Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusiopainotettu kuvantamismagneettiresonanssi maksafibroosin arvioimiseksi

tiistai 13. syyskuuta 2016 päivittänyt: Phunchai Charatcharoenwitthaya, Mahidol University

Diffuusiopainotettu kuvantamismagneettiresonanssi maksafibroosin arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen virushepatiitti

Useita noninvasiivisia radiologisia tekniikoita on tutkittu maksafibroosin ja -kirroosin diagnosoimiseksi potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B- tai hepatiitti C -virusinfektio. Diffuusiopainotettu magneettikuvaus (DW-MRI) on erityisen houkutteleva menetelmä maksafibroosin diagnosointiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DW-MRI:n tarkkuutta kroonista virushepatiittia sairastavilla potilailla maksafibroosin vaiheen määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B- tai hepatiitti C -virusinfektio, maksafibroosin vaiheen arviointi on erittäin tärkeää ennusteen ja hoitopäätösten määrittämisessä. Maksabiopsia on kallis ja invasiivinen tekniikka, johon liittyy kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Tyypillinen biopsian fragmentti edustaa vain 1/50 000 elimestä. Maksafibroosin ja kirroosin diagnosoimiseksi on tutkittu useita noninvasiivisia radiologisia tekniikoita. Diffuusiopainotettu magneettikuvaus (DW-MRI) on erityisen houkutteleva menetelmä maksafibroosin diagnosointiin. Koska se on helppo toteuttaa, ei ole käyttäjäriippuvainen ja prosessoida ilman varjoaineiden tarvetta. Kuitenkin alustavat tutkimukset pienellä määrällä potilaita, joissa käytettiin erilaisia ​​laitteisto- ja sekvensointiprofiileja, ovat raportoineet epäjohdonmukaisista tuloksista maksafibroosin vaiheittamisessa DW-MRI:llä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korrelaatiota maksafibroosin vaiheen ja maksan näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) ja DW-MRI:llä arvioitujen maksan normaalin ADC:n ja pernan välillä potilailla, joilla on krooninen virushepatiitti B tai C. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida tekijät, jotka vaikuttavat maksan ADC:hen ja normalisoituun maksan ADC-arvoon perna-arvolla maksafibroosin vaiheen ennustamiseen sekä DW-MRI:n optimaalisten raja-arvojen arvioimiseen merkittävän maksafibroosin (fibroosivaihe ≥2) ja edenneen fibroosin (fibroosivaihe ≥) määrittämiseksi. 3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki naiiveet potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B- tai C-infektio, joille tehdään maksan koepalatutkimus viruslääkehoidon ehdokkaiden arvioimiseksi, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen kroonisen maksasairauden syy
  • Maksabiopsian vasta-aihe
  • Magneettikuvauksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Diffuusiopainotettu kuvantaminen
Maksan magneettikuvaus (MR) suoritetaan 3.0T Achieva MR-skannerilla (Philips Medical Systems, Alankomaat). Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) suoritetaan käyttämällä yhden otoksen kaikutasokuvausta yhden hengen uloshengityksen pidätyksen aikana. Yksi tarkkailija sijoitti mielenkiinnon kohteena olevat pyöreät alueet noin 2,30 cm2:n mittaamaan signaalin keskimääräistä voimakkuutta (SI) oikeanpuoleisessa maksan lohkossa ja pernassa kullekin b-arvolle välttäen artefaktialueita, verisuonia ja fokaalisia vaurioita. Suoritetaan monoeksponentiaalinen sovitus maksan ja pernan näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) laskemiseksi ln(SI):n perusteella b-arvon funktiona käyttäen kaikkia b-arvoja. Normalisoitu maksan ADC lasketaan maksan ADC:n ja pernan ADC:n suhteena.
Maksan magneettikuvaus (MR) suoritetaan 3.0T Achieva MR-skannerilla (Philips Medical Systems, Alankomaat). Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) suoritetaan käyttämällä yhden otoksen kaikutasokuvausta yhden hengen uloshengityksen pidätyksen aikana. Yksi tarkkailija sijoitti mielenkiinnon kohteena olevat pyöreät alueet noin 2,30 cm2:n mittaamaan signaalin keskimääräistä voimakkuutta (SI) oikeanpuoleisessa maksan lohkossa ja pernassa kullekin b-arvolle välttäen artefaktialueita, verisuonia ja fokaalisia vaurioita. Suoritetaan monoeksponentiaalinen sovitus maksan ja pernan näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) laskemiseksi ln(SI):n perusteella b-arvon funktiona käyttäen kaikkia b-arvoja. Normalisoitu maksan ADC lasketaan maksan ADC:n ja pernan ADC:n suhteena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksafibroosin vaiheen ja maksan näennäisen diffuusiokertoimen korrelaatiokerroin DW-MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida korrelaatiota maksafibroosin vaiheen ja maksan näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) ja DW-MRI:llä arvioitujen maksan normaalin ADC:n ja pernan välillä potilailla, joilla on krooninen virushepatiitti B tai C.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DW-MRI:n optimaaliset raja-arvot maksafibroosin vaiheen määrittämiseksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DW-MRI:n optimaaliset raja-arvot merkittävän maksafibroosin (fibroosivaihe ≥2) ja pitkälle edenneen fibroosin (fibroosivaihe ≥3) määrittämiseksi.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Maksan steatoosin, nekrotulehduksen ja maksan raudan vaikutukset ADC-arvoihin maksafibroosin vaiheen määrittämiseksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttavatko maksan rasvakudoksen, nekrotulehduksen ja maksan raudan aste maksan ADC:n ja normalisoidun maksan ADC:n arvoihin pernalla maksafibroosin vaiheen määrittämiseksi.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietojen saatavuutta ei ole suunniteltu.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa