Résonance magnétique d'imagerie pondérée en diffusion pour l'évaluation de la fibrose hépatique
13 septembre 2016 mis à jour par: Phunchai Charatcharoenwitthaya, Mahidol University
Résonance magnétique d'imagerie pondérée en diffusion pour l'évaluation de la fibrose hépatique chez les patients atteints d'hépatite virale chronique
Plusieurs techniques radiologiques non invasives ont été étudiées pour le diagnostic de la fibrose hépatique et de la cirrhose chez les patients atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C.
L'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion (DW-MRI) est une méthode particulièrement intéressante pour le diagnostic de la fibrose hépatique.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer la précision de l'IRM-DW chez les patients atteints d'hépatite virale chronique pour déterminer le stade de la fibrose hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C, l'évaluation du stade de la fibrose hépatique est d'une importance majeure pour déterminer le pronostic et les décisions thérapeutiques.
La biopsie hépatique est une technique coûteuse et invasive avec une mortalité et une morbidité associées.
Un fragment de biopsie typique ne représente que 1/50 000 de l'organe.
Plusieurs techniques radiologiques non invasives ont été étudiées pour le diagnostic de la fibrose hépatique et de la cirrhose.
L'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion (DW-MRI) est une méthode particulièrement intéressante pour le diagnostic de la fibrose hépatique.
Parce qu'il est facile à mettre en œuvre, non dépendant de l'opérateur et à traiter sans avoir besoin d'agents de contraste.
Cependant, des études préliminaires sur un petit nombre de patients dans lesquels divers profils de matériel et de séquençage ont été utilisés ont rapporté des résultats incohérents pour la stadification de la fibrose hépatique avec DW-MRI.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer la corrélation entre le stade de la fibrose hépatique et le coefficient de diffusion apparent (ADC) hépatique et l'ADC hépatique normalisé avec la rate évalué par DW-MRI chez les patients atteints d'hépatite virale chronique B ou C. En outre, cette étude vise à évaluer facteurs qui influencent l'ADC hépatique et l'ADC hépatique normalisé avec la valeur de la rate pour prédire le stade de fibrose hépatique ainsi que pour estimer les valeurs seuil optimales de DW-MRI pour déterminer une fibrose hépatique significative (stade de fibrose ≥ 2) et une fibrose avancée (stade de fibrose ≥ 3).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of medicine Siriraj hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients naïfs atteints d'hépatite B ou C chronique qui subissent un examen de biopsie du foie pour évaluer les candidats à un traitement antiviral seront invités à participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Autre cause de maladie hépatique chronique
- Contre-indication à la biopsie du foie
- Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Imagerie pondérée en diffusion
L'examen d'imagerie par résonance magnétique (RM) du foie sera effectué sur un scanner 3.0T Achieva MR (Philips Medical Systems, Pays-Bas).
L'imagerie pondérée en diffusion (DWI) sera réalisée à l'aide d'une imagerie écho-planaire à un seul coup pendant une apnée en fin d'expiration unique.
Un seul observateur a placé des régions circulaires d'intérêt autour de 2,30 cm2 pour mesurer l'intensité moyenne du signal (SI) dans le lobe hépatique droit et la rate pour chaque valeur b, en évitant les zones d'artefacts, de vaisseaux et de lésions focales.
Un ajustement monoexponentiel sera effectué pour calculer le coefficient de diffusion apparente (ADC) du foie et de la rate sur la base de ln(SI) en fonction de la valeur b, en utilisant toutes les valeurs b.
L'ADC du foie normalisé sera calculé comme le rapport de l'ADC du foie à l'ADC de la rate.
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L'examen d'imagerie par résonance magnétique (RM) du foie sera effectué sur un scanner 3.0T Achieva MR (Philips Medical Systems, Pays-Bas).
L'imagerie pondérée en diffusion (DWI) sera réalisée à l'aide d'une imagerie écho-planaire à un seul coup pendant une apnée en fin d'expiration unique.
Un seul observateur a placé des régions circulaires d'intérêt autour de 2,30 cm2 pour mesurer l'intensité moyenne du signal (SI) dans le lobe hépatique droit et la rate pour chaque valeur b, en évitant les zones d'artefacts, de vaisseaux et de lésions focales.
Un ajustement monoexponentiel sera effectué pour calculer le coefficient de diffusion apparente (ADC) du foie et de la rate sur la base de ln(SI) en fonction de la valeur b, en utilisant toutes les valeurs b.
L'ADC du foie normalisé sera calculé comme le rapport de l'ADC du foie à l'ADC de la rate.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le coefficient de corrélation du stade de la fibrose hépatique et du coefficient de diffusion apparent du foie tel qu'évalué par DW-MRI
Délai: A l'inscription
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L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la corrélation entre le stade de la fibrose hépatique et le coefficient de diffusion apparent (ADC) hépatique et l'ADC hépatique normalisé avec la rate évaluée par DW-MRI chez les patients atteints d'hépatite virale chronique B ou C.
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A l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les valeurs seuil optimales de DW-MRI pour déterminer le stade de la fibrose hépatique
Délai: A l'inscription
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Le but de cette étude est d'estimer les valeurs de coupure optimales de DW-MRI pour déterminer la fibrose hépatique significative (stade de fibrose ≥2) et la fibrose avancée (stade de fibrose ≥3).
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A l'inscription
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Les effets de la stéatose hépatique, de la nécroinflammation et du fer hépatique sur les valeurs ADC pour déterminer le stade de la fibrose hépatique
Délai: A l'inscription
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Le but de cette étude est d'évaluer si le degré de stéatose hépatique, de nécroinflammation et de fer hépatique affecte les valeurs de l'ADC hépatique et de l'ADC hépatique normalisé avec la rate pour déterminer le stade de fibrose hépatique.
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A l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD, Faculty of medicine Siriraj hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Taouli B, Tolia AJ, Losada M, Babb JS, Chan ES, Bannan MA, Tobias H. Diffusion-weighted MRI for quantification of liver fibrosis: preliminary experience. AJR Am J Roentgenol. 2007 Oct;189(4):799-806. doi: 10.2214/AJR.07.2086.
- Liaw YF, Kao JH, Piratvisuth T, Chan HL, Chien RN, Liu CJ, Gane E, Locarnini S, Lim SG, Han KH, Amarapurkar D, Cooksley G, Jafri W, Mohamed R, Hou JL, Chuang WL, Lesmana LA, Sollano JD, Suh DJ, Omata M. Erratum to: Asian-Pacific consensus statement on the management of chronic hepatitis B: a 2012 update. Hepatol Int. 2012 Oct;6(4):809-10. doi: 10.1007/s12072-012-9386-z. No abstract available.
- Soylu A, Kilickesmez O, Poturoglu S, Dolapcioglu C, Serez K, Sevindir I, Yasar N, Akyildiz M, Kumbasar B. Utility of diffusion-weighted MRI for assessing liver fibrosis in patients with chronic active hepatitis. Diagn Interv Radiol. 2010 Sep;16(3):204-8. doi: 10.4261/1305-3825.DIR.2810-09.1. Epub 2010 Jul 25.
- Ferraioli G, Tinelli C, Dal Bello B, Zicchetti M, Lissandrin R, Filice G, Filice C, Above E, Barbarini G, Brunetti E, Calderon W, Di Gregorio M, Gulminetti R, Lanzarini P, Ludovisi S, Maiocchi L, Malfitano A, Michelone G, Minoli L, Mondelli M, Novati S, Patruno SF, Perretti A, Poma G, Sacchi P, Zanaboni D, Zaramella M. Performance of liver stiffness measurements by transient elastography in chronic hepatitis. World J Gastroenterol. 2013 Jan 7;19(1):49-56. doi: 10.3748/wjg.v19.i1.49.
- Talwalkar JA, Kurtz DM, Schoenleber SJ, West CP, Montori VM. Ultrasound-based transient elastography for the detection of hepatic fibrosis: systematic review and meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Oct;5(10):1214-20. doi: 10.1016/j.cgh.2007.07.020.
- Wang Y, Ganger DR, Levitsky J, Sternick LA, McCarthy RJ, Chen ZE, Fasanati CW, Bolster B, Shah S, Zuehlsdorff S, Omary RA, Ehman RL, Miller FH. Assessment of chronic hepatitis and fibrosis: comparison of MR elastography and diffusion-weighted imaging. AJR Am J Roentgenol. 2011 Mar;196(3):553-61. doi: 10.2214/AJR.10.4580.
- Bonekamp S, Torbenson MS, Kamel IR. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging for the staging of liver fibrosis. J Clin Gastroenterol. 2011 Nov-Dec;45(10):885-92. doi: 10.1097/MCG.0b013e318223bd2c.
- Tosun M, Inan N, Sarisoy HT, Akansel G, Gumustas S, Gurbuz Y, Demirci A. Diagnostic performance of conventional diffusion weighted imaging and diffusion tensor imaging for the liver fibrosis and inflammation. Eur J Radiol. 2013 Feb;82(2):203-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.09.009. Epub 2012 Nov 2.
- Onur MR, Poyraz AK, Bozdag PG, Onder S, Aygun C. Diffusion weighted MRI in chronic viral hepatitis: correlation between ADC values and histopathological scores. Insights Imaging. 2013 Jun;4(3):339-45. doi: 10.1007/s13244-013-0252-x. Epub 2013 May 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2016
Première publication (Estimation)
15 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Si237/2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'y a pas de plan pour rendre les données individuelles des participants disponibles.
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