Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plakin itse suoritetun mekaanisen hallinnan taajuus

torstai 31. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Juliana Maier, Universidade Federal de Santa Maria

Itse suoritetun plakkitaajuuden mekaanisen hallinnan vaikutus potilailla, joilla on historiallinen parodontiitti ja hoidossa

Tämän sokean satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisia ​​esiintymistiheyksiä plakin itsemekaanisessa hallinnassa henkilöillä, joilla on historiallinen parodontiitti, sekä määräaikaisessa ja ennaltaehkäisevässä kunnossapidossa, jotta voidaan arvioida, mitkä taajuudet sopivat yhteen ienterveyden ylläpitämisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentäyhdeksän potilasta, joilla on enintään 5 % GI= 2:n (ienterveys) kohdista, satunnaistetaan kolmeen ryhmään, joilla on eri esiintymistiheys plakin itsemekaanisessa hallinnassa: ryhmä 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia. Plakkiindeksin, ienindeksin, koetussyvyyden, verenvuodot koetusvaiheessa, kliinisen kiinnittymisen tason ja ikenen rakonesteen tutkimukset suoritetaan lähtötilanteessa, 15, 30, 60 ja 90 päivän kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasilia, 97015-372
        • Rekrytointi
        • Juliana Maier
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on historiallinen parodontiitti (interproksimaalisen insertion menetys ≥ 3 mm kahdessa tai useammassa ei-viereisessä hampaassa), jotka on hoidettu Santa Marian liittovaltion yliopiston jatko-opiodontiikan klinikalla ja jotka ovat mukana parodontaalin huolto-ohjelmassa;
  • Vähimmäisikä 35 vuotta;
  • Henkilöt, joilla on vähintään 12 hammasta suussa;
  • Enintään 15 % ientulehduksista kärsivistä kohdista;
  • Enintään 25 % kohdista, joissa on verenvuotoa koettaessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat;
  • raskaana olevat naiset;
  • Henkilöt, joilla on suun kuivuminen (kserostomia);
  • Diabeetikot;
  • Psykomotoriset häiriöt;
  • Oikomishoidot laitteet;
  • Antimikrobinen profylaksi;
  • Henkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa ienen liikakasvuun liittyvää lääkettä;
  • Henkilöt, jotka ovat käyttäneet antibioottia/anti-inflammatorisia lääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 12h ryhmä
Interventio "plakin mekaanisen hallinnan tiheys (12h)"
Suuhygienian suorittaminen 12 12 tunnissa, hammasharjalla ja hammasvälilaitteella.
Muut: 24h ryhmä
Interventio "plakin mekaanisen hallinnan tiheys (24h)"
Suuhygienian suorittaminen 24 vuorokaudessa, , hammasharjalla ja hammasvälilaitteella.
Muut: 48h ryhmä
Interventio "plakin mekaanisen hallinnan taajuus (48h)"
Suuhygienian suorittaminen 48 48 tunnissa, , hammasharjalla ja hammasvälilaitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötason ienindeksistä 30, 60 ja 90 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää.
Arvioi, kuinka eri taajuudet itse suoritettavan plakin mekaanisen hallinnan häiritsevät ienten tilaa.
30, 60 ja 90 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset plakin perustasosta 30, 60 ja 90 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää.
  • Arvioi, kuinka eri taajuudet itse suoritettavan plakin mekaanisen hallinnan häiritsevät supragingivaalisen biofilmin kertymistä.
  • Korreloi plakin tasojen muutokset ienindeksin muutoksiin.
30, 60 ja 90 päivää.
Muutokset iennesteen tilavuudesta 30, 60 ja 90 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää.
  • Arvioi, kuinka eri taajuudet itse suoritettavan plakin mekaanisen hallinnan häiritsevät iennesteen määrää.
  • Korreloi iennesteen tilavuus GI-pisteiden ja verenvuodon kanssa koetuspisteiden perusteella.
30, 60 ja 90 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Karla Z Kantorski, Universidade Federal de Santa Maria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plakin mekaanisen hallinnan taajuus (12h)

Tilaa