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플라크의 자가 수행 기계적 제어 빈도

2016년 3월 31일 업데이트: Juliana Maier, Universidade Federal de Santa Maria

치주염 병력이 있는 환자와 유지관리 중인 환자에서 플라크 빈도의 자가 수행 기계적 제어 효과

이 맹검 무작위 임상 시험의 목적은 치은염의 과거력이 있는 개인의 플라크 자가 기계 제어와 주기적 및 예방적 유지 관리에서 서로 다른 빈도를 평가하여 어떤 빈도가 치은 건강 유지와 양립할 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

GI=2(치은 건강)에 대한 부위의 최대 5%를 갖는 39명의 피험자는 플라그의 자기-기계적 제어에서 빈도가 다른 3개의 그룹으로 무작위 배정됩니다: 그룹 12시간, 24시간 및 48시간. 치태 지수, 치은 지수, 프로빙 깊이, 프로빙 시 출혈, 임상 부착 수준 및 치은 열구액의 검사는 기준선, 15, 30, 60 및 90일에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치주염(인접하지 않은 두 개 이상의 치아에서 ≥3mm의 치간 삽입 손실) 병력이 있는 개인은 Santa Maria Federal University의 Postgraduate Periodontics 클리닉에서 치료를 받고 치주 유지 프로그램에 포함됩니다.
  • 최소 연령 35세
  • 입안에 12개 이상의 치아가 있는 개인;
  • 치은염 부위의 최대 15%;
  • 탐침 시 출혈이 있는 부위의 최대 25%.

제외 기준:

  • 흡연자;
  • 임산부
  • 구강건조증(구강건조증)이 있는 사람
  • 당뇨병 환자
  • 정신 운동 장애;
  • 교정장비;
  • 항균 예방;
  • 치은 과성장과 관련된 약물을 사용하는 개인;
  • 최근 3개월 이내에 항생제/항염제를 사용한 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 12시간 그룹
개입 '플라크의 기계적 조절 빈도(12h)'
행동: 플라크의 기계적 제어 빈도(12h)
칫솔과 치간장치를 이용하여 12시간 동안 12회 구강위생을 시행한다.
다른: 24시간 그룹
개입 '플라크의 기계적 제어 빈도(24h)'
행동: 플라크의 기계적 제어 빈도(24시간)
24시간 24회 구강위생을 칫솔과 치간장치를 이용하여 시행합니다.
다른: 48시간 그룹
개입 '플라크의 기계적 제어 빈도(48h)'
행동: 플라크의 기계적 제어 빈도(48h)
칫솔과 치간장치를 이용하여 48시간 동안 48회 구강위생을 시행한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일, 60일 및 90일에 베이스라인 치은 지수로부터의 변화.
기간: 30,60 및 90일.
플라크의 자가 수행 기계적 제어의 다양한 빈도가 치은 상태를 어떻게 방해하는지 평가합니다.
30,60 및 90일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30, 60 및 90일에 베이스라인 플라크 수준으로부터의 변화.
기간: 30,60 및 90일.
  • 플라크의 자가 수행 기계적 제어의 다양한 주파수가 치은연상 생물막의 축적을 어떻게 방해하는지 평가합니다.
  • 플라그 수치의 변화와 치은 지수의 변화를 연관시킵니다.
30,60 및 90일.
30일, 60일, 90일에 치은액의 양 변화.
기간: 30,60 및 90일.
  • 플라크의 자가 수행 기계적 제어의 다양한 주파수가 치은액의 양을 어떻게 방해하는지 평가합니다.
  • 프로빙 점수에서 GI 점수 및 출혈과 치은액의 양을 연관시킵니다.
30,60 및 90일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Santa Maria

수사관

  • 연구 책임자: Karla Z Kantorski, Universidade Federal de Santa Maria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 50208115.9.0000.5346

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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