간 섬유증 평가를 위한 확산 강조 영상 자기 공명
2016년 9월 13일 업데이트: Phunchai Charatcharoenwitthaya, Mahidol University
만성 바이러스 간염 환자의 간 섬유증 평가를 위한 확산 강조 영상 자기 공명
B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스에 만성 감염이 있는 환자에서 간 섬유화 및 간경화의 진단을 위해 여러 비침습적 방사선 기술이 조사되었습니다.
확산 강조 자기 공명 영상(DW-MRI)은 간 섬유증 진단에 특히 매력적인 방법입니다.
본 연구의 목적은 만성 바이러스성 간염 환자에서 간 섬유화의 병기를 결정하기 위한 DW-MRI의 정확성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스에 의한 만성 감염 환자에서 간 섬유화 단계의 평가는 예후 및 치료 결정을 결정하는 데 매우 중요합니다.
간 생검은 사망 및 이환율과 관련된 비용이 많이 들고 침습적인 기술입니다.
일반적인 생검 조각은 장기의 1/50,000만을 나타냅니다.
간 섬유화 및 간경화의 진단을 위해 여러 비침습적 방사선 기술이 조사되었습니다.
확산 강조 자기 공명 영상(DW-MRI)은 간 섬유증 진단에 특히 매력적인 방법입니다.
구현하기 쉽고, 조작자에 의존하지 않으며, 조영제 없이 처리할 수 있기 때문입니다.
그러나 다양한 하드웨어 및 시퀀싱 프로파일이 사용된 소수의 환자에 대한 예비 연구에서 DW-MRI로 간 섬유증 병기를 결정하는 데 일관되지 않은 결과가 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 만성 바이러스성 B형 또는 C형 간염 환자를 대상으로 DW-MRI로 평가한 간섬유화 병기와 간의 겉보기확산계수(ADC)와 정상화된 간 ADC와의 상관관계를 평가하는 것이다. 유의한 간 섬유증(섬유증 단계 ≥2) 및 진행된 섬유증(섬유증 단계 ≥ 삼).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항바이러스 요법 후보를 평가하기 위해 간 생검 검사를 받는 모든 만성 B형 간염 또는 C형 간염 감염 환자는 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 만성 간질환의 다른 원인
- 간 생검에 대한 금기
- 자기 공명 영상에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 확산 강조 영상
간의 자기 공명(MR) 영상 검사는 3.0T Achieva MR 스캐너(Philips Medical Systems, The Netherlands)에서 수행됩니다.
확산강조영상(DWI)은 단회호기말 숨참기 동안 단발 에코 평면 영상을 사용하여 수행됩니다.
단일 관찰자는 인공물, 혈관 및 초점 병변 영역을 피하면서 각 b 값에 대한 오른쪽 간엽과 비장의 평균 신호 강도(SI)를 측정하기 위해 약 2.30cm2 주위에 원형 관심 영역을 배치했습니다.
모든 b 값을 사용하여 b 값의 함수로 ln(SI)를 기준으로 간 및 비장 겉보기 확산 계수(ADC)를 계산하기 위해 단일 지수 맞춤을 수행합니다.
정규화된 간 ADC는 간 ADC 대 비장 ADC의 비율로 계산됩니다.
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간의 자기 공명(MR) 영상 검사는 3.0T Achieva MR 스캐너(Philips Medical Systems, The Netherlands)에서 수행됩니다.
확산강조영상(DWI)은 단회호기말 숨참기 동안 단발 에코 평면 영상을 사용하여 수행됩니다.
단일 관찰자는 인공물, 혈관 및 초점 병변 영역을 피하면서 각 b 값에 대한 오른쪽 간엽과 비장의 평균 신호 강도(SI)를 측정하기 위해 약 2.30cm2 주위에 원형 관심 영역을 배치했습니다.
모든 b 값을 사용하여 b 값의 함수로 ln(SI)를 기준으로 간 및 비장 겉보기 확산 계수(ADC)를 계산하기 위해 단일 지수 맞춤을 수행합니다.
정규화된 간 ADC는 간 ADC 대 비장 ADC의 비율로 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DW-MRI로 평가한 간 섬유화 단계와 간의 겉보기 확산 계수의 상관 계수
기간: 등록 시
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이 연구의 주요 목표는 만성 바이러스성 B형 또는 C형 간염 환자에서 간 섬유화 단계와 간의 겉보기 확산 계수(ADC) 및 DW-MRI로 평가된 비장의 정상화된 간 ADC 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
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등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 섬유화 단계를 결정하기 위한 DW-MRI의 최적 컷오프 값
기간: 등록 시
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이 연구의 목적은 유의한 간 섬유증(섬유증 단계 ≥2) 및 진행된 섬유증(섬유증 단계 ≥3)을 결정하기 위한 DW-MRI의 최적 컷오프 값을 추정하는 것입니다.
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등록 시
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간 섬유증의 단계를 결정하기 위한 ADC 값에 대한 간 지방증, 괴사 염증 및 간 철분의 영향
기간: 등록 시
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본 연구의 목적은 간 지방증, 괴사염증, 간철분의 정도가 간 섬유증의 병기를 결정하기 위한 간 ADC 및 비장 정상화 간 ADC의 값에 영향을 미치는지 평가하는 것이다.
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Liaw YF, Kao JH, Piratvisuth T, Chan HL, Chien RN, Liu CJ, Gane E, Locarnini S, Lim SG, Han KH, Amarapurkar D, Cooksley G, Jafri W, Mohamed R, Hou JL, Chuang WL, Lesmana LA, Sollano JD, Suh DJ, Omata M. Erratum to: Asian-Pacific consensus statement on the management of chronic hepatitis B: a 2012 update. Hepatol Int. 2012 Oct;6(4):809-10. doi: 10.1007/s12072-012-9386-z. No abstract available.
- Soylu A, Kilickesmez O, Poturoglu S, Dolapcioglu C, Serez K, Sevindir I, Yasar N, Akyildiz M, Kumbasar B. Utility of diffusion-weighted MRI for assessing liver fibrosis in patients with chronic active hepatitis. Diagn Interv Radiol. 2010 Sep;16(3):204-8. doi: 10.4261/1305-3825.DIR.2810-09.1. Epub 2010 Jul 25.
- Ferraioli G, Tinelli C, Dal Bello B, Zicchetti M, Lissandrin R, Filice G, Filice C, Above E, Barbarini G, Brunetti E, Calderon W, Di Gregorio M, Gulminetti R, Lanzarini P, Ludovisi S, Maiocchi L, Malfitano A, Michelone G, Minoli L, Mondelli M, Novati S, Patruno SF, Perretti A, Poma G, Sacchi P, Zanaboni D, Zaramella M. Performance of liver stiffness measurements by transient elastography in chronic hepatitis. World J Gastroenterol. 2013 Jan 7;19(1):49-56. doi: 10.3748/wjg.v19.i1.49.
- Talwalkar JA, Kurtz DM, Schoenleber SJ, West CP, Montori VM. Ultrasound-based transient elastography for the detection of hepatic fibrosis: systematic review and meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Oct;5(10):1214-20. doi: 10.1016/j.cgh.2007.07.020.
- Wang Y, Ganger DR, Levitsky J, Sternick LA, McCarthy RJ, Chen ZE, Fasanati CW, Bolster B, Shah S, Zuehlsdorff S, Omary RA, Ehman RL, Miller FH. Assessment of chronic hepatitis and fibrosis: comparison of MR elastography and diffusion-weighted imaging. AJR Am J Roentgenol. 2011 Mar;196(3):553-61. doi: 10.2214/AJR.10.4580.
- Bonekamp S, Torbenson MS, Kamel IR. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging for the staging of liver fibrosis. J Clin Gastroenterol. 2011 Nov-Dec;45(10):885-92. doi: 10.1097/MCG.0b013e318223bd2c.
- Tosun M, Inan N, Sarisoy HT, Akansel G, Gumustas S, Gurbuz Y, Demirci A. Diagnostic performance of conventional diffusion weighted imaging and diffusion tensor imaging for the liver fibrosis and inflammation. Eur J Radiol. 2013 Feb;82(2):203-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.09.009. Epub 2012 Nov 2.
- Onur MR, Poyraz AK, Bozdag PG, Onder S, Aygun C. Diffusion weighted MRI in chronic viral hepatitis: correlation between ADC values and histopathological scores. Insights Imaging. 2013 Jun;4(3):339-45. doi: 10.1007/s13244-013-0252-x. Epub 2013 May 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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