Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstotliwość samodzielnej kontroli mechanicznej płytki nazębnej

31 marca 2016 zaktualizowane przez: Juliana Maier, Universidade Federal de Santa Maria

Wpływ samodzielnej kontroli mechanicznej częstości powstawania płytki nazębnej u pacjentów z przebytym zapaleniem przyzębia iw leczeniu zachowawczym

Celem tego ślepego, randomizowanego badania klinicznego jest ocena różnych częstotliwości w samomechanicznej kontroli płytki nazębnej u osób z zapaleniem przyzębia w wywiadzie oraz w okresowej i zapobiegawczej konserwacji, aby ocenić, które częstotliwości są zgodne z utrzymaniem zdrowia dziąseł.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu dziewięciu pacjentów z co najwyżej 5% miejsc dla GI=2 (stan zdrowia dziąseł) zostanie losowo przydzielonych do trzech grup o różnej częstotliwości w samomechanicznej kontroli płytki nazębnej: Grupa 12 godzin, 24 godziny i 48 godzin. Badania wskaźnika płytki nazębnej, wskaźnika dziąsłowego, głębokości sondowania, krwawienia podczas sondowania, klinicznego poziomu przyczepu i płynu dziąsłowego zostaną przeprowadzone na początku badania, po 15, 30, 60 i 90 dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z zapaleniem przyzębia w wywiadzie (utrata przyczepu międzyzębowego ≥3 mm w dwóch lub więcej niesąsiadujących ze sobą zębach) leczone w Klinice Periodontologii Podyplomowej na Uniwersytecie Federalnym Santa Maria i objęte programem leczenia periodontologicznego;
  • Minimalny wiek 35 lat;
  • Osoby z co najmniej 12 zębami w jamie ustnej;
  • Maksymalnie 15% miejsc z zapaleniem dziąseł;
  • Maksymalnie 25% miejsc z krwawieniem podczas sondowania.

Kryteria wyłączenia:

  • palacze;
  • Kobiety w ciąży;
  • Osoby z suchością w jamie ustnej (kserostomia);
  • diabetycy;
  • zaburzenia psychomotoryczne;
  • sprzęt ortodontyczny;
  • Profilaktyka przeciwdrobnoustrojowa;
  • Osoby stosujące jakiekolwiek leki związane z przerostem dziąseł;
  • Osoby, które stosowały antybiotyki/środki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 12h
Interwencja „Częstotliwość mechanicznej kontroli płytki nazębnej (12h)”
Behawioralne: Częstotliwość mechanicznej kontroli płytki nazębnej (12h)
Wykonywanie higieny jamy ustnej 12 w ciągu 12 godzin, szczoteczką do zębów i aparatem międzyzębowym.
Inny: Grupa 24h
Interwencja „Częstotliwość mechanicznej kontroli płytki nazębnej (24h)”
Behawioralne: Częstotliwość mechanicznej kontroli płytki nazębnej (24h)
Wykonywanie higieny jamy ustnej 24 w ciągu 24 godzin, szczoteczką do zębów i aparatem międzyzębowym.
Inny: Grupa 48h
Interwencja „Częstotliwość mechanicznej kontroli płytki nazębnej (48h)”
Behawioralne: Częstotliwość mechanicznej kontroli płytki nazębnej (48h)
Wykonywanie higieny jamy ustnej 48 w ciągu 48 godzin, szczoteczką do zębów i aparatem międzyzębowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do początkowego wskaźnika dziąseł po 30, 60 i 90 dniach.
Ramy czasowe: 30,60 i 90 dni.
Oceń, jak różne częstotliwości samokontroli mechanicznej płytki nazębnej wpływają na stan dziąseł.
30,60 i 90 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu płytek po 30, 60 i 90 dniach.
Ramy czasowe: 30,60 i 90 dni.
  • Oceń, w jaki sposób różne częstotliwości samokontroli mechanicznej płytki nazębnej wpływają na gromadzenie się biofilmu naddziąsłowego.
  • Skoreluj zmiany poziomu płytki nazębnej ze zmianami wskaźnika dziąseł.
30,60 i 90 dni.
Zmiany objętości płynu dziąsłowego po 30, 60 i 90 dniach.
Ramy czasowe: 30,60 i 90 dni.
  • Oceń, jak różne częstotliwości samokontroli mechanicznej płytki nazębnej wpływają na objętość płynu dziąsłowego.
  • Skoreluj objętość płynu dziąsłowego z punktacją przewodu pokarmowego i krwawieniem w wynikach sondowania.
30,60 i 90 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Karla Z Kantorski, Universidade Federal de Santa Maria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 50208115.9.0000.5346

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Częstotliwość mechanicznej kontroli płytki nazębnej (12h)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj