- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02682017
Efecto del consumo de carne de cerdo de animales alimentados con extracto de algas marinas sobre el estado antioxidante
Efecto del consumo de carne de cerdo de animales suplementados con laminarina y fucoidan derivados del alga parda Laminaria digitata sobre el estado antioxidante de los participantes humanos.
La carne roja hace una contribución significativa a la dieta humana. La carne más consumida a nivel mundial es la carne de cerdo, que representa el 36 % del consumo total de carne, mientras que la carne de res y las aves contribuyen con el 22 % y el 35 %, respectivamente. La carne de cerdo proporciona una variedad de nutrientes importantes que incluyen proteínas, zinc, vitaminas B y una variedad de minerales importantes; sin embargo, cada vez hay más evidencia que sugiere que el consumo de carne roja y carne procesada aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) y cáncer de colon. A pesar de estos informes de un impacto negativo en la salud, el consumo mundial de carne de cerdo sigue aumentando y cada vez hay más esfuerzos para mejorar el perfil nutricional de la carne de cerdo mediante el desarrollo de nuevos regímenes de alimentación porcina. La manipulación del alimento para cerdos para producir carne y productos cárnicos 'más saludables' ofrece un enfoque factible para reducir el riesgo de enfermedades prevenibles. Además, las proyecciones recientes de una mayor demanda mundial de carne de cerdo y aves, particularmente en China, han puesto de relieve la creciente presión que se ejercerá sobre el suministro de cereales y la necesidad de encontrar ingredientes alternativos y sostenibles para piensos. Las macroalgas están emergiendo como una fuente potencial sostenible de ingredientes bioactivos novedosos para la industria de alimentos para animales con algunas especies conocidas por ser una buena fuente de proteínas, minerales, ácidos grasos poliinsaturados y una variedad de componentes de fibra que incluyen fucoidan y laminarina.
Los polisacáridos, laminarina y fucoidan, que se encuentran en abundancia en las algas pardas, están ganando cada vez más atención como posibles ingredientes bioactivos para piensos con supuestas actividades antioxidantes, antiinflamatorias e inmunomoduladoras. Se demostró que la incorporación de una mezcla de laminarina/fucioidan (LAM/FUC) en la dieta porcina da como resultado niveles más bajos de oxidación de lípidos en filetes de cerdo frescos. Numerosos estudios hasta la fecha también han investigado los efectos promotores de la salud de LAM/FUC a través de la modulación de la microbiota intestinal porcina que demostró mejorar la expresión de citocinas inflamatorias en respuesta al reconocimiento de patógenos y también para aumentar el rendimiento de los lechones después del destete.
Se desconoce la absorción y el destino del fucoidan en humanos, aunque después del consumo, se ha detectado fucoidan inalterado en plasma humano después de la ingestión, lo que sugiere al menos una biodisponibilidad parcial de este compuesto. Un estudio de Moroney et al. (2015) usando un modelo Caco-2 de biodisponibilidad in vitro proporcionó indicaciones de que el fucoidan estaba biodisponible y que puede tener un potente potencial antioxidante.
El objetivo principal de este ensayo aleatorizado paralelo de intervención humana controlado con placebo fue investigar si el consumo de carne de cerdo suplementada con una mezcla de LAM/FUC, además de su dieta normal, tendría un impacto en el estado oxidante e inflamatorio de la sangre de adultos sanos. El objetivo secundario fue determinar el efecto del consumo de carne de cerdo alimentada con LAM/FUC sobre el daño del ADN de los linfocitos, el estado de los lípidos y la función inmunológica en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Co.Londonderry
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Coleraine, Co.Londonderry, Reino Unido, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Edad 18-55 años
- De no fumadores
- IMC de < 18,5 o > 30 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Consumidores habituales de algas (>5 g/semana)
- No consumidores de carne de cerdo o productos derivados del cerdo
- Fumador
- Mujeres embarazadas y lactantes
- vegetarianos y veganos
- Personas intolerantes a la lactosa
- Diabetes
- Enfermedad cardiovascular
- Trastornos autoinmunitarios/ inflamatorios
- Historia de la neoplasia
- Enfermedad aguda reciente y/o uso crónico recetado o auto-recetado de agentes antiinflamatorios (incluyendo aspirina)
- Uso de antibióticos de amplio espectro.
- Uso de fármacos activos sobre la motilidad gastrointestinal o laxantes
- Uso de suplementos dietéticos (en concreto probióticos o prebióticos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Tratamiento 1
Carne de cerdo procedente de cerdos alimentados con un pienso estándar
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Intervención de 4 semanas con 700 g (peso crudo) de carne de cerdo (3 hamburguesas de cerdo (125 g de peso crudo cada una) + carne picada de cerdo (325 g de peso crudo) por semana.
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Experimental: Tratamiento 2
Carne de cerdo procedente de cerdos alimentados con un pienso con una mezcla de Laminarina/fucoidan
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Intervención de 4 semanas con 700 g (peso crudo) de carne de cerdo (3 hamburguesas de cerdo (125 g de peso crudo cada una) + carne picada de cerdo (325 g de peso crudo) por semana de cerdos alimentados con pienso suplementado (5,37 kg/tonelada de pienso) con spray- laminarina seca y fucoidan (algas marinas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estado antioxidante
Periodo de tiempo: Línea de base + 4 semanas
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Plasma Férrico Reductor Poder Antioxidante
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Línea de base + 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la protección contra el daño del ADN
Periodo de tiempo: Línea de base + 4 semanas
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Daño en el ADN de los linfocitos antes y después de un desafío oxidativo con peróxido de hidrógeno.
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Línea de base + 4 semanas
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Cambio en el perfil de lípidos séricos
Periodo de tiempo: Línea de base + 4 semanas
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Línea de base + 4 semanas
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Cambio en el estado inflamatorio del plasma
Periodo de tiempo: Línea de base + 4 semanas
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Proteína C-reactiva
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Línea de base + 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- REC/11/0080
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