- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02682017
Vliv konzumace vepřového masa z mořských řas krmených zvířat na antioxidační stav
Vliv konzumace vepřového masa ze zvířat doplněného laminarinem a fukoidanem odvozeným z hnědé mořské řasy Laminaria Digitata na antioxidační stav lidských účastníků.
Červené maso významně přispívá k lidské stravě. Nejrozšířenějším masem na světě je vepřové maso, které představuje 36 % celkového příjmu masa, přičemž hovězí a drůbeží se podílejí 22 % a 35 %. Vepřové maso poskytuje řadu důležitých živin, včetně bílkovin, zinku, vitamínů B a řadu důležitých minerálů, nicméně existují hromadící se důkazy, které naznačují, že konzumace červeného masa a zpracovaného masa zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a rakoviny tlustého střeva. Navzdory těmto zprávám o negativním dopadu na zdraví celosvětová spotřeba vepřového masa stále roste a existuje stále větší úsilí o zlepšení nutričního profilu vepřového masa prostřednictvím vývoje nových režimů krmení prasat. Manipulace s krmivem pro prasata za účelem produkce „zdravějšího“ masa a masných výrobků nabízí proveditelný přístup ke snížení rizika onemocnění, kterým lze předejít. Kromě toho nedávné projekce zvýšené celosvětové poptávky po vepřovém a drůbežím mase, zejména v Číně, zdůraznily rostoucí tlak, který bude kladen na nabídku obilovin, a potřebu najít alternativní a udržitelné krmné složky. Makrořasy se objevují jako potenciální udržitelný zdroj nových bioaktivních složek pro krmivářský průmysl, přičemž některé druhy jsou známé jako dobrý zdroj bílkovin, minerálů, polynenasycených mastných kyselin a řady vlákninových složek včetně fukoidanu a laminarinu.
Polysacharidy, laminarin a fukoidan, které se hojně nacházejí v hnědých mořských řasách, získávají stále větší pozornost jako potenciální bioaktivní složky krmiva s domnělými antioxidačními, protizánětlivými a imunomodulačními aktivitami. Ukázalo se, že začlenění směsi laminarin/fucioidan (LAM/FUC) do prasečí stravy vede k nižším úrovním oxidace lipidů v čerstvých vepřových steacích. Dosavadní četné studie také zkoumaly zdraví podporující účinky LAM/FUC prostřednictvím modulace mikroflóry vepřového střeva, u které bylo prokázáno, že zvyšuje expresi zánětlivých cytokinů v reakci na rozpoznání patogenu a také zvyšuje výkonnost selat po odstavení.
Vychytávání a osud fukoidanu u lidí zůstává neznámý, i když po konzumaci byl v lidské plazmě po požití detekován nezměněný fukoidan, což naznačuje alespoň částečnou biologickou dostupnost této sloučeniny. Studie Moroneyho a kol. (2015) pomocí modelu Caco-2 biologické dostupnosti in vitro poskytly náznaky, že fukoidan byl biologicky dostupný a že může mít silný antioxidační potenciál.
Primárním cílem této randomizované paralelní placebem kontrolované intervenční studie na lidech bylo prozkoumat, zda by konzumace vepřového masa z prasat doplněného směsí LAM/FUC, navíc k jejich normální stravě, ovlivnila stav oxidace krve a zánětlivý stav zdravých dospělých. Sekundárním cílem bylo zjistit vliv konzumace vepřového masa krmeného LAM/FUC na poškození DNA lymfocytů, stav lipidů a imunitní funkce u zdravých dospělých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Spojené království, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Věk 18-55 let
- Nekuřácké
- BMI < 18,5 nebo > 30 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Pravidelní konzumenti mořských řas (>5 g/týden)
- Nekonzumenti vepřového masa nebo vepřových výrobků
- Kuřák
- Těhotné a kojící ženy
- Vegetariáni a vegani
- Osoby s intolerancí laktózy
- Diabetes
- Kardiovaskulární onemocnění
- Autoimunitní/zánětlivé poruchy
- Historie novotvaru
- Nedávné akutní onemocnění a/nebo chronické předepsané nebo samostatně předepsané užívání protizánětlivých látek (včetně aspirinu)
- Použití širokospektrých antibiotik
- Použití léků působících na gastrointestinální motilitu nebo laxativ
- Užívání doplňků stravy (konkrétně probiotik nebo prebiotik).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Léčba 1
Vepřové maso z prasat krmíme standardním krmivem
|
4týdenní intervence se 700 g (surová váha) vepřového masa (3x vepřový burger (125g syrová hmotnost každý) + vepřové mleté maso (325g syrová hmotnost) týdně.
|
|
Experimentální: Léčba 2
Vepřové maso z prasat krmených směsí Laminarin/fukoidan
|
4týdenní intervence se 700 g (syrové hmotnosti) vepřového masa (3x vepřové hamburgery (každý 125 g syrové hmotnosti) + vepřové mleté maso (325 g syrové hmotnosti) týdně od prasat krmených krmivem pro zvířata doplněným (5,37 kg/t krmiva) postřikem sušený laminarin a fukoidan (mořské řasy).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna antioxidačního stavu
Časové okno: Základní stav + 4 týdny
|
Plazmové železo snižující antioxidační sílu
|
Základní stav + 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ochrany před poškozením DNA
Časové okno: Základní stav + 4 týdny
|
Poškození DNA lymfocytů před a po oxidační expozici peroxidem vodíku.
|
Základní stav + 4 týdny
|
|
Změna profilu sérových lipidů
Časové okno: Základní stav + 4 týdny
|
Základní stav + 4 týdny
|
|
|
Změna plazmatického zánětlivého stavu
Časové okno: Základní stav + 4 týdny
|
C-reaktivní protein
|
Základní stav + 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/11/0080
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antioxidační stav, zánět
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...DokončenoLipidový profil | Hyperglykémie, postprandiální | Chování při krmení | Antioxidant | PostprandiálníŠpanělsko
-
Erasme University HospitalNational Research Council Italy - Institute of Clinical Physiology (CNR-IFC) a další spolupracovníciDokončenoOxidační stres | Mozková autoregulace | Kyslík | Hyperoxémie | AntioxidantBelgie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of Rhode IslandAktivní, ne náborVyhoření, profesionál | Psychická tíseň | AntioxidantSpojené státy
-
Helwan UniversityDokončenoVliv N-acetylcysteinu na snížení výskytu linezolidem indukované trombocytopenie u kriticky nemocnýchZávažné onemocnění | Trombocytopenie | Linezolid | JIP | AntioxidantEgypt
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaFaculty of medicine kafr elshiekh universityZatím nenabírámeDHA jako antioxidant Protizánětlivá imunomodulace, překonává cytokinovou bouřiSaudská arábie, Egypt
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína
-
Paul SzabolcsNáborChronické granulomatózní onemocnění | DiGeorge syndrom | Imunitní dysregulace | Běžná variabilní imunodeficience (CVID) | Omennův syndrom | Nedostatek ligandu CD40 | Mendelova náchylnost k mykobakteriální chorobě | Primární imunitní regulační porucha | STAT 1 Získání funkce | STAT 3 Získání funkce | Hypomorfní... a další podmínkySpojené státy
-
Ain Shams UniversityNáborMethotrexát | C Reaktivní protein | Prevence revmatoidní artritidy (RA). | Revmatická artritida | Antioxidační stres | Výsledky kvality života | Proti stárnutí | Antioxidant | ZánětEgypt