- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02682017
Wpływ spożywania wieprzowiny pochodzącej od zwierząt karmionych ekstraktem z wodorostów na stan przeciwutleniaczy
Wpływ spożywania wieprzowiny od zwierząt uzupełnionej laminaryną i fukoidanem pochodzącym z brązowych wodorostów Laminaria Digitata na status przeciwutleniaczy uczestników.
Czerwone mięso ma znaczący udział w diecie człowieka. Najczęściej spożywanym mięsem na świecie jest wieprzowina, która stanowi 36% całkowitego spożycia mięsa, a wołowina i drób odpowiednio 22% i 35%. Mięso wieprzowe dostarcza wielu ważnych składników odżywczych, w tym białka, cynku, witamin z grupy B i szeregu ważnych minerałów, jednak coraz więcej dowodów sugeruje, że spożywanie czerwonego mięsa i przetworzonego mięsa zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i raka okrężnicy. Pomimo tych doniesień o negatywnym wpływie na zdrowie, globalne spożycie wieprzowiny nadal rośnie i podejmowane są coraz większe wysiłki w celu poprawy profilu żywieniowego mięsa wieprzowego poprzez opracowywanie nowych schematów żywienia świń. Manipulowanie paszą dla świń w celu wytworzenia „zdrowszego” mięsa i produktów mięsnych oferuje wykonalne podejście do zmniejszenia ryzyka chorób, którym można zapobiegać. Ponadto ostatnie prognozy dotyczące zwiększonego globalnego popytu na wieprzowinę i drób, zwłaszcza w Chinach, uwydatniły rosnącą presję na dostawy zbóż oraz potrzebę znalezienia alternatywnych i zrównoważonych składników pasz. Makroalgi stają się potencjalnym zrównoważonym źródłem nowych składników bioaktywnych dla przemysłu paszowego, a niektóre gatunki są dobrym źródłem białka, minerałów, wielonienasyconych kwasów tłuszczowych i szeregu składników błonnika, w tym fukoidanu i laminaryny.
Polisacharydy, laminaryna i fukoidan, które występują obficie w wodorostach brunatnych, zyskują coraz większą uwagę jako potencjalne bioaktywne składniki pasz o przypuszczalnym działaniu przeciwutleniającym, przeciwzapalnym i immunomodulującym. Wykazano, że włączenie mieszanki laminaryny/fucioidanu (LAM/FUC) do diety wieprzowej skutkuje niższym poziomem utleniania lipidów w świeżych stekach wieprzowych. Liczne dotychczasowe badania dotyczyły również prozdrowotnych skutków LAM/FUC poprzez modulację mikroflory jelitowej świń, co, jak wykazano, zwiększa ekspresję cytokin zapalnych w odpowiedzi na rozpoznanie patogenu, a także zwiększa wydajność prosiąt po odsadzeniu.
Wchłanianie i losy fukoidanu u ludzi pozostają nieznane, chociaż po spożyciu niezmieniony fukoidan wykryto w ludzkim osoczu po spożyciu, co sugeruje przynajmniej częściową biodostępność tego związku. Badanie przeprowadzone przez Moroneya i in. (2015) stosując model biodostępności in vitro Caco-2 dostarczyli wskazówek, że fukoidan jest biodostępny i że może mieć silny potencjał przeciwutleniający.
Głównym celem tego randomizowanego, równoległego, kontrolowanego placebo badania interwencyjnego na ludziach było zbadanie, czy spożywanie mięsa wieprzowego świń z dodatkiem mieszanki LAM/FUC, oprócz ich normalnej diety, wpłynie na stan utlenienia krwi i stanu zapalnego u zdrowych osób dorosłych. Drugim celem było określenie wpływu spożywania mięsa wieprzowego karmionego LAM/FUC na uszkodzenia DNA limfocytów, stan lipidów i funkcje odpornościowe u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Zjednoczone Królestwo, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Wiek 18-55 lat
- Nie palący
- BMI < 18,5 lub > 30 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Regularni konsumenci wodorostów (>5 g/tydzień)
- Niekonsumenci wieprzowiny lub produktów wieprzowych
- Palący
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Wegetarianie i weganie
- Osoby z nietolerancją laktozy
- Cukrzyca
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Zaburzenia autoimmunologiczne/zapalne
- Historia nowotworów
- Niedawno przebyta ostra choroba i/lub przewlekłe stosowanie przepisanych lub samodzielnie przepisanych leków przeciwzapalnych (w tym aspiryny)
- Stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania
- Stosowanie leków wpływających na motorykę przewodu pokarmowego lub środków przeczyszczających
- Stosowanie suplementów diety (w szczególności probiotyków lub prebiotyków).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Leczenie 1
Mięso wieprzowe od świń karmione paszą standardową
|
4-tygodniowa interwencja z 700 g (masy surowej) mięsa wieprzowego (3x burgery wieprzowe (każdy po 125 g masy surowej) + mięso mielone wieprzowe (325 g masy surowej) tygodniowo.
|
Eksperymentalny: Leczenie 2
Mięso wieprzowe od świń karmionych paszą z mieszanką laminaryny/fukoidanu
|
4-tygodniowa interwencja z 700 g (masy surowej) mięsa wieprzowego (3 burgery wieprzowe (125 g masy surowej każdy) + mięso mielone wieprzowe (325 g masy surowej) tygodniowo od świń karmionych paszą dla zwierząt uzupełnioną (5,37 kg/tonę paszy) sprayem suszona laminaryna i fukoidan (wodorosty).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana statusu antyoksydacyjnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 4 tygodnie
|
Żelazo osocza redukujące moc przeciwutleniającą
|
Wartość bazowa + 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ochrony przed uszkodzeniem DNA
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 4 tygodnie
|
Uszkodzenie DNA limfocytów przed i po prowokacji oksydacyjnej nadtlenkiem wodoru.
|
Wartość bazowa + 4 tygodnie
|
Zmiana profilu lipidowego w surowicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 4 tygodnie
|
Wartość bazowa + 4 tygodnie
|
|
Zmiana stanu zapalnego osocza
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 4 tygodnie
|
Białko C-reaktywne
|
Wartość bazowa + 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/11/0080
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przeciwutleniający, stan zapalny
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIWłochy
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... i inni współpracownicyZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIStany Zjednoczone
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacja
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.ZakończonyStatus selenuZjednoczone Królestwo
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySplenektomia; Status
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionZakończony
-
University of Colorado, DenverSociety for Adolescent Health & MedicineZakończony
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutacyjnyAdrenalektomia; StatusWłochy