通过血液透析滤过与血液透析减少草酸盐和炎症
2019年12月20日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
通过血液透析滤过降低血浆草酸盐以减少终末期肾病 (ESRD) 患者全身炎症的初步研究
CKD 的医疗保健负担沉重且不断增加，发达国家和发展中国家都有 10-15% 的人口受到影响。
众所周知，CKD 与全身性炎症有关，而全身性炎症会促进心血管疾病和身体消瘦。
然而，治疗全身性炎症及其不良后果的因果疗法仍然很少。
随着所有形式的 CKD 肾功能下降，血浆中的草酸盐水平升高，导致全身暴露于草酸盐和随之而来的组织损伤增加。
研究人员的工作表明，升高的血浆草酸盐水平会激活 NLRP3 炎症小体，进而导致细胞因子的加工和释放。
研究人员试图验证草酸盐会导致终末期肾病 (ESRD) 患者出现全身性炎症的假设。
研究人员计划确定血浆草酸盐水平与血液透析患者全身炎症迹象之间的关联。
在第二步中，研究人员将检查血液透析滤过是否比血液透析更有效地降低血浆草酸盐并减少全身炎症的迹象。
该假设的证实可能导致将草酸盐确定为干预试验的新治疗靶点，旨在减少 ESRD 患者的血浆草酸盐。
研究概览
详细说明
扩散通量和对流通量之间的正相互作用表明，与血液透析 (HD) 相比，血液透析滤过 (HDF) 具有更高的草酸盐提取率。
然而，尚未评估 HDF 是否可以将透析前草酸盐水平降低至过饱和水平以下。
通过使用具有为研究列出的纳入/排除标准的个体内部方法，我们计划在透析前确定 20 名患者（10 名接受常规持续时间 HD，10 名患者接受延长持续时间 HD）的血浆草酸盐和细胞因子水平。
随后，患者将改用 HDF，血浆草酸盐浓度和细胞因子将在 HDF 治疗后两周再次分析。
血浆草酸盐 (Pox) 将在治疗开始、中期、结束和治疗后 2 小时（以确定反弹）进行测量，以便提供 HD/HDF 治疗的草酸盐动力学。
细胞因子将仅在 HD/HDF 治疗前测量以评估稳态炎症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、德国、91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血流量 ≥ 250 毫升/分钟
- 透析液流量 ≥ 500 毫升/分钟
- 尿排泄 < 400 毫升/24 小时
- 透析时间≥4h
- HDF/HD 治疗≥ 4 周
- 延长 HDF/HD ≥ 4 周
排除标准：
- 再循环（在线测量）> 15%
- 单针透析或单腔导管
- HDF 上的替代体积 < 20l
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：血液透析
干预：患者将转为血液透析，治疗两周后将确定基础血浆草酸盐水平以及通过血液透析清除草酸盐。
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血液透析 >/=4h
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有源比较器：血液透析滤过
干预：患者将转回血液透析滤过，治疗两周后将确定基础血浆草酸盐水平以及通过血液透析滤过去除草酸盐。
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血液透析滤过 >/=4h，>20l 对流
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆草酸盐
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过多重分析测量的细胞因子
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Felix Knauf, MD、University Erlangen-Nuremberg, Germany
- 首席研究员：Kai-Uwe Eckardt, MD、University Erlangen-Nuremberg, Germany
- 首席研究员：Fred Finkelstein, MD、Medical Director of New Haven Home Dialysis
- 首席研究员：Peter S Aronson, MD、Yale University New Haven, USA
- 首席研究员：Chirag Parikh, MD、Yale University New Haven
- 首席研究员：Mark A Perazella, MD、Yale University New Haven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hoppe B, Kemper MJ, Bokenkamp A, Portale AA, Cohn RA, Langman CB. Plasma calcium oxalate supersaturation in children with primary hyperoxaluria and end-stage renal failure. Kidney Int. 1999 Jul;56(1):268-74. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.00546.x.
- Knauf F, Asplin JR, Granja I, Schmidt IM, Moeckel GW, David RJ, Flavell RA, Aronson PS. NALP3-mediated inflammation is a principal cause of progressive renal failure in oxalate nephropathy. Kidney Int. 2013 Nov;84(5):895-901. doi: 10.1038/ki.2013.207. Epub 2013 Jun 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月12日
首次发布 (估计)
2016年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月20日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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