- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02682017
Влияние потребления свинины от животных, которых кормили экстрактом морских водорослей, на антиоксидантный статус
Влияние потребления свинины от животных с добавлением ламинарина и фукоидана, полученных из бурых водорослей Laminaria Digitata, на антиоксидантный статус участников исследования.
Красное мясо вносит значительный вклад в рацион человека. Наиболее широко потребляемым мясом в мире является свинина, на долю которой приходится 36% от общего потребления мяса, а на говядину и птицу приходится 22% и 35% соответственно. Свинина обеспечивает ряд важных питательных веществ, включая белок, цинк, витамины группы В и ряд важных минералов, однако накапливаются данные, свидетельствующие о том, что потребление красного мяса и обработанного мяса увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и рака толстой кишки. Несмотря на эти сообщения о негативном влиянии на здоровье, мировое потребление свинины продолжает расти, и предпринимаются все более активные усилия по улучшению питательного профиля свинины за счет разработки новых режимов кормления свиней. Манипуляции с кормами для свиней для производства «более здорового» мяса и мясных продуктов предлагают реальный подход к снижению риска предотвратимых заболеваний. Кроме того, недавние прогнозы увеличения мирового спроса на свинину и птицу, особенно в Китае, выявили растущую нагрузку на поставки зерна и необходимость поиска альтернативных и устойчивых кормовых ингредиентов. Макроводоросли становятся потенциальным устойчивым источником новых биологически активных ингредиентов для производства кормов для животных, а некоторые виды известны как хороший источник белка, минералов, полиненасыщенных жирных кислот и ряда компонентов клетчатки, включая фукоидан и ламинарин.
Полисахариды, ламинарин и фукоидан, которые в изобилии содержатся в бурых водорослях, привлекают все большее внимание как потенциальные биологически активные ингредиенты корма с предполагаемой антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Было показано, что включение смеси ламинарина/фуциодана (LAM/FUC) в рацион свиней приводит к снижению уровня окисления липидов в свежих стейках из свинины. Многочисленные исследования, проведенные на сегодняшний день, также изучали укрепляющие здоровье эффекты LAM/FUC посредством модуляции микробиоты кишечника свиньи, что, как было показано, усиливает экспрессию воспалительных цитокинов в ответ на распознавание патогенов, а также повышает продуктивность поросят после отъема.
Поглощение и судьба фукоидана у людей остаются неизвестными, хотя после приема внутрь неизмененный фукоидан был обнаружен в плазме крови человека после приема внутрь, что предполагает по крайней мере частичную биодоступность этого соединения. Исследование Морони и соавт. (2015), используя модель биодоступности Caco-2 in vitro, показали, что фукоидан является биодоступным и может обладать мощным антиоксидантным потенциалом.
Основная цель этого рандомизированного параллельного плацебо-контролируемого исследования с участием людей состояла в том, чтобы выяснить, повлияет ли потребление свинины от свиней, получавших смесь LAM/FUC, в дополнение к их обычному рациону на оксидантный статус крови и воспалительный статус здоровых взрослых людей. Вторичная цель состояла в том, чтобы определить влияние потребления свинины с LAM/FUC на повреждение ДНК лимфоцитов, липидный статус и иммунную функцию у здоровых взрослых людей.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Соединенное Королевство, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Возраст 18-55 лет
- Не курить
- ИМТ < 18,5 или > 30 кг/м2.
Критерий исключения:
- Регулярные потребители морских водорослей (> 5 г в неделю)
- Не потребляющие свинину или продукты из свинины
- Курильщик
- Беременные и кормящие женщины
- Вегетарианцы и веганы
- Лица с непереносимостью лактозы
- Диабет
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Аутоиммунные/воспалительные заболевания
- История новообразования
- Недавнее острое заболевание и/или хроническое применение противовоспалительных средств (включая аспирин) по назначению врача или по его собственному назначению.
- Применение антибиотиков широкого спектра действия
- Применение препаратов, влияющих на моторику желудочно-кишечного тракта, или слабительных.
- Использование пищевых добавок (в частности, пробиотиков или пребиотиков).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Лечение 1
Мясо свинины от кормления свиней стандартным комбикормом
|
4-недельное вмешательство с 700 г (сырого веса) свинины (3x бургера из свинины (125 г сырого веса каждый) + свиной фарш (325 г сырого веса) в неделю.
|
|
Экспериментальный: Лечение 2
Мясо свинины от свиней, которых кормили смесью ламинарин/фукоидан
|
4-недельное вмешательство с 700 г (сырого веса) свинины (3 свиных бургера (125 г сырого веса каждый) + свиной фарш (325 г сырого веса) в неделю от свиней, которых кормили кормом с добавками (5,37 кг / тонна корма) с распылителем- сушеный ламинарин и фукоидан (водоросли).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение антиоксидантного статуса
Временное ограничение: Исходный уровень + 4 недели
|
Плазменная железа, уменьшающая антиоксидантную силу
|
Исходный уровень + 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение защиты от повреждения ДНК
Временное ограничение: Исходный уровень + 4 недели
|
Повреждение ДНК лимфоцитов до и после окислительного воздействия перекисью водорода.
|
Исходный уровень + 4 недели
|
|
Изменение липидного профиля сыворотки
Временное ограничение: Исходный уровень + 4 недели
|
Исходный уровень + 4 недели
|
|
|
Изменение воспалительного статуса плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень + 4 недели
|
С-реактивный белок
|
Исходный уровень + 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/11/0080
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .