- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02682017
Effetto del consumo di carne di maiale da animali nutriti con estratto di alghe sullo stato antiossidante
Effetto del consumo di carne di maiale da animali integrati con laminarina e fucoidano derivati dall'alga bruna Laminaria Digitata sullo stato antiossidante dei partecipanti umani.
La carne rossa fornisce un contributo significativo alla dieta umana. La carne più consumata a livello globale è la carne di maiale, che rappresenta il 36% del consumo complessivo di carne, con manzo e pollame che contribuiscono rispettivamente al 22% e al 35%. La carne di maiale fornisce una gamma di importanti nutrienti tra cui proteine, zinco, vitamine del gruppo B e una serie di importanti minerali, tuttavia si stanno accumulando prove che suggeriscono che il consumo di carne rossa e carne lavorata aumenta il rischio di malattie cardiovascolari (CVD) e cancro al colon. Nonostante queste segnalazioni di un impatto negativo sulla salute, il consumo globale di carne suina continua ad aumentare e ci sono sforzi crescenti per migliorare il profilo nutrizionale della carne suina attraverso lo sviluppo di nuovi regimi alimentari per i suini. La manipolazione dei mangimi per suini per produrre carne e prodotti a base di carne "più sani" offre un approccio fattibile per ridurre il rischio di malattie prevenibili. Inoltre, le recenti proiezioni di un aumento della domanda globale di carni suine e pollame, in particolare in Cina, hanno messo in evidenza la crescente pressione che verrà posta sull'offerta di cereali e la necessità di trovare ingredienti per mangimi alternativi e sostenibili. Le macroalghe stanno emergendo come una potenziale fonte sostenibile di nuovi ingredienti bioattivi per l'industria dei mangimi con alcune specie note per essere una buona fonte di proteine, minerali, acidi grassi polinsaturi e una gamma di componenti di fibre tra cui fucoidano e laminarina.
I polisaccaridi, la laminarina e il fucoidano, che si trovano in abbondanza nelle alghe brune, stanno guadagnando una crescente attenzione come potenziali ingredienti bioattivi per mangimi con presunte attività antiossidanti, antinfiammatorie e immunomodulatorie. È stato dimostrato che l'incorporazione di una miscela di laminarina/fucioidano (LAM/FUC) nella dieta dei suini porta a livelli più bassi di ossidazione dei lipidi nelle bistecche di maiale fresche. Numerosi studi fino ad oggi hanno anche studiato gli effetti di promozione della salute di LAM/FUC attraverso la modulazione del microbiota intestinale suino che ha dimostrato di migliorare l'espressione di citochine infiammatorie in risposta al riconoscimento del patogeno e anche di aumentare le prestazioni dei suinetti dopo lo svezzamento.
L'assorbimento e il destino del fucoidan nell'uomo rimane sconosciuto sebbene dopo il consumo, il fucoidan inalterato è stato rilevato nel plasma umano dopo l'ingestione suggerendo una biodisponibilità almeno parziale di questo composto. Uno studio di Moroney et al. (2015) utilizzando un modello Caco-2 di biodisponibilità in vitro ha fornito indicazioni che il fucoidano era biodisponibile e che potrebbe avere un potente potenziale antiossidante.
Lo scopo principale di questo studio di intervento sull'uomo randomizzato parallelo controllato con placebo era quello di indagare se il consumo di carne di maiale da suini integrata con una miscela LAM/FUC, in aggiunta alla loro dieta normale, avrebbe avuto un impatto sullo stato ossidativo e infiammatorio del sangue di adulti sani. L'obiettivo secondario era determinare l'effetto del consumo di carne di maiale alimentata con LAM/FUC sul danno al DNA dei linfociti, sullo stato lipidico e sulla funzione immunitaria negli adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Regno Unito, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Età 18-55 anni
- Non fumatore
- BMI < 18,5 o > 30 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Consumatori abituali di alghe (>5 g/settimana)
- Non consumatori di carne di maiale o prodotti a base di carne di maiale
- Fumatore
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Vegetariani e vegani
- Soggetti intolleranti al lattosio
- Diabete
- Malattia cardiovascolare
- Malattie autoimmuni/infiammatorie
- Storia della neoplasia
- Malattia acuta recente e/o uso cronico prescritto o autoprescritto di agenti antinfiammatori (compresa l'aspirina)
- Uso di antibiotici ad ampio spettro
- Uso di farmaci attivi sulla motilità gastrointestinale o lassativi
- Uso di integratori alimentari (in particolare probiotici o prebiotici).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Trattamento 1
Carne suina di maiali alimentata con mangime standard
|
Intervento di 4 settimane con 700 g (peso crudo) di carne di maiale (3 hamburger di maiale (125 g di peso crudo ciascuno) + macinato di maiale (325 g di peso crudo) a settimana.
|
Sperimentale: Trattamento 2
Carne di suino proveniente da maiali alimentati con un mangime misto Laminarin/fucoidano
|
Intervento di 4 settimane con 700 g (peso crudo) di carne suina (3 hamburger di maiale (125 g peso crudo ciascuno) + macinato di maiale (325 g peso crudo) a settimana da suini alimentati con mangime integrato (5,37 kg/tonnellata di mangime) con spray- laminarin essiccato e fucoidan (alghe).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dello stato antiossidante
Lasso di tempo: Basale + 4 settimane
|
Potere antiossidante riducente ferrico plasmatico
|
Basale + 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica della protezione contro i danni al DNA
Lasso di tempo: Basale + 4 settimane
|
Danno al DNA dei linfociti prima e dopo una sfida ossidativa con perossido di idrogeno.
|
Basale + 4 settimane
|
Alterazione del profilo lipidico sierico
Lasso di tempo: Basale + 4 settimane
|
Basale + 4 settimane
|
|
Alterazione dello stato infiammatorio plasmatico
Lasso di tempo: Basale + 4 settimane
|
Proteina C-reattiva
|
Basale + 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/11/0080
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