- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02682017
Effekten av att konsumera fläsk från sjögräsextrakt utfodrade djur på antioxidantstatus
Effekten av att konsumera fläsk från djur kompletterat med laminarin och fucoidan härrörande från bruntången Laminaria Digitata på antioxidantstatusen hos mänskliga deltagare.
Rött kött ger ett betydande bidrag till människans kost. Det mest konsumerade köttet i världen är fläsk som står för 36 % av det totala köttintaget med nötkött och fjäderfä som bidrar med 22 % respektive 35 %. Fläskkött ger en rad viktiga näringsämnen inklusive protein, zink, B-vitaminer och en rad viktiga mineraler, men det finns ackumulerande bevis som tyder på att konsumtion av rött kött och bearbetat kött ökar risken för hjärt-kärlsjukdom (CVD) och tjocktarmscancer. Trots dessa rapporter om en negativ inverkan på hälsan, fortsätter den globala konsumtionen av griskött att öka och det finns ökande ansträngningar för att förbättra näringsprofilen för fläskkött genom utvecklingen av nya grisfoderregimer. Att manipulera grisfoder för att producera "nyttigare" kött och köttprodukter erbjuder ett genomförbart tillvägagångssätt för att minska risken för sjukdomar som kan förebyggas. Dessutom har de senaste prognoserna om en ökad global efterfrågan på fläsk och fjäderfä, särskilt i Kina, belyst den ökande belastningen som kommer att läggas på utbudet av spannmål och behovet av att hitta alternativa och hållbara foderingredienser. Makroalger växer fram som en potentiell hållbar källa till nya bioaktiva ingredienser för djurfoderindustrin med vissa arter kända för att vara en bra källa till protein, mineraler, fleromättade fettsyror och en rad fiberkomponenter inklusive fucoidan och laminarin.
Polysackariderna, laminarin och fucoidan, som finns i överflöd i brunt tång, får allt större uppmärksamhet som potentiella bioaktiva foderingredienser med förmodade antioxidanter, antiinflammatoriska och immunmodulerande aktiviteter. Inkorporering av en laminarin/fucioidan-blandning (LAM/FUC) i grisdieten visades resultera i lägre nivåer av lipidoxidation i färska fläskbiffar. Ett flertal studier hittills har också undersökt de hälsofrämjande effekterna av LAM/FUC genom modulering av svintarmsmikrobiotan, vilket visade sig förbättra inflammatoriskt cytokinuttryck som svar på patogenigenkänning och även för att öka spädgrisens prestanda efter avvänjning.
Upptaget och ödet för fucoidan hos människor är fortfarande okänt även om det efter konsumtion har oförändrat fucoidan detekterats i human plasma efter intag, vilket tyder på åtminstone partiell biotillgänglighet av denna förening. En studie av Moroney et al. (2015) med användning av en Caco-2-modell för biotillgänglighet in vitro gav indikationer på att fucoidan var biotillgängligt och att det kan ha potent antioxidantpotential.
Det primära syftet med denna randomiserade parallella placebokontrollerade human interventionsstudie var att undersöka om konsumtion av fläskkött från grisar kompletterade med en LAM/FUC-blandning, utöver deras normala kost, skulle påverka blodoxidant- och inflammatorisk status hos friska vuxna. Det sekundära syftet var att bestämma effekten av att konsumera LAM/FUC-matat griskött på lymfocyt-DNA-skador, lipidstatus och immunfunktion hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Storbritannien, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Ålder 18-55 år
- Icke-rökare
- BMI på < 18,5 eller > 30 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Regelbundna konsumenter av tång (>5 g/vecka)
- Icke-konsumenter av fläsk eller fläskprodukter
- Rökare
- Gravida och ammande kvinnor
- Vegetarianer och veganer
- Laktosintoleranta individer
- Diabetes
- Kardiovaskulär sjukdom
- Autoimmuna/inflammatoriska störningar
- Neoplasmens historia
- Nyligen akut sjukdom och/eller kronisk ordinerad eller självförskriven användning av antiinflammatoriska medel (inklusive aspirin)
- Användning av bredspektrumantibiotika
- Användning av läkemedel verksamma på gastrointestinal motilitet eller laxermedel
- Användning av kosttillskott (särskilt probiotika eller prebiotika).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Behandling 1
Fläskkött från grisar foder med ett standardfoder
|
4 veckors intervention med 700 g (råvikt) fläskkött (3x fläskburgare (125g råvikt vardera) + fläskfärs (325 g råvikt) per vecka.
|
|
Experimentell: Behandling 2
Fläskkött från grisar som utfodrats med en laminarin/fucoidan-blandning
|
4 veckors intervention med 700 g (råvikt) fläskkött (3x fläskburgare (125g råvikt vardera) + fläskfärs (325 g råvikt) per vecka från grisar som utfodrats med djurfoder kompletterat (5,37 kg/ton foder) med spray- torkad laminarin och fucoidan (tång).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antioxidantstatus
Tidsram: Baslinje + 4 veckor
|
Plasma järnreducerande antioxidantkraft
|
Baslinje + 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i skyddet mot DNA-skador
Tidsram: Baslinje + 4 veckor
|
Lymfocyt-DNA-skada före och efter en oxidativ utmaning med väteperoxid.
|
Baslinje + 4 veckor
|
|
Förändring i serumlipidprofil
Tidsram: Baslinje + 4 veckor
|
Baslinje + 4 veckor
|
|
|
Förändring i plasmainflammatorisk status
Tidsram: Baslinje + 4 veckor
|
C-reaktivt protein
|
Baslinje + 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/11/0080
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .