- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02682017
Merileväuutteesta syötetyistä eläimistä saadun sianlihan kulutuksen vaikutus antioksidanttiseen tilaan
Laminariinilla ja ruskeasta merilevästä Laminaria Digitata peräisin olevalla fukoidaanilla täydennettyjen eläinten sianlihan kulutuksen vaikutus ihmisten osallistujien antioksidanttitilaan.
Punaisella lihalla on merkittävä panos ihmisen ruokavalioon. Maailman laajimmin kulutettu liha on sianlihaa, jonka osuus lihan kokonaissaannista on 36 %, naudanlihan osuus 22 % ja siipikarjanlihan osuus 35 %. Sianliha tarjoaa useita tärkeitä ravintoaineita, kuten proteiinia, sinkkiä, B-vitamiineja ja monia tärkeitä kivennäisaineita, mutta on kuitenkin jatkuvasti todisteita, jotka viittaavat siihen, että punaisen lihan ja prosessoidun lihan nauttiminen lisää sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja paksusuolen syövän riskiä. Huolimatta näistä raporteista kielteisistä vaikutuksista terveyteen, maailmanlaajuinen sianlihan kulutus kasvaa edelleen, ja sianlihan ravitsemusprofiilia pyritään parantamaan kehittämällä uusia sianrehuohjelmia. Sianrehun manipulointi "terveellisemmän" lihan ja lihatuotteiden tuottamiseksi tarjoaa toteuttamiskelpoisen lähestymistavan ehkäistävissä olevien sairauksien riskin vähentämiseen. Lisäksi viimeaikaiset ennusteet sian- ja siipikarjanlihan kasvavasta maailmanlaajuisesta kysynnästä, erityisesti Kiinassa, ovat korostaneet viljan tarjontaan kohdistuvaa lisääntyvää rasitusta ja tarvetta löytää vaihtoehtoisia ja kestäviä rehuainesosia. Makrolevät ovat nousemassa mahdolliseksi kestäväksi uusien bioaktiivisten ainesosien lähteeksi eläinrehuteollisuudelle, ja joidenkin lajien tiedetään olevan hyvä proteiinin, kivennäisaineiden, monityydyttymättömien rasvahappojen ja monien kuitukomponenttien, kuten fukoidaanin ja laminariinin, lähde.
Polysakkaridit, laminariini ja fukoidaani, joita löytyy runsaasti ruskeasta merilevästä, saavat yhä enemmän huomiota mahdollisina bioaktiivisina rehun ainesosina, joilla on oletettuja antioksidanttisia, anti-inflammatorisia ja immunomodulatorisia vaikutuksia. Laminariini/fucioidaani-seoksen (LAM/FUC) sisällyttämisen sianruokavalioon osoitettiin alentavan lipidien hapettumista tuoreissa sianlihapihvissä. Lukuisat tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat myös tutkineet LAM/FUC:n terveyttä edistäviä vaikutuksia sian suolen mikrobiotan moduloimisen kautta, minkä on osoitettu lisäävän tulehduksellisten sytokiinien ilmentymistä vasteena taudinaiheuttajatunnistukseen ja myös lisäävän porsaiden suorituskykyä vieroituksen jälkeen.
Fukoidaanin imeytyminen ja kohtalo ihmisissä jää tuntemattomaksi, vaikkakin nauttimisen jälkeen, muuttumatonta fukoidaania on havaittu ihmisen plasmassa nauttimisen jälkeen, mikä viittaa tämän yhdisteen ainakin osittaiseen biologiseen hyötyosuuteen. Moroneyn et al. (2015) käyttäen in vitro biologisen hyötyosuuden Caco-2-mallia antoi viitteitä siitä, että fukoidaani oli biologisesti hyödynnettävissä ja että sillä saattaa olla voimakas antioksidanttipotentiaali.
Tämän satunnaistetun rinnakkaisen lumekontrolloidun ihmisinterventiotutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, vaikuttaisiko sikojen lihan nauttiminen LAM/FUC-seoksella niiden normaalin ruokavalion lisäksi terveiden aikuisten veren hapetus- ja tulehdustilaan. Toissijaisena tavoitteena oli määrittää LAM/FUC-ruokitun sianlihan kulutuksen vaikutus lymfosyyttien DNA-vaurioihin, lipiditasoon ja immuunitoimintaan terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Ikä 18-55 vuotta
- Savuttomia
- BMI < 18,5 tai > 30 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Merilevän säännölliset kuluttajat (>5 g/viikko)
- Muut kuin sianlihan tai sianlihatuotteiden kuluttajat
- Tupakoitsija
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Kasvissyöjät ja vegaanit
- Laktoosi-intolerantit henkilöt
- Diabetes
- Sydän-ja verisuonitauti
- Autoimmuunisairaudet / tulehdussairaudet
- Neoplasman historia
- Äskettäinen akuutti sairaus ja/tai krooninen reseptimäinen tai itse määräämä tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien aspiriini) käyttö
- Laajakirjoisten antibioottien käyttö
- Ruoansulatuskanavan motiliteettiin vaikuttavien lääkkeiden tai laksatiivien käyttö
- Ravintolisien (erityisesti probioottien tai prebioottien) käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hoito 1
Sianliha sikojen ruokinnasta vakiorehulla
|
4 viikon interventio, jossa 700g (raakapaino) sianlihaa (3x sianlihaburgerit (125g raakapaino kukin) + porsaan jauheliha (325g raakapaino) viikossa.
|
|
Kokeellinen: Hoito 2
Laminarin/fucoidan-seoksella ruokittujen sikojen sianliha
|
4 viikon interventio 700 g (raakapaino) sianlihaa (3 x sianlihaburgerit (125 g raakapaino kukin) + porsaan jauheliha (325 g raakapaino) viikossa sioista, joille on ruokittu eläinrehua (5,37 kg/tonni rehua) ruiskutus- kuivattu laminariini ja fukoidaani (merilevä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos antioksidanttitilassa
Aikaikkuna: Perusaika + 4 viikkoa
|
Plasma Ferric -pelkistävä antioksidanttivoima
|
Perusaika + 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suojassa DNA-vaurioita vastaan
Aikaikkuna: Perusaika + 4 viikkoa
|
Lymfosyyttien DNA:n vaurioituminen ennen oksidatiivista vetyperoksidialtistusta ja sen jälkeen.
|
Perusaika + 4 viikkoa
|
|
Muutos seerumin lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Perusaika + 4 viikkoa
|
Perusaika + 4 viikkoa
|
|
|
Muutos plasman tulehdustilassa
Aikaikkuna: Perusaika + 4 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini
|
Perusaika + 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/11/0080
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .