혈액 투석 여과 대 혈액 투석에 의한 수산염 및 염증 감소
2019년 12월 20일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
말기 신장 질환(ESRD) 환자의 전신 염증을 줄이기 위해 혈액투석여과로 혈장 옥살레이트를 낮추는 파일럿 연구
CKD의 건강 관리 부담은 상당하며 선진국과 개발도상국 모두에서 영향을 받는 인구의 10-15%로 증가하고 있습니다.
CKD가 심혈관 질환 및 신체 소모를 촉진하는 전신 염증과 관련이 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.
그러나 전신 염증을 치료하고 그 부작용을 치료하는 원인 요법은 여전히 드물다.
모든 형태의 CKD에서 신장 기능이 감소함에 따라 혈장 내 옥살레이트 수치가 증가하여 옥살레이트에 대한 전신 노출이 증가하고 결과적으로 조직 손상이 발생합니다.
연구자들의 연구에 따르면 혈장 옥살레이트 수치가 높아지면 NLRP3 인플라마좀이 활성화되어 사이토카인의 처리 및 방출로 이어집니다.
연구자들은 옥살레이트가 말기 신장 질환(ESRD) 환자에서 관찰되는 전신 염증에 기여한다는 가설을 테스트하려고 합니다.
연구자들은 혈장 옥살레이트 수치와 혈액투석 환자의 전신 염증 징후 사이의 연관성을 정의할 계획입니다.
두 번째 단계에서 연구자들은 혈액투석여과가 혈액투석보다 더 효율적으로 혈장 옥살레이트를 낮추고 전신 염증의 징후를 줄이는지 여부를 조사할 것입니다.
가설의 확인은 ESRD 환자의 혈장 옥살산염 감소를 목표로 하는 중재적 시험을 위한 새로운 치료 표적으로서 옥살산염의 확인으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
확산과 대류 플럭스 사이의 긍정적인 상호 작용은 혈액 투석 여과(HDF)가 혈액 투석(HD)에 비해 더 높은 옥살레이트 추출 속도를 갖는다는 것을 시사했습니다.
그러나 HDF가 투석 전 옥살레이트 수치를 과포화 수준 아래로 낮출 수 있는지 여부는 평가되지 않았습니다.
연구에 나열된 포함/제외 기준과 함께 개인 내 접근 방식을 사용하여 투석 전에 20명의 환자(정규 기간 HD에서 10명, 확장 기간 HD에서 10명)의 혈장 옥살산염 및 사이토카인 수치를 결정할 계획입니다.
그 후, 환자는 HDF로 전환되고 혈장 옥살레이트 농도와 사이토카인은 HDF 치료 2주 후 다시 분석됩니다.
혈장 옥살레이트(Pox)는 HD/HDF 치료에 대한 옥살레이트 동역학을 제공하기 위해 치료 시작, 중간, 종료 및 치료 후 2시간(리바운드를 결정하기 위해)에 측정될 것입니다.
사이토카인은 정상 상태의 염증을 평가하기 위해 HD/HDF 치료 전에만 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈류량 ≥ 250ml/분
- 투석액 흐름 ≥ 500 ml/min
- 소변 배설 < 400ml/24시간
- 투석 기간 ≥ 4시간
- ≥ 4주 동안 HDF/HD 치료 중
- ≥ 4주 동안 확장된 HDF/HD
제외 기준:
- 재순환(온라인 측정) > 15%
- 단일 바늘 투석 또는 단일 루멘 카테터
- HDF에서 < 20l의 대체 부피
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 혈액 투석
개입: 환자는 혈액 투석으로 전환되고 기본 혈장 옥살레이트 수치와 혈액 투석에 의한 옥살레이트 제거는 치료 2주 후에 결정됩니다.
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혈액투석 >/=4시간
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활성 비교기: 혈액 투석 여과
개입: 환자는 혈액투석여과로 다시 전환되고 기본 혈장 옥살레이트 수치와 혈액투석여과에 의한 옥살레이트 제거는 치료 2주 후에 결정됩니다.
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혈액 투석 여과 >/=4시간, > 20l 대류
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 옥살레이트
기간: 6 개월
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다중 분석으로 측정한 사이토카인
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felix Knauf, MD, University Erlangen-Nuremberg, Germany
- 수석 연구원: Kai-Uwe Eckardt, MD, University Erlangen-Nuremberg, Germany
- 수석 연구원: Fred Finkelstein, MD, Medical Director of New Haven Home Dialysis
- 수석 연구원: Peter S Aronson, MD, Yale University New Haven, USA
- 수석 연구원: Chirag Parikh, MD, Yale University New Haven
- 수석 연구원: Mark A Perazella, MD, Yale University New Haven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hoppe B, Kemper MJ, Bokenkamp A, Portale AA, Cohn RA, Langman CB. Plasma calcium oxalate supersaturation in children with primary hyperoxaluria and end-stage renal failure. Kidney Int. 1999 Jul;56(1):268-74. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.00546.x.
- Knauf F, Asplin JR, Granja I, Schmidt IM, Moeckel GW, David RJ, Flavell RA, Aronson PS. NALP3-mediated inflammation is a principal cause of progressive renal failure in oxalate nephropathy. Kidney Int. 2013 Nov;84(5):895-901. doi: 10.1038/ki.2013.207. Epub 2013 Jun 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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