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Frequência do Controle Mecânico Auto-realizado da Placa

31 de março de 2016 atualizado por: Juliana Maier, Universidade Federal de Santa Maria

Efeito do Controle Mecânico Autorealizado da Frequência de Placa em Pacientes com Histórico de Periodontite e em Manutenção

O objetivo deste ensaio clínico randomizado cego é avaliar diferentes frequências no controle automecânico da placa em indivíduos com histórico de periodontite e nas manutenções periódicas e preventivas, a fim de avaliar quais frequências são compatíveis com a manutenção da saúde gengival.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trinta e nove indivíduos com no máximo 5% dos sítios para GI= 2 (saúde gengival) serão randomizados em três grupos com diferentes frequências no autocontrole mecânico de placa: Grupo 12 horas, 24 horas e 48 horas. Os exames de índice de placa, índice gengival, profundidade de sondagem, sangramento à sondagem, nível clínico de inserção e fluido crevicular gengival serão realizados no início, 15, 30, 60 e 90 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasil, 97015-372

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com histórico de periodontite (perda de inserção interproximal ≥3mm em dois ou mais dentes não adjacentes) atendidos no Ambulatório de Pós-Graduação em Periodontia da Universidade Federal de Santa Maria e incluídos no programa de manutenção periodontal;
  • Idade mínima de 35 anos;
  • Indivíduos com pelo menos 12 dentes na boca;
  • Máximo de 15% de locais com gengivite;
  • Máximo de 25% dos locais com sangramento à sondagem.

Critério de exclusão:

  • Fumantes;
  • Mulheres grávidas;
  • Indivíduos com boca seca (xerostomia);
  • Diabéticos;
  • Distúrbios psicomotores;
  • Equipamento ortodôntico;
  • Profilaxia antimicrobiana;
  • Indivíduos em uso de qualquer medicamento associado ao crescimento gengival;
  • Indivíduos que fizeram uso de antibiótico/anti-inflamatório nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 12h Grupo
Intervenção 'Frequência do controle mecânico da placa (12h)'
Comportamental: Frequência do controle mecânico da placa (12h)
Realizar higiene bucal de 12 em 12 horas, com escova de dente e aparelho interdentário.
Outro: Grupo 24h
Intervenção 'Frequência do controle mecânico da placa (24h)'
Comportamental: Frequência do controle mecânico da placa (24h)
Realizar higiene oral 24 em 24 horas, , com escova de dente e aparelho interdental.
Outro: Grupo 48h
Intervenção 'Frequência do controle mecânico da placa (48h)'
Comportamental: Frequência do controle mecânico da placa (48h)
Realizar higiene oral 48 em 48 horas, , com escova de dente e aparelho interdentário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do índice gengival basal aos 30, 60 e 90 dias.
Prazo: 30,60 e 90 dias.
Avaliar como diferentes frequências de autocontrole mecânico de placa interferem no estado gengival.
30,60 e 90 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do nível de placa basal em 30,60 e 90 dias.
Prazo: 30,60 e 90 dias.
  • Avaliar como diferentes frequências de autocontrole mecânico de placa interferem no acúmulo de biofilme supragengival.
  • Correlacione as alterações nos níveis de placa com as alterações no índice gengival.
30,60 e 90 dias.
Mudanças de volume de fluido gengival em 30,60 e 90 dias.
Prazo: 30,60 e 90 dias.
  • Avaliar como diferentes frequências de autocontrole mecânico de placa interferem no volume de fluido gengival.
  • Correlacione o volume de fluido gengival com os escores gastrointestinais e o sangramento nos escores de sondagem.
30,60 e 90 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal de Santa Maria

Investigadores

  • Diretor de estudo: Karla Z Kantorski, Universidade Federal de Santa Maria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 50208115.9.0000.5346

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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