Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją do oceny zwłóknienia wątroby

13 września 2016 zaktualizowane przez: Phunchai Charatcharoenwitthaya, Mahidol University

Rezonans magnetyczny ważony dyfuzją do oceny zwłóknienia wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby

Zbadano kilka nieinwazyjnych technik radiologicznych w diagnostyce zwłóknienia i marskości wątroby u pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C. Rezonans magnetyczny ważony dyfuzją (DW-MRI) jest szczególnie atrakcyjną metodą diagnozowania zwłóknienia wątroby. Celem tego badania jest ocena dokładności DW-MRI u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby w celu określenia stadium włóknienia wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C ocena stopnia zaawansowania włóknienia wątroby ma duże znaczenie dla ustalenia rokowania i decyzji terapeutycznych. Biopsja wątroby jest kosztowną i inwazyjną techniką, która wiąże się ze śmiertelnością i chorobowością. Typowy fragment biopsji stanowi tylko 1/50 000 narządu. Zbadano kilka nieinwazyjnych technik radiologicznych w diagnostyce zwłóknienia i marskości wątroby. Rezonans magnetyczny ważony dyfuzją (DW-MRI) jest szczególnie atrakcyjną metodą diagnozowania zwłóknienia wątroby. Ponieważ jest łatwy do wdrożenia, niezależny od operatora i przetwarzany bez konieczności stosowania środków kontrastowych. Jednak wstępne badania na niewielkiej liczbie pacjentów, u których zastosowano różne profile sprzętu i sekwencjonowania, wykazały niespójne wyniki oceny stopnia zwłóknienia wątroby za pomocą DW-MRI. Celem tego badania jest ocena korelacji między stopniem zwłóknienia wątroby a pozornym współczynnikiem dyfuzji wątroby (ADC) i znormalizowanym ADC wątroby ocenianym za pomocą DW-MRI u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C. Celem tego badania jest również ocena czynniki wpływające na ADC wątroby i znormalizowane ADC wątroby z wartością śledziony do przewidywania stopnia zwłóknienia wątroby oraz do oszacowania optymalnych wartości odcięcia DW-MRI do określenia istotnego zwłóknienia wątroby (stadium zwłóknienia ≥2) i zaawansowanego zwłóknienia (stadium zwłóknienia ≥ 3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dotychczas nieleczeni pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, którzy przechodzą biopsję wątroby w celu oceny kandydatów do leczenia przeciwwirusowego, zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Inna przyczyna przewlekłej choroby wątroby
  • Przeciwwskazania do biopsji wątroby
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obrazowanie ważone dyfuzją
Rezonans magnetyczny (MR) wątroby zostanie wykonany na skanerze 3.0T Achieva MR (Philips Medical Systems, Holandia). Obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) zostanie wykonane przy użyciu pojedynczego obrazowania echoplanarnego podczas wstrzymania oddechu na jednym końcu wydechu. Pojedynczy obserwator umieścił interesujące nas okrągłe obszary o powierzchni około 2,30 cm2, aby zmierzyć średnią intensywność sygnału (SI) w prawym płacie wątroby i śledzionie dla każdej wartości b, unikając obszarów artefaktów, naczyń i zmian ogniskowych. Zostanie przeprowadzone dopasowanie jednowykładnicze w celu obliczenia współczynnika pozornej dyfuzji (ADC) wątroby i śledziony na podstawie ln(SI) jako funkcji wartości b, przy użyciu wszystkich wartości b. Znormalizowane ADC wątroby zostanie obliczone jako stosunek ADC wątroby do ADC śledziony.
Urządzenie: Rezonans magnetyczny ważony dyfuzją (DW-MRI)
Rezonans magnetyczny (MR) wątroby zostanie wykonany na skanerze 3.0T Achieva MR (Philips Medical Systems, Holandia). Obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) zostanie wykonane przy użyciu pojedynczego obrazowania echoplanarnego podczas wstrzymania oddechu na jednym końcu wydechu. Pojedynczy obserwator umieścił interesujące nas okrągłe obszary o powierzchni około 2,30 cm2, aby zmierzyć średnią intensywność sygnału (SI) w prawym płacie wątroby i śledzionie dla każdej wartości b, unikając obszarów artefaktów, naczyń i zmian ogniskowych. Zostanie przeprowadzone dopasowanie jednowykładnicze w celu obliczenia współczynnika pozornej dyfuzji (ADC) wątroby i śledziony na podstawie ln(SI) jako funkcji wartości b, przy użyciu wszystkich wartości b. Znormalizowane ADC wątroby zostanie obliczone jako stosunek ADC wątroby do ADC śledziony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji stopnia zwłóknienia wątroby i współczynnika pozornej dyfuzji wątroby oceniany za pomocą DW-MRI
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Głównym celem pracy jest ocena korelacji między stopniem włóknienia wątroby a pozornym współczynnikiem dyfuzji wątroby (ADC) i znormalizowanym ADC wątroby ocenianym za pomocą DW-MRI u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C.
Przy rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymalne wartości odcięcia DW-MRI do określenia stopnia zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Celem tego badania jest oszacowanie optymalnych wartości odcięcia DW-MRI do określenia istotnego włóknienia wątroby (stadium włóknienia ≥2) i zaawansowanego włóknienia (stadium włóknienia ≥3).
Przy rejestracji
Wpływ stłuszczenia wątroby, martwiczego zapalenia wątroby i żelaza w wątrobie na wartości ADC w określaniu stadium włóknienia wątroby
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Celem pracy jest ocena, czy stopień stłuszczenia wątroby, martwiczego stanu zapalnego i stężenia żelaza w wątrobie wpływają na wartości ADC wątroby i znormalizowanego ADC wątroby ze śledzioną w celu określenia stopnia zaawansowania włóknienia wątroby.
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Faculty of medicine Siriraj hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si237/2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie, Wątroba

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny ważony dyfuzją (DW-MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj