Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diffúziós súlyozott képalkotó mágneses rezonancia a májfibrózis felmérésére

2016. szeptember 13. frissítette: Phunchai Charatcharoenwitthaya, Mahidol University

Diffúziós súlyozott képalkotó mágneses rezonancia a májfibrózis értékelésére krónikus vírusos hepatitisben szenvedő betegeknél

Számos noninvazív radiológiai technikát vizsgáltak a májfibrózis és cirrhosis diagnosztizálására hepatitis B vírussal vagy hepatitis C vírussal krónikus fertőzésben szenvedő betegek körében. A diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás (DW-MRI) különösen vonzó módszer a májfibrózis diagnosztizálására. A tanulmány célja a DW-MRI pontosságának értékelése krónikus vírusos hepatitisben szenvedő betegeknél a májfibrózis stádiumának meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus hepatitis B vírussal vagy hepatitis C vírussal fertőzött betegeknél a májfibrózis stádiumának értékelése kiemelten fontos a prognózis és a terápiás döntések meghatározásában. A májbiopszia költséges és invazív technika, amely mortalitással és morbiditással jár. Egy tipikus biopsziás töredék a szerv mindössze 1/50 000-ét képviseli. Számos noninvazív radiológiai technikát vizsgáltak a májfibrózis és cirrhosis diagnosztizálására. A diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás (DW-MRI) különösen vonzó módszer a májfibrózis diagnosztizálására. Mert könnyen kivitelezhető, nem operátorfüggő, és kontrasztanyagok nélkül is feldolgozható. Azonban a kisszámú betegen végzett előzetes vizsgálatok, amelyekben különböző hardver- és szekvenálási profilokat alkalmaztak, ellentmondásos eredményekről számoltak be a májfibrózis DW-MRI-vel történő stádiumba állítása tekintetében. A tanulmány célja a májfibrózis stádiuma és a máj látszólagos diffúziós koefficiense (ADC) és a DW-MRI-vel értékelt normalizált lép ADC közötti korreláció értékelése krónikus vírusos hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő betegeknél. tényezők, amelyek befolyásolják a máj ADC-t és a lépértékkel rendelkező normalizált máj ADC-t a májfibrózis stádiumának előrejelzéséhez, valamint a DW-MRI optimális határértékeinek becsléséhez jelentős májfibrózis (fibrózis stádium ≥2) és előrehaladott fibrózis (fibrózis stádium ≥) meghatározásához. 3).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

121

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan naiv, krónikus hepatitis B vagy C fertőzésben szenvedő beteg, akinél májbiopsziás vizsgálaton esnek át az antivirális terápiára jelöltek értékelése céljából, meghívást kapnak a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • A krónikus májbetegség másik oka
  • A májbiopszia ellenjavallata
  • A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Diffúziós súlyozott képalkotás
A máj mágneses rezonancia (MR) képalkotó vizsgálatát egy 3.0T Achieva MR szkennerrel (Philips Medical Systems, Hollandia) végzik el. A diffúziós súlyozott képalkotást (DWI) egylövéses echo-sík képalkotással hajtják végre, egyetlen végs kilégzési visszatartás során. Egy megfigyelő kör alakú, érdeklődésre számot tartó területeket helyezett el 2,30 cm2 körül, hogy megmérje az átlagos jelintenzitást (SI) a jobb májlebenyben és a lépben minden b értéknél, elkerülve a műtermékeket, az ereket és a gócos elváltozásokat. Monoexponenciális illesztést kell végrehajtani a máj és a lép látszólagos diffúziós együtthatójának (ADC) kiszámításához az ln(SI) alapján a b érték függvényében, az összes b érték felhasználásával. A normalizált máj ADC-t a máj ADC és a lép ADC arányaként számítjuk ki.
Eszköz: Diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás (DW-MRI)
A máj mágneses rezonancia (MR) képalkotó vizsgálatát egy 3.0T Achieva MR szkennerrel (Philips Medical Systems, Hollandia) végzik el. A diffúziós súlyozott képalkotást (DWI) egylövéses echo-sík képalkotással hajtják végre, egyetlen végs kilégzési visszatartás során. Egy megfigyelő kör alakú, érdeklődésre számot tartó területeket helyezett el 2,30 cm2 körül, hogy megmérje az átlagos jelintenzitást (SI) a jobb májlebenyben és a lépben minden b értéknél, elkerülve a műtermékeket, az ereket és a gócos elváltozásokat. Monoexponenciális illesztést kell végrehajtani a máj és a lép látszólagos diffúziós együtthatójának (ADC) kiszámításához az ln(SI) alapján a b érték függvényében, az összes b érték felhasználásával. A normalizált máj ADC-t a máj ADC és a lép ADC arányaként számítjuk ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A májfibrózis stádiumának és a máj látszólagos diffúziós együtthatójának korrelációs együtthatója DW-MRI-vel
Időkeret: A beiratkozáskor
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a májfibrózis stádiuma és a máj látszólagos diffúziós együtthatója (ADC) és a DW-MRI-vel értékelt normalizált lép ADC közötti korreláció értékelése krónikus vírusos hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő betegeknél.
A beiratkozáskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DW-MRI optimális határértékei a májfibrózis stádiumának meghatározásához
Időkeret: A beiratkozáskor
A tanulmány célja a DW-MRI optimális küszöbértékeinek becslése a jelentős májfibrózis (fibrózis stádium ≥2) és előrehaladott fibrózis (fibrózis stádium ≥3) meghatározásához.
A beiratkozáskor
A máj steatosis, a necroinflammáció és a máj vas hatása az ADC-értékekre a májfibrózis stádiumának meghatározásához
Időkeret: A beiratkozáskor
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a máj steatosis, a necroinflammáció és a máj vastartalma befolyásolja-e a máj ADC és a normalizált máj ADC értékét lépben a májfibrózis stádiumának meghatározásához.
A beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si237/2014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs terv az egyes résztvevők adatainak elérhetővé tételére.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fibrózis, máj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel