대면 대 원격 인공와우 후보 평가 비교
대면 대 원격 인공와우 후보 평가를 통한 환자 및 제공자 결과 비교
연구 개요
상세 설명
목표 1에서 참가자(N=42)는 대면(치료 기준) 및 원격(실험적) 종합 청력 평가를 모두 받습니다. 참가자는 특정 순서(대면, 원격 대 대면)로 두 세션을 무작위로 받습니다. 원격, 대면) 주문 효과를 줄이기 위해. 원격 청각 세션에는 Polycom 500 시리즈 원격 회의 오디오 및 라이브 비디오 설정을 사용하여 켄터키 대학 방화벽 보호 내에서 수행되는 고속 고정 유선 연결(10Mgb/s)을 통한 대면 통신 및 테스트가 포함됩니다. 청력학자는 켄터키주 렉싱턴에 있는 이비인후과(ENT) 진료소의 워크 스테이션에서 참가자(KY 모어헤드에 있는 영국 이비인후과(ENT) 진료소)와 함께 원격 청력학적 평가를 지시할 것입니다. 평가에는 음성 청력 측정(음성 인식 임계값 및 단어 인식 점수)과 함께 순음 공기 및 골전도 임계값(청력 수준)이 포함됩니다. 원격 및 대면으로 완료한 Arizona Biological(AzBio) 테스트(음성 인식)의 점수를 각 사람에 대해 비교하여 동등성을 결정합니다. 등록 시 참가자는 청력 재활을 추구하기 위한 변화의 현재 단계를 평가하는 로드 아일랜드 대학 변화 평가(URICA) 설문지의 수정된 버전과 함께 인구 통계학적 설문지를 작성합니다.
목표 2는 목표 1의 참가자를 포함합니다(N=12). 코호트의 절반(n=6)은 원격 인공와우 이식 상담 세션(실험)을 받도록 무작위 배정되고 나머지 절반(n=6)은 대면 인공와우 이식 상담 세션(치료 표준)을 받도록 무작위 배정됩니다. . 두 세션 모두 켄터키주 모어헤드에 있는 이비인후과 진료실에서 청력학자와 함께 진행되지만 청각학자는 물리적으로 켄터키주 렉싱턴에 있는 이비인후과 진료실에 상주하여 원격 세션 동안 세션을 지시합니다. 상담 세션은 30-45분 동안 지속되며 5가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 환자의 청력 테스트 결과 설명, 난청이 환자의 삶에 미치는 영향에 대한 논의, 보청기 증폭 및 인공 와우 이식을 포함한 난청 치료 옵션, 인공와우의 기능과 후보 및 재활에 필요한 단계에 대한 설명, 인공와우 이식 후 예상되는 결과에 대한 개요. 참가자가 원격 또는 대면 세션을 받은 후 세션에 대한 만족도 설문지와 URICA 설문지를 작성합니다. URICA 설문지는 다음 중 하나에 포함되는 점수를 제공하여 개인의 변화 동기를 측정하는 검증된 평가 도구입니다. 사전 숙고, 숙고, 행동 및 유지의 네 가지 범주(Laplante-Lavesque, Hickson, & Worral, 2013). 각 세션이 끝나면 청능사는 만족도 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- University of Kentucky Morehead Clinic의 현재 환자인 성인(>18)
- 중등도~심도 난청이 있는 성인
- 인공와우 후보 시험은 영어로 표준화된 단어 목록을 사용하여 수행되므로 영어로 말하고 이해할 수 있는 성인
제외 기준:
- 언어 전 청각 장애가 있는 성인
- 의사소통의 주요 수단으로 수화를 사용하는 성인
- 이경 검사에서 관찰되는 이루 또는 귀지 매복을 동반한 활동성 이과 감염이 있는 성인
- 임산부는 인공와우 수술 대상자가 아니므로 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대면 CI 상담회
대면 CI 상담 세션을 받도록 무작위로 배정된 참가자(n=6)는 인공와우 이식을 원하는 환자에게 일반적으로 발생하는 것을 받게 됩니다.
상담은 30-45분 동안 진행되며 5가지 주요 구성 요소로 구성됩니다: 환자의 청력 테스트 결과에 대한 설명, 환자의 삶에 대한 난청의 영향에 대한 논의, 보청기 증폭 및 인공와우 이식을 포함한 난청 치료 옵션, CI의 기능과 지원 및 재활에 필요한 단계에 대한 설명, 인공와우 이식 후 예상되는 결과에 대한 개요.
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참가자와 청각 전문의 사이에 발생하는 표준 대면 상담이 치료 표준입니다.
어떤 기술도 사용되지 않습니다.
청력학자는 같은 방에 있는 참가자와 대면 세션을 제공합니다(표준 관행).
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실험적: 원격 CI 상담회
원격 CI 상담 세션을 받도록 무작위로 배정된 참가자(n=6)는 원격으로 상담 세션을 받게 됩니다.
참가자는 원격 의료 시스템(개입)을 통해 켄터키 주 렉싱턴에 위치한 청각 전문의가 원격으로 상담합니다.
이 상담은 30-45분 동안 진행되며 5가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 환자의 청력 검사 결과에 대한 설명, 청력 손실이 환자의 삶에 미치는 영향에 대한 논의, 보청기 증폭 및 인공와우 이식을 포함한 난청 치료 옵션, 설명 CI의 기능과 지원 및 재활에 필요한 단계, 인공와우 이식 후 예상되는 결과에 대한 개요.
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원격 설정에는 500 시리즈 원격 회의 오디오 및 비디오 라이브 설정이 포함됩니다.
원격 회의 설정은 원격 의료 카트에 배치되고 시험장(KY 모어헤드에 있는 영국 ENT 실습)의 방음 부스 내에 배치됩니다.
청력학자는 세션을 원격으로 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(목표 1): 원격 청력 테스트 점수와 대면 청력 테스트 점수 비교
기간: 이주
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원격 의료 시스템을 통해 원격으로 수집된 Arizona Biological(AzBio) 점수는 참가자당 대면(대면)을 통해 수집된 AzBio 점수와 비교됩니다.
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이주
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(목표 2): 원격 인공와우 상담 완료율
기간: 45 분
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목표 2에 등록한 참가자 수를 기록하고 이 목표 내에서 모든 연구 관련 활동을 완료한 참가자 수와 비교합니다.
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45 분
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(목표 2): 직접 인공와우 이식 상담 참여자 피드백
기간: 10 분
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대면 세션을 받는 목표 2 참가자는 인공와우 이식 상담 세션 후 6개 질문으로 구성된 만족도 설문지를 작성하게 됩니다.
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10 분
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(목표 2): 대면 인공와우 이식 상담 제공자 피드백
기간: 10 분
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대면 세션을 제공하는 목표 2의 제공자는 인공와우 임플란트 상담 세션 후 6개 질문 만족도 설문지를 작성합니다.
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10 분
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(목표 2): 원격 인공와우 이식 상담 참여자 피드백
기간: 10 분
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원격 세션을 받는 Aim 2 참가자는 인공와우 상담 세션 후 13개 질문으로 구성된 만족도 설문지를 작성하게 됩니다.
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10 분
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(목표 2): 원격 인공와우 이식 상담 제공자 피드백
기간: 10 분
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원격 세션을 제공하는 목표 2의 서비스 제공자는 인공와우 상담 세션 후 13개 질문으로 구성된 만족도 설문지를 작성합니다.
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10 분
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(목표 2): 청력 재활을 위한 변화의 단계
기간: 2-4주
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목표 2의 참가자는 인공와우 상담 세션 후에 로드아일랜드 대학교(URICA) 설문지를 작성하게 됩니다.
이 설문지는 청력 재활을 추구하는 참가자의 변화 단계를 결정합니다.
이러한 URICA 점수는 각 참가자의 목표 1에서 수집된 URICA 점수와 비교됩니다.
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2-4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matthew L Bush, MD, University of Kentucky Department of Otolaryngology - Head & Neck Surgery
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Laplante-Levesque A, Hickson L, Worrall L. Stages of change in adults with acquired hearing impairment seeking help for the first time: application of the transtheoretical model in audiologic rehabilitation. Ear Hear. 2013 Jul-Aug;34(4):447-57. doi: 10.1097/AUD.0b013e3182772c49.
- Fletcher KT, Dicken FW, Adkins MM, Cline TA, McNulty BN, Shinn JB, Bush ML. Audiology Telemedicine Evaluations: Potential Expanded Applications. Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Jul;161(1):63-66. doi: 10.1177/0194599819835541. Epub 2019 Mar 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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