弥散加权成像磁共振评估肝纤维化
2016年9月13日 更新者：Phunchai Charatcharoenwitthaya、Mahidol University
弥散加权成像磁共振评估慢性病毒性肝炎患者的肝纤维化
已经研究了几种无创放射学技术用于诊断慢性感染乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒的患者的肝纤维化和肝硬化。
弥散加权磁共振成像 (DW-MRI) 是一种特别有吸引力的肝纤维化诊断方法。
本研究的目的是评估 DW-MRI 在慢性病毒性肝炎患者中确定肝纤维化阶段的准确性。
研究概览
详细说明
在乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒慢性感染患者中，评估肝纤维化阶段对于确定预后和治疗决策具有重要意义。
肝活检是一种昂贵的侵入性技术，具有相关的死亡率和发病率。
典型的活检片段仅代表器官的 1/50,000。
已经研究了几种用于诊断肝纤维化和肝硬化的无创放射学技术。
弥散加权磁共振成像 (DW-MRI) 是一种特别有吸引力的肝纤维化诊断方法。
因为它易于实施，不依赖于操作者，并且无需造影剂即可进行处理。
然而，使用各种硬件和测序资料对少数患者进行的初步研究报告了使用 DW-MRI 对肝纤维化进行分期的不一致结果。
本研究的目的是评估慢性病毒性乙型或丙型病毒性肝炎患者肝纤维化阶段与肝脏表观扩散系数 (ADC) 和标准化肝脏 ADC 与脾脏的相关性，通过 DW-MRI 评估。此外，本研究旨在评估影响肝脏 ADC 和标准化肝脏 ADC 的因素用于预测肝纤维化阶段以及估计 DW-MRI 确定显着肝纤维化（纤维化阶段 ≥ 2）和晚期纤维化（纤维化阶段 ≥ 3).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将邀请所有接受肝活检检查以评估抗病毒治疗候选人的慢性乙型或丙型肝炎感染的初治患者参加本研究
排除标准：
- 慢性肝病的其他原因
- 肝活检禁忌症
- 磁共振成像的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：弥散加权成像
肝脏的磁共振 (MR) 成像检查将在 3.0T Achieva MR 扫描仪（荷兰飞利浦医疗系统）上进行。
弥散加权成像 (DWI) 将在单次呼气末屏气期间使用单次回波平面成像进行。
一名观察员将感兴趣的圆形区域放置在 2.30 平方厘米左右，以测量每个 b 值的右肝叶和脾脏的平均信号强度 (SI)，避开伪影、血管和局灶性病变区域。
将执行单指数拟合以计算肝脏和脾脏表观扩散系数 (ADC)，基于 ln(SI) 作为 b 值的函数，使用所有 b 值。
标准化肝脏 ADC 将计算为肝脏 ADC 与脾脏 ADC 的比率。
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肝脏的磁共振 (MR) 成像检查将在 3.0T Achieva MR 扫描仪（荷兰飞利浦医疗系统）上进行。
弥散加权成像 (DWI) 将在单次呼气末屏气期间使用单次回波平面成像进行。
一名观察员将感兴趣的圆形区域放置在 2.30 平方厘米左右，以测量每个 b 值的右肝叶和脾脏的平均信号强度 (SI)，避开伪影、血管和局灶性病变区域。
将执行单指数拟合以计算肝脏和脾脏表观扩散系数 (ADC)，基于 ln(SI) 作为 b 值的函数，使用所有 b 值。
标准化肝脏 ADC 将计算为肝脏 ADC 与脾脏 ADC 的比率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DW-MRI评估肝纤维化分期与肝脏表观扩散系数的相关系数
大体时间：入学时
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本研究的主要目的是评估慢性乙型或丙型病毒性肝炎患者的肝纤维化分期与肝脏表观扩散系数 (ADC) 以及通过 DW-MRI 评估的标准化肝脏 ADC 与脾脏之间的相关性。
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DW-MRI判断肝纤维化分期的最佳临界值
大体时间：入学时
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本研究的目的是评估 DW-MRI 确定显着肝纤维化（纤维化阶段≥2）和晚期纤维化（纤维化阶段≥3）的最佳截止值。
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入学时
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肝脂肪变性、坏死性炎症和肝铁对确定肝纤维化阶段的 ADC 值的影响
大体时间：入学时
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本研究的目的是评估肝脏脂肪变性、坏死性炎症和肝脏铁的程度是否影响肝脏 ADC 值和带脾脏的标准化肝脏 ADC 值，以确定肝纤维化的阶段。
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入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Phunchai Charatcharoenwitthaya, MD、Faculty of Medicine Siriraj Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Taouli B, Tolia AJ, Losada M, Babb JS, Chan ES, Bannan MA, Tobias H. Diffusion-weighted MRI for quantification of liver fibrosis: preliminary experience. AJR Am J Roentgenol. 2007 Oct;189(4):799-806. doi: 10.2214/AJR.07.2086.
- Liaw YF, Kao JH, Piratvisuth T, Chan HL, Chien RN, Liu CJ, Gane E, Locarnini S, Lim SG, Han KH, Amarapurkar D, Cooksley G, Jafri W, Mohamed R, Hou JL, Chuang WL, Lesmana LA, Sollano JD, Suh DJ, Omata M. Erratum to: Asian-Pacific consensus statement on the management of chronic hepatitis B: a 2012 update. Hepatol Int. 2012 Oct;6(4):809-10. doi: 10.1007/s12072-012-9386-z. No abstract available.
- Soylu A, Kilickesmez O, Poturoglu S, Dolapcioglu C, Serez K, Sevindir I, Yasar N, Akyildiz M, Kumbasar B. Utility of diffusion-weighted MRI for assessing liver fibrosis in patients with chronic active hepatitis. Diagn Interv Radiol. 2010 Sep;16(3):204-8. doi: 10.4261/1305-3825.DIR.2810-09.1. Epub 2010 Jul 25.
- Ferraioli G, Tinelli C, Dal Bello B, Zicchetti M, Lissandrin R, Filice G, Filice C, Above E, Barbarini G, Brunetti E, Calderon W, Di Gregorio M, Gulminetti R, Lanzarini P, Ludovisi S, Maiocchi L, Malfitano A, Michelone G, Minoli L, Mondelli M, Novati S, Patruno SF, Perretti A, Poma G, Sacchi P, Zanaboni D, Zaramella M. Performance of liver stiffness measurements by transient elastography in chronic hepatitis. World J Gastroenterol. 2013 Jan 7;19(1):49-56. doi: 10.3748/wjg.v19.i1.49.
- Talwalkar JA, Kurtz DM, Schoenleber SJ, West CP, Montori VM. Ultrasound-based transient elastography for the detection of hepatic fibrosis: systematic review and meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Oct;5(10):1214-20. doi: 10.1016/j.cgh.2007.07.020.
- Wang Y, Ganger DR, Levitsky J, Sternick LA, McCarthy RJ, Chen ZE, Fasanati CW, Bolster B, Shah S, Zuehlsdorff S, Omary RA, Ehman RL, Miller FH. Assessment of chronic hepatitis and fibrosis: comparison of MR elastography and diffusion-weighted imaging. AJR Am J Roentgenol. 2011 Mar;196(3):553-61. doi: 10.2214/AJR.10.4580.
- Bonekamp S, Torbenson MS, Kamel IR. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging for the staging of liver fibrosis. J Clin Gastroenterol. 2011 Nov-Dec;45(10):885-92. doi: 10.1097/MCG.0b013e318223bd2c.
- Tosun M, Inan N, Sarisoy HT, Akansel G, Gumustas S, Gurbuz Y, Demirci A. Diagnostic performance of conventional diffusion weighted imaging and diffusion tensor imaging for the liver fibrosis and inflammation. Eur J Radiol. 2013 Feb;82(2):203-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.09.009. Epub 2012 Nov 2.
- Onur MR, Poyraz AK, Bozdag PG, Onder S, Aygun C. Diffusion weighted MRI in chronic viral hepatitis: correlation between ADC values and histopathological scores. Insights Imaging. 2013 Jun;4(3):339-45. doi: 10.1007/s13244-013-0252-x. Epub 2013 May 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月12日
首次发布 (估计)
2016年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月13日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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