- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02684682
Plakin itse suoritetun mekaanisen hallinnan taajuus
torstai 31. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Juliana Maier, Universidade Federal de Santa Maria
Itse suoritetun plakkitaajuuden mekaanisen hallinnan vaikutus potilailla, joilla on historiallinen parodontiitti ja hoidossa
Tämän sokean satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisia esiintymistiheyksiä plakin itsemekaanisessa hallinnassa henkilöillä, joilla on historiallinen parodontiitti, sekä määräaikaisessa ja ennaltaehkäisevässä kunnossapidossa, jotta voidaan arvioida, mitkä taajuudet sopivat yhteen ienterveyden ylläpitämisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentäyhdeksän potilasta, joilla on enintään 5 % GI= 2:n (ienterveys) kohdista, satunnaistetaan kolmeen ryhmään, joilla on eri esiintymistiheys plakin itsemekaanisessa hallinnassa: ryhmä 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia.
Plakkiindeksin, ienindeksin, koetussyvyyden, verenvuodot koetusvaiheessa, kliinisen kiinnittymisen tason ja ikenen rakonesteen tutkimukset suoritetaan lähtötilanteessa, 15, 30, 60 ja 90 päivän kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasilia, 97015-372
- Rekrytointi
- Juliana Maier
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliana Maier
- Sähköposti: juumaier@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on historiallinen parodontiitti (interproksimaalisen insertion menetys ≥ 3 mm kahdessa tai useammassa ei-viereisessä hampaassa), jotka on hoidettu Santa Marian liittovaltion yliopiston jatko-opiodontiikan klinikalla ja jotka ovat mukana parodontaalin huolto-ohjelmassa;
- Vähimmäisikä 35 vuotta;
- Henkilöt, joilla on vähintään 12 hammasta suussa;
- Enintään 15 % ientulehduksista kärsivistä kohdista;
- Enintään 25 % kohdista, joissa on verenvuotoa koettaessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat;
- raskaana olevat naiset;
- Henkilöt, joilla on suun kuivuminen (kserostomia);
- Diabeetikot;
- Psykomotoriset häiriöt;
- Oikomishoidot laitteet;
- Antimikrobinen profylaksi;
- Henkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa ienen liikakasvuun liittyvää lääkettä;
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet antibioottia/anti-inflammatorisia lääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 12h ryhmä
Interventio "plakin mekaanisen hallinnan tiheys (12h)"
|
Suuhygienian suorittaminen 12 12 tunnissa, hammasharjalla ja hammasvälilaitteella.
|
|
Muut: 24h ryhmä
Interventio "plakin mekaanisen hallinnan tiheys (24h)"
|
Suuhygienian suorittaminen 24 vuorokaudessa, , hammasharjalla ja hammasvälilaitteella.
|
|
Muut: 48h ryhmä
Interventio "plakin mekaanisen hallinnan taajuus (48h)"
|
Suuhygienian suorittaminen 48 48 tunnissa, , hammasharjalla ja hammasvälilaitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötason ienindeksistä 30, 60 ja 90 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää.
|
Arvioi, kuinka eri taajuudet itse suoritettavan plakin mekaanisen hallinnan häiritsevät ienten tilaa.
|
30, 60 ja 90 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset plakin perustasosta 30, 60 ja 90 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää.
|
|
30, 60 ja 90 päivää.
|
|
Muutokset iennesteen tilavuudesta 30, 60 ja 90 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää.
|
|
30, 60 ja 90 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karla Z Kantorski, Universidade Federal de Santa Maria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reiniger APP, Maier J, Wikesjo UME, Moreira CHC, Kantorski KZ. Correlation between dental plaque accumulation and gingival health in periodontal maintenance patients using short or extended personal oral hygiene intervals. J Clin Periodontol. 2021 Jun;48(6):834-842. doi: 10.1111/jcpe.13448. Epub 2021 Mar 23.
- Maier J, Reiniger APP, Sfreddo CS, Wikesjö UM, Kantorski KZ, Moreira CHC. Effect of self-performed mechanical plaque control frequency on gingival health in subjects with a history of periodontitis: A Randomized Clinical Trial. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47(7):834-841. doi: 10.1111/jcpe.13297. Epub 2020 May 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50208115.9.0000.5346
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plakin mekaanisen hallinnan taajuus (12h)
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...AtriCure, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kryoterapian vaikutusYhdysvallat
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
NYU Langone HealthPeruutettuSynnytyksen jälkeinen masennusYhdysvallat
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Gilead SciencesValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV)Yhdysvallat
-
Attune Health Research, Inc.Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointi
-
Istituto Clinico HumanitasTuntematonTulehdukselliset suolistosairaudetItalia
-
Istituto Clinico HumanitasTuntematonPeräsuolen syöpäItalia
-
University Hospital, ToulouseRekrytointi