- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02682017
Effet de la consommation de porc provenant d'animaux nourris à l'extrait d'algues sur le statut antioxydant
Effet de la consommation de porc provenant d'animaux supplémentés en laminarine et en fucoïdane dérivés de l'algue brune Laminaria Digitata sur le statut antioxydant des participants humains.
La viande rouge apporte une contribution significative à l'alimentation humaine. La viande la plus consommée dans le monde est le porc, qui représente 36 % de la consommation totale de viande, le bœuf et la volaille contribuant respectivement à 22 % et 35 %. La viande de porc fournit une gamme de nutriments importants, notamment des protéines, du zinc, des vitamines B et une gamme de minéraux importants, mais de plus en plus de preuves suggèrent que la consommation de viande rouge et de viande transformée augmente le risque de maladies cardiovasculaires (MCV) et de cancer du côlon. Malgré ces rapports d'impact négatif sur la santé, la consommation mondiale de porc continue d'augmenter et des efforts croissants sont déployés pour améliorer le profil nutritionnel de la viande de porc grâce au développement de nouveaux régimes alimentaires porcins. La manipulation des aliments pour porcs pour produire de la viande et des produits carnés « plus sains » offre une approche réalisable pour réduire le risque de maladies évitables. En outre, les projections récentes d'une demande mondiale accrue de porc et de volaille, en particulier en Chine, ont mis en évidence la pression croissante qui sera exercée sur l'approvisionnement en céréales et la nécessité de trouver des ingrédients alimentaires alternatifs et durables. Les macroalgues sont en train de devenir une source durable potentielle de nouveaux ingrédients bioactifs pour l'industrie de l'alimentation animale, certaines espèces étant connues pour être une bonne source de protéines, de minéraux, d'acides gras polyinsaturés et d'une gamme de composants fibreux, notamment le fucoïdane et la laminarine.
Les polysaccharides, la laminarine et le fucoïdane, que l'on trouve en abondance dans les algues brunes, attirent de plus en plus l'attention en tant qu'ingrédients alimentaires bioactifs potentiels avec des activités antioxydantes, anti-inflammatoires et immunomodulatrices putatives. Il a été démontré que l'incorporation d'un mélange laminarine/fucioïdane (LAM/FUC) dans l'alimentation porcine entraînait des niveaux inférieurs d'oxydation des lipides dans les steaks de porc frais. À ce jour, de nombreuses études ont également étudié les effets bénéfiques sur la santé de LAM/FUC grâce à la modulation du microbiote intestinal porcin, qui s'est avéré améliorer l'expression des cytokines inflammatoires en réponse à la reconnaissance des agents pathogènes et également augmenter les performances des porcelets après le sevrage.
L'absorption et le devenir du fucoïdane chez l'homme restent inconnus, bien qu'après consommation, du fucoïdane non altéré ait été détecté dans le plasma humain après ingestion, ce qui suggère une biodisponibilité au moins partielle de ce composé. Une étude de Moroney et al. (2015) utilisant un modèle de biodisponibilité in vitro Caco-2 a fourni des indications que le fucoïdane était biodisponible et qu'il pourrait avoir un potentiel antioxydant puissant.
L'objectif principal de cet essai d'intervention humaine randomisé parallèle contrôlé par placebo était d'étudier si la consommation de viande de porc provenant de porcs complétée par un mélange LAM/FUC, en plus de leur régime alimentaire normal, aurait un impact sur l'état oxydant et inflammatoire du sang d'adultes en bonne santé. L'objectif secondaire était de déterminer l'effet de la consommation de viande de porc nourrie au LAM/FUC sur les dommages à l'ADN des lymphocytes, le statut lipidique et la fonction immunitaire chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Co.Londonderry
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Coleraine, Co.Londonderry, Royaume-Uni, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Âge 18-55 ans
- Non-fumeur
- IMC < 18,5 ou > 30 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Consommateurs réguliers d'algues (>5 g/semaine)
- Non-consommateurs de porc ou de produits à base de porc
- Fumeur
- Femmes enceintes et allaitantes
- Végétariens et végétaliens
- Personnes intolérantes au lactose
- Diabète
- Maladie cardiovasculaire
- Maladies auto-immunes/inflammatoires
- Antécédents de néoplasme
- Maladie aiguë récente et/ou utilisation chronique prescrite ou auto-prescrite d'agents anti-inflammatoires (y compris l'aspirine)
- Utilisation d'antibiotiques à large spectre
- Utilisation de médicaments actifs sur la motilité gastro-intestinale ou de laxatifs
- Utilisation de compléments alimentaires (notamment probiotiques ou prébiotiques).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Traitement 1
Viande de porc provenant de porcs nourris avec un aliment standard
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Intervention de 4 semaines avec 700g (poids cru) de viande de porc (3x burgers de porc (125g poids cru chacun) + hachis de porc (325g poids cru) par semaine.
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Expérimental: Traitement 2
Viande de porc provenant de porcs nourris avec un mélange Laminarine/fucoïdane
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Intervention de 4 semaines avec 700g (poids cru) de viande de porc (3x burgers de porc (125g poids cru chacun) + hachis de porc (325g poids cru) par semaine provenant de porcs nourris d'aliments pour animaux supplémentés (5,37 kg/tonne d'aliment) avec spray- laminarine séchée et fucoïdane (algue).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du statut antioxydant
Délai: Base de référence + 4 semaines
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Pouvoir antioxydant réducteur ferrique du plasma
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Base de référence + 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la protection contre les dommages à l'ADN
Délai: Base de référence + 4 semaines
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Dommages à l'ADN des lymphocytes avant et après une provocation oxydative avec du peroxyde d'hydrogène.
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Base de référence + 4 semaines
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Modification du profil lipidique sérique
Délai: Base de référence + 4 semaines
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Base de référence + 4 semaines
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Modification de l'état inflammatoire plasmatique
Délai: Base de référence + 4 semaines
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Protéine C-réactive
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Base de référence + 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/11/0080
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