- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02682017
Effekten av å konsumere svinekjøtt fra tangekstrakt matede dyr på antioksidantstatus
Effekt av å konsumere svinekjøtt fra dyr supplert med laminarin og fucoidan avledet fra den brune tangen Laminaria Digitata på antioksidantstatusen til menneskelige deltakere.
Rødt kjøtt gir et betydelig bidrag til menneskets kosthold. Det mest konsumerte kjøttet globalt er svinekjøtt som står for 36 % av det totale kjøttinntaket med biff og fjærfe som bidrar med henholdsvis 22 % og 35 %. Svinekjøtt gir en rekke viktige næringsstoffer, inkludert protein, sink, B-vitaminer og en rekke viktige mineraler, men det er akkumulerende bevis som tyder på at inntak av rødt kjøtt og bearbeidet kjøtt øker risikoen for kardiovaskulær sykdom (CVD) og tykktarmskreft. Til tross for disse rapportene om en negativ innvirkning på helsen, fortsetter det globale svinekjøttforbruket å øke, og det er økende innsats for å forbedre ernæringsprofilen til svinekjøtt gjennom utvikling av nye svinefôrregimer. Manipulering av grisefôr for å produsere "sunnere" kjøtt og kjøttprodukter tilbyr en gjennomførbar tilnærming for å redusere risikoen for sykdom som kan forebygges. Videre har nylige anslag om økt global etterspørsel etter svinekjøtt og fjørfe, spesielt i Kina, fremhevet den økende belastningen som vil bli lagt på forsyningen av korn og behovet for å finne alternative og bærekraftige fôringredienser. Makroalger dukker opp som en potensiell bærekraftig kilde til nye bioaktive ingredienser for dyrefôrindustrien med noen arter kjent for å være en god kilde til protein, mineraler, flerumettede fettsyrer og en rekke fiberkomponenter, inkludert fucoidan og laminarin.
Polysakkaridene, laminarin og fucoidan, som finnes i overflod i brun tang, får stadig større oppmerksomhet som potensielle bioaktive fôringredienser med antatt antioksidant, anti-inflammatorisk og immunmodulerende aktivitet. Inkorporering av en laminarin/fucioidan-blanding (LAM/FUC) i svinedietten ble vist å resultere i lavere nivåer av lipidoksidasjon i ferske svinesteker. Tallrike studier til dags dato har også undersøkt de helsefremmende effektene av LAM/FUC gjennom modulering av svinetarmmikrobiotaen som ble vist å forbedre inflammatorisk cytokinekspresjon som respons på patogengjenkjenning og også å øke smågrisytelsen etter avvenning.
Opptaket og skjebnen til fucoidan hos mennesker forblir ukjent, om enn etter inntak, uendret fucoidan har blitt påvist i humant plasma etter inntak, noe som tyder på minst delvis biotilgjengelighet av denne forbindelsen. En studie av Moroney et al. (2015) ved bruk av en in vitro biotilgjengelighet Caco-2-modell ga indikasjoner på at fucoidan var biotilgjengelig og at det kan ha potent antioksidantpotensial.
Hovedmålet med denne randomiserte parallelle placebokontrollerte menneskelige intervensjonsstudien var å undersøke om inntak av svinekjøtt fra griser supplert med en LAM/FUC-blanding, i tillegg til deres normale kosthold, ville påvirke blodoksidant- og inflammatorisk status hos friske voksne. Det sekundære målet var å bestemme effekten av inntak av LAM/FUC-matet svinekjøtt på lymfocytt-DNA-skade, lipidstatus og immunfunksjon hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Storbritannia, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Alder 18-55 år
- Ikke røyk
- BMI på < 18,5 eller > 30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Vanlige forbrukere av tang (>5 g/uke)
- Ikke-forbrukere av svinekjøtt eller svinekjøttprodukter
- Røyker
- Gravide og ammende kvinner
- Vegetarianere og veganere
- Laktoseintolerante individer
- Diabetes
- Hjerte-og karsykdommer
- Autoimmune/inflammatoriske lidelser
- Historie om neoplasmer
- Nylig akutt sykdom og/eller kronisk foreskrevet eller selvforeskrevet bruk av antiinflammatoriske midler (inkludert aspirin)
- Bruk av bredspektret antibiotika
- Bruk av legemidler som virker på gastrointestinal motilitet eller avføringsmidler
- Bruk av kosttilskudd (spesielt probiotika eller prebiotika).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Behandling 1
Svinekjøtt fra griser fôr med et standardfôr
|
4 ukers intervensjon med 700 g (råvekt) svinekjøtt (3x svineburgere (125g råvekt hver) + svinekjøttdeig (325 g råvekt) per uke.
|
Eksperimentell: Behandling 2
Svinekjøtt fra griser fôret med en Laminarin/fucoidan-blanding
|
4 ukers intervensjon med 700g (råvekt) svinekjøtt (3x svineburgere (125g råvekt hver) + svinekjøttdeig (325 g råvekt) per uke fra griser fôret dyrefôr tilsatt (5,37 kg/tonn fôr) med spray- tørket laminarin og fucoidan (tang).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i antioksidantstatus
Tidsramme: Baseline + 4 uker
|
Plasma Jern-reduserende antioksidantkraft
|
Baseline + 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i beskyttelse mot DNA-skader
Tidsramme: Baseline + 4 uker
|
Lymfocytt-DNA-skade før og etter en oksidativ utfordring med hydrogenperoksid.
|
Baseline + 4 uker
|
Endring i serumlipidprofil
Tidsramme: Baseline + 4 uker
|
Baseline + 4 uker
|
|
Endring i plasma inflammatorisk status
Tidsramme: Baseline + 4 uker
|
C-reaktivt protein
|
Baseline + 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/11/0080
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Antioksidantstatus, betennelse
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...FullførtKjønnslemlestelse Type I Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type II Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type III StatusItalia
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... og andre samarbeidspartnereFullførtKjønnslemlestelse Type I Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type II Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type III StatusForente stater
-
Sohag UniversityFullførtStatus Epilepticus | Generalisert konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generalisert | Status Epilepticus, generalisert krampaktigEgypt
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fullført
-
Flávia CarvalhoHar ikke rekruttert ennåFunksjonell status | Muskelform
-
The Cleveland ClinicAvsluttetAnestesi | Psykomotorisk statusForente stater
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University og andre samarbeidspartnereFullførtVitamin A-statusFilippinene
-
State University of New York - Upstate Medical...AvsluttetGastrisk bypass statusForente stater