kockázatát. Az egészségre gyakorolt negatív hatásokról szóló jelentések ellenére a sertéshús globális fogyasztása továbbra is növekszik, és egyre több erőfeszítés történik a sertéshús táplálkozási profiljának javítására új sertéstakarmányozási rendek kidolgozása révén. A sertéstakarmány manipulálása „egészségesebb” hús és hústermékek előállítására megvalósítható megközelítést kínál a megelőzhető betegségek kockázatának csökkentésére. Ezenkívül a sertés- és baromfihús iránti megnövekedett globális keresletre vonatkozó közelmúltbeli előrejelzések, különösen Kínában, rávilágítottak a gabonaellátásra nehezedő növekvő terhelésre, valamint arra, hogy alternatív és fenntartható takarmány-összetevőket kell találni. A makroalgák az új bioaktív összetevők potenciális fenntartható forrásaként jelennek meg az állati takarmányiparban, és néhány fajról ismert, hogy jó fehérje-, ásványi anyagok, többszörösen telítetlen zsírsavforrások és számos rostkomponens, köztük a fukoidán és a laminarin.
A barna moszatban nagy mennyiségben előforduló poliszacharidok, laminarin és fukoidan egyre nagyobb figyelmet kapnak, mint potenciális bioaktív takarmány-összetevők, amelyek feltételezett antioxidáns, gyulladáscsökkentő és immunmoduláló hatásúak. A laminarin/fucioidan keverék (LAM/FUC) beépítése a sertéstakarmányba kimutatták, hogy a lipidoxidáció alacsonyabb szintjét eredményezi a friss sertés steakekben. A mai napig számos tanulmány vizsgálta a LAM/FUC egészségfejlesztő hatásait a sertésbél mikrobiota modulációján keresztül, amelyről kimutatták, hogy fokozza a gyulladásos citokin expressziót válaszul a kórokozó felismerésére, valamint növeli a malacok elválasztás utáni teljesítményét.
A fukoidán felvétele és sorsa emberekben továbbra is ismeretlen, bár fogyasztás után, változatlan fukoidánt észleltek az emberi plazmában lenyelés után, ami a vegyület legalább részleges biológiai hozzáférhetőségére utal. Moroney et al. (2015) egy in vitro biohasznosulási Caco-2 modellt használva arra utalt, hogy a fukoidán biológiailag hozzáférhető, és erős antioxidáns potenciállal rendelkezhet.
Ennek a randomizált, párhuzamos, placebo-kontrollos humán intervenciós kísérletnek az elsődleges célja annak vizsgálata volt, hogy a sertéshús LAM/FUC keverékkel kiegészített fogyasztása a normál étrend mellett befolyásolja-e az egészséges felnőttek vér oxidáló és gyulladásos állapotát. A másodlagos cél az volt, hogy meghatározzuk a LAM/FUC-val táplált sertéshús fogyasztásának hatását a limfocita DNS-károsodásra, a lipid állapotra és az immunfunkcióra egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Egyesült Királyság, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- Életkor 18-55 év
- Nemdohányzó
- BMI < 18,5 vagy > 30 kg/m2.
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres hínárfogyasztók (>5 g/hét)
- Sertéshúst vagy sertéshúsból készült termékeket nem fogyasztók
- Dohányos
- Terhes és szoptató nők
- Vegetáriánusok és vegánok
- Laktóz intoleráns személyek
- Cukorbetegség
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Autoimmun/gyulladásos rendellenességek
- Neoplazma története
- Legutóbbi akut betegség és/vagy gyulladáscsökkentő szerek (beleértve az aszpirint) felírt vagy ön által felírt krónikus alkalmazása
- Széles spektrumú antibiotikumok alkalmazása
- A gyomor-bélrendszeri motilitást befolyásoló gyógyszerek vagy hashajtók alkalmazása
- Étrend-kiegészítők (különösen probiotikumok vagy prebiotikumok) használata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kezelés 1
Sertéshús standard takarmányozással
|
4 hetes intervenció 700 g (nyers tömeg) sertéshússal (3x sertéshamburger (125 g nyers tömeg) + sertés darálék (325 g nyers tömeg) hetente.
|
|
Kísérleti: Kezelés 2
Laminarin/fucoidan keverékkel táplált sertéshús
|
4 hetes beavatkozás 700 g (nyers tömeg) sertéshússal (3x sertéshamburger (125 g nyers tömeg) + sertés darálék (325 g nyers tömeg) hetente állati takarmányt kapó sertésekből (5,37 kg/t takarmány) permetezéssel kiegészítve. szárított laminarin és fukoidan (tengeri moszat).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antioxidáns állapot változása
Időkeret: Alapállapot + 4 hét
|
Plazma vascsökkentő antioxidáns hatás
|
Alapállapot + 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a DNS-károsodás elleni védelemben
Időkeret: Alapállapot + 4 hét
|
Limfocita DNS-károsodás hidrogén-peroxiddal történő oxidatív kihívás előtt és után.
|
Alapállapot + 4 hét
|
|
Változás a szérum lipidprofiljában
Időkeret: Alapállapot + 4 hét
|
Alapállapot + 4 hét
|
|
|
A plazma gyulladásos állapotának változása
Időkeret: Alapállapot + 4 hét
|
C-reaktív protein
|
Alapállapot + 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/11/0080
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .