- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02682017
Auswirkung des Verzehrs von Schweinefleisch aus mit Algenextrakt gefütterten Tieren auf den Antioxidansstatus
Wirkung des Verzehrs von Schweinefleisch von Tieren, die mit Laminarin und Fucoidan aus der Braunalge Laminaria Digitata ergänzt wurden, auf den Antioxidansstatus menschlicher Teilnehmer.
Rotes Fleisch leistet einen wesentlichen Beitrag zur menschlichen Ernährung. Das weltweit am häufigsten konsumierte Fleisch ist Schweinefleisch, das 36 % der gesamten Fleischaufnahme ausmacht, wobei Rindfleisch und Geflügel 22 % bzw. 35 % ausmachen. Schweinefleisch liefert eine Reihe wichtiger Nährstoffe, darunter Protein, Zink, B-Vitamine und eine Reihe wichtiger Mineralstoffe. Es gibt jedoch zunehmend Hinweise darauf, dass der Verzehr von rotem Fleisch und verarbeitetem Fleisch das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Darmkrebs erhöht. Trotz dieser Berichte über negative Auswirkungen auf die Gesundheit nimmt der weltweite Schweinefleischkonsum weiter zu und es werden zunehmend Anstrengungen unternommen, das Nährwertprofil von Schweinefleisch durch die Entwicklung neuartiger Schweinefutterpläne zu verbessern. Die Manipulation von Schweinefutter zur Herstellung von „gesünderem“ Fleisch und Fleischprodukten bietet einen praktikablen Ansatz zur Verringerung des Risikos vermeidbarer Krankheiten. Darüber hinaus haben jüngste Projektionen einer steigenden weltweiten Nachfrage nach Schweine- und Geflügelfleisch, insbesondere in China, die zunehmende Belastung der Getreideversorgung und die Notwendigkeit, alternative und nachhaltige Futterzutaten zu finden, hervorgehoben. Makroalgen entwickeln sich zu einer potenziellen nachhaltigen Quelle für neuartige bioaktive Inhaltsstoffe für die Tierfutterindustrie, wobei einige Arten als gute Quelle für Proteine, Mineralien, mehrfach ungesättigte Fettsäuren und eine Reihe von Faserkomponenten, einschließlich Fucoidan und Laminarin, bekannt sind.
Die Polysaccharide Laminarin und Fucoidan, die reichlich in Braunalgen vorkommen, gewinnen zunehmende Aufmerksamkeit als potenzielle bioaktive Futterbestandteile mit mutmaßlichen antioxidativen, entzündungshemmenden und immunmodulatorischen Aktivitäten. Es wurde gezeigt, dass die Aufnahme einer Laminarin/Fucioidan-Mischung (LAM/FUC) in die Ernährung von Schweinen zu geringeren Lipidoxidationsgraden in frischen Schweinesteaks führt. Zahlreiche Studien haben bisher auch die gesundheitsfördernden Wirkungen von LAM/FUC durch Modulation der Schweinedarmmikrobiota untersucht, die nachweislich die entzündliche Zytokinexpression als Reaktion auf die Erkennung von Krankheitserregern verstärkt und auch die Ferkelleistung nach dem Absetzen erhöht.
Die Aufnahme und das Schicksal von Fucoidan beim Menschen bleiben unbekannt, obwohl nach der Einnahme unverändertes Fucoidan im menschlichen Plasma nach der Einnahme nachgewiesen wurde, was auf eine zumindest teilweise Bioverfügbarkeit dieser Verbindung hindeutet. Eine Studie von Moroney et al. (2015) unter Verwendung eines In-vitro-Bioverfügbarkeits-Caco-2-Modells lieferten Hinweise darauf, dass Fucoidan bioverfügbar war und ein starkes antioxidatives Potenzial haben könnte.
Das Hauptziel dieser randomisierten parallelen Placebo-kontrollierten Interventionsstudie am Menschen war zu untersuchen, ob der Verzehr von Schweinefleisch von Schweinen, ergänzt mit einer LAM/FUC-Mischung, zusätzlich zu ihrer normalen Ernährung, den Blutoxidations- und Entzündungsstatus gesunder Erwachsener beeinflussen würde. Das sekundäre Ziel bestand darin, die Wirkung des Verzehrs von mit LAM/FUC gefüttertem Schweinefleisch auf Lymphozyten-DNA-Schäden, Lipidstatus und Immunfunktion bei gesunden Erwachsenen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Alter 18-55 Jahre
- Nichtraucher
- BMI von < 18,5 oder > 30 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßiger Verzehr von Meeresalgen (>5 g/Woche)
- Nichtkonsumenten von Schweinefleisch oder Schweinefleischprodukten
- Raucher
- Schwangere und stillende Frauen
- Vegetarier und Veganer
- Personen mit Laktoseintoleranz
- Diabetes
- Herzkreislauferkrankung
- Autoimmun-/ entzündliche Erkrankungen
- Geschichte des Neoplasmas
- Kürzliche akute Erkrankung und/oder chronische verschriebene oder selbst verschriebene Anwendung von entzündungshemmenden Mitteln (einschließlich Aspirin)
- Verwendung von Breitbandantibiotika
- Verwendung von Arzneimitteln, die auf die Magen-Darm-Motilität oder Abführmittel wirken
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (insbesondere Probiotika oder Präbiotika).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Behandlung 1
Schweinefleisch von Schweinen wird mit einem Standardfutter gefüttert
|
4 Wochen Intervention mit 700g (Rohgewicht) Schweinefleisch (3x Schweineburger (je 125g Rohgewicht) + Schweinehackfleisch (325g Rohgewicht) pro Woche.
|
|
Experimental: Behandlung 2
Schweinefleisch von Schweinen, die mit einem Laminarin/Fucoidan-Gemisch gefüttert wurden
|
4-Wochen-Intervention mit 700 g (Rohgewicht) Schweinefleisch (3x Schweinefleischburger (je 125 g Rohgewicht) + Schweinehackfleisch (325 g Rohgewicht) pro Woche von Schweinen, die mit Tierfutter ergänzt (5,37 kg/Tonne Futter) mit Sprüh- getrocknetes Laminarin und Fucoidan (Seetang).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des antioxidativen Status
Zeitfenster: Grundlinie + 4 Wochen
|
Plasma Ferric Reduction Antioxidant Power
|
Grundlinie + 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Schutzes vor DNA-Schäden
Zeitfenster: Grundlinie + 4 Wochen
|
Lymphozyten-DNA-Schädigung vor und nach einer oxidativen Provokation mit Wasserstoffperoxid.
|
Grundlinie + 4 Wochen
|
|
Veränderung des Serumlipidprofils
Zeitfenster: Grundlinie + 4 Wochen
|
Grundlinie + 4 Wochen
|
|
|
Veränderung des Plasma-Entzündungsstatus
Zeitfenster: Grundlinie + 4 Wochen
|
C-reaktives Protein
|
Grundlinie + 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/11/0080
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Antioxidansstatus, Entzündung
-
Ohio State UniversityRekrutierungAngemessener Vitamin -C -Status | Unzureichender Vitamin -C -StatusVereinigte Staaten
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... und andere MitarbeiterAbgeschlossenStatus der weiblichen Genitalverstümmelung Typ I | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ II | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ IIIVereinigte Staaten
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AbgeschlossenStatus der weiblichen Genitalverstümmelung Typ I | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ II | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ IIIItalien
-
Sohag UniversityAbgeschlossenStatus epilepticus | Generalisierter konvulsiver Status epilepticus | Status epilepticus, verallgemeinert | Status epilepticus, generalisierter KrampfÄgypten
-
FlevoziekenhuisRekrutierung
-
University of SouthamptonAktiv, nicht rekrutierendRedox-StatusVereinigtes Königreich
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"AbgeschlossenSplenektomie; Status
-
Natural Immune Systems IncRekrutierungAntioxidans-StatusVereinigte Staaten
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktiv, nicht rekrutierend
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Abgeschlossen